Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Légzőrendszeri képzés hemodializált betegeknél

2022. július 27. frissítette: Profa. Dra. Vera Lúcia dos Santos Alves, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

A légzőizom edzésének hatásai az izomerőre, a funkcionális kapacitásra és az életminőségre hemodializált betegeknél

A hemodializált krónikus vesebetegségben szenvedő betegek komplex szindrómában szenvednek, amely sokrétű hatással van a szív- és érrendszerre, idegrendszerre, légzőszervi, mozgásszervi, immun- és endokrin-metabolikus rendszerre. Az izom-csontrendszer szerkezetét tekintve progresszív izomvesztés, ennek következtében fokozódó izomgyengeség, korlátozott ellenállás, terhelési intolerancia és fáradtság, valamint az urémiás myopathiára jellemző funkcionális és morfológiai eltérések. Az urémiás myopathia következtében a légzőizmok is érintettek, csökkent erővel és ellenállással. Célkitűzés: a légzőizom-tréning hatásának elemzése a krónikus vesebetegségben szenvedő betegek izomerőre, funkcionális kapacitására és életminőségére a hemodialízis során. Módszer: Ez egy prospektív, randomizált vizsgálat, amelyben 46 olyan beteg vett részt, akiket egy egyetemi kórház dialízis osztálya követett, 18 éven felüliek, mindkét nemben, több mint hat hónapig hemodialízisben részesültek, és aláírták a beleegyező nyilatkozatot. A betegeket két csoportba osztják: légzőizom edzés PowerBreath-tel és kontroll. Mindegyiket értékelik a demográfiai adatok, a légzőizom-erő, a tüdőfunkció, a funkcionális kapacitás és az életminőség szempontjából. Az intervenciós csoport három hónapos intradialitikus edzést végez egy fizikai terápiás protokoll PowerBreath segítségével. Mindkét csoportot három hónap elteltével újraértékelik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

46

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazília, 01221-020
        • Santa Casa of Sao Paulo Medical School

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Krónikus vesebetegségben szenvedő, több mint 6 hónapja hemodialízis alatt álló betegek Mindkét nem
  • 18 éves vagy idősebb
  • klinikailag stabil
  • akik hozzájárultak a vizsgálatban való részvételhez egy szabad tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlap aláírásával

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi vagy jelenlegi myoartikuláris vagy neurológiai betegségben szenvedő betegek;
  • Amik sürgős vagy elektív sebészeti beavatkozást igényelnek a protokoll alatt;
  • Bármilyen szívelégtelenség, például aritmiák, 200 Hgmm-nél nagyobb vagy 60 Hgmm-nél kisebb szisztolés vérnyomás, 120 Hgmm-nél nagyobb vagy 40 Hgmm-nél kisebb diasztolés vérnyomás;
  • Dekompenzált diabetes mellitus és akut szisztémás fertőzés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
Nincs beavatkozás
KÍSÉRLETI: Légzőizom edzés
- három hónapos intradialitikus edzés egy fizikai terápiás protokoll PowerBreath segítségével.
Egyéb: Légzőizom edzés
Az intervenciós csoport három hónapos intradialitikus edzést végez egy fizikai terápiás protokoll PowerBreath segítségével

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Manovacuometria
Időkeret: A légzőizom-erő változása a kiindulási értékhez képest 3 hónap után
LÉGZŐIZOM ERŐ
A légzőizom-erő változása a kiindulási értékhez képest 3 hónap után
Spirometria
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a tüdőfunkcióban 3 hónap után
Tüdőfunkció
Változás a kiindulási értékhez képest a tüdőfunkcióban 3 hónap után
Távolság hat perces séta tesztben
Időkeret: változás az alapvonalhoz képest a távolságban 3 hónap múlva
távolság elemzése
változás az alapvonalhoz képest a távolságban 3 hónap múlva
Életminőség kérdőív
Időkeret: 3 hónapos életminőség változás a kiindulási értékhez képest
Az életminőség elemzése
3 hónapos életminőség változás a kiindulási értékhez képest
HRR1
Időkeret: változás a HR-ről hat perces sétateszt és hét perc
pulzusszám helyreállítása
változás a HR-ről hat perces sétateszt és hét perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. április 12.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 12.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. május 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. július 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 27.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 64024117.4.0000.5479

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus vesebetegségek

Klinikai vizsgálatok a Légzőizom edzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Oman

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel