Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Respirační trénink u hemodialyzovaných pacientů

27. července 2022 aktualizováno: Profa. Dra. Vera Lúcia dos Santos Alves, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Účinky tréninku dýchacích svalů na svalovou sílu, funkční kapacitu a kvalitu života u hemodialyzovaných pacientů

Pacienti s chronickým onemocněním ledvin na hemodialýze mají komplexní syndrom s různými účinky na kardiovaskulární, nervový, respirační, muskuloskeletální, imunitní a endokrinně-metabolický systém. S ohledem na muskuloskeletální strukturu dochází k progresivnímu úbytku svalů s následným nárůstem svalové slabosti, omezené odolnosti, nesnášenlivosti zátěže a únavy, jakož i funkčních a morfologických abnormalit charakteristických pro uremickou myopatii. Dýchací svaly jsou také postiženy v důsledku uremické myopatie se sníženou silou a odolností. Cíl: analyzovat vliv tréninku dýchacích svalů na svalovou sílu, funkční kapacitu a kvalitu života pacientů s chronickým onemocněním ledvin na hemodialýze. Metoda: Jedná se o prospektivní, randomizovanou studii zahrnující 46 pacientů sledovaných dialyzačním oddělením fakultní nemocnice ve věku nad 18 let, obou pohlaví, kteří podstupovali hemodialýzu déle než šest měsíců a podepsali informovaný souhlas. Pacienti budou rozděleni do dvou skupin: trénink dýchacích svalů s PowerBreath a kontrola. U všech budou hodnoceny demografické údaje, síla dýchacích svalů, funkce plic, funkční kapacita a kvalita života. Intervenční skupina provede tříměsíční intradialytický trénink protokolu fyzikální terapie s PowerBreath. Obě skupiny budou po třech měsících přehodnoceny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazílie, 01221-020
        • Santa Casa of Sao Paulo Medical School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s chronickým onemocněním ledvin podstupující hemodialýzu déle než 6 měsíců Obě pohlaví
  • ve věku 18 let nebo starší
  • klinicky stabilní
  • kteří souhlasili s účastí ve studii podpisem bezplatného formuláře informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s předchozím nebo současným myoartikulárním nebo neurologickým onemocněním;
  • které vyžadují nějaký urgentní nebo elektivní chirurgický zákrok během protokolu;
  • Jakákoli srdeční dekompenzace, jako jsou arytmie, systolický krevní tlak vyšší než 200 mmHg nebo nižší než 60 mmHg, diastolický krevní tlak vyšší než 120 mmHg nebo nižší než 40 mmHg;
  • Dekompenzovaný diabetes mellitus a akutní systémová infekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Řízení
Žádný zásah
EXPERIMENTÁLNÍ: Trénink dýchacích svalů
- tři měsíce intradialytického tréninku protokolu fyzikální terapie s PowerBreath.
Jiný: Trénink dýchacích svalů
Intervenční skupina provede tříměsíční intradialytický trénink protokolu fyzikální terapie s PowerBreath

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Manovakuometrie
Časové okno: Změna síly dýchacích svalů oproti výchozí hodnotě po 3 měsících
SÍLA DÝCHACÍHO SVALU
Změna síly dýchacích svalů oproti výchozí hodnotě po 3 měsících
Spirometrie
Časové okno: Změna funkce plic od výchozí hodnoty po 3 měsících
Plicní funkce
Změna funkce plic od výchozí hodnoty po 3 měsících
Vzdálenost v šestiminutovém testu chůze
Časové okno: změna vzdálenosti od výchozí hodnoty po 3 měsících
analýza vzdálenosti
změna vzdálenosti od výchozí hodnoty po 3 měsících
Dotazník kvality života
Časové okno: změna kvality života od výchozí hodnoty po 3 měsících
Analýza kvality života
změna kvality života od výchozí hodnoty po 3 měsících
HRR1
Časové okno: změna z testu HR na šest minut chůze a sedm minut
obnovení srdeční frekvence
změna z testu HR na šest minut chůze a sedm minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

12. dubna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. září 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

15. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 64024117.4.0000.5479

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink dýchacích svalů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit