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Atemtraining bei Hämodialysepatienten

27. Juli 2022 aktualisiert von: Profa. Dra. Vera Lúcia dos Santos Alves, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Auswirkungen des Atemmuskeltrainings auf Muskelkraft, Funktionsfähigkeit und Lebensqualität bei Hämodialysepatienten

Patienten mit chronischer Nierenerkrankung in der Hämodialyse haben ein komplexes Syndrom mit vielfältigen Auswirkungen auf das kardiovaskuläre, nervöse, respiratorische, muskuloskelettale, das Immunsystem und das endokrine Stoffwechselsystem. In Bezug auf die muskuloskelettale Struktur gibt es einen fortschreitenden Muskelschwund mit daraus resultierender Zunahme von Muskelschwäche, begrenztem Widerstand, Belastungsintoleranz und Müdigkeit sowie funktionellen und morphologischen Anomalien, die für urämische Myopathie charakteristisch sind. Auch die Atemmuskulatur ist als Folge einer urämischen Myopathie mit verminderter Kraft und Widerstandsfähigkeit betroffen. Ziel: Analyse des Einflusses von Atemmuskeltraining auf Muskelkraft, Funktionsfähigkeit und Lebensqualität von Patienten mit chronischer Nierenerkrankung unter Hämodialyse. Methode: Dies ist eine prospektive, randomisierte Studie mit 46 Patienten beiderlei Geschlechts, die länger als sechs Monate einer Hämodialyse unterzogen wurden und die die Einverständniserklärung unterzeichnet hatten, gefolgt von der Dialysestation eines Universitätskrankenhauses, über 18 Jahre alt. Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt: Atemmuskeltraining mit PowerBreath und Kontrolle. Alle werden auf demographische Daten, Atemmuskelstärke, Lungenfunktion, Funktionsfähigkeit und Lebensqualität ausgewertet. Die Interventionsgruppe führt drei Monate intradialytisches Training eines physikalischen Therapieprotokolls mit PowerBreath durch. Beide Gruppen werden nach drei Monaten neu bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 01221-020
        • Santa Casa of Sao Paulo Medical School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit chronischer Nierenerkrankung, die sich länger als 6 Monate einer Hämodialyse unterziehen. Beide Geschlechter
  • ab 18 Jahren
  • klinisch stabil
  • die sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen, indem sie eine kostenlose Einverständniserklärung unterzeichneten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit früheren oder aktuellen myoartikulären oder neurologischen Erkrankungen;
  • die einen dringenden oder elektiven chirurgischen Eingriff während des Protokolls erfordern;
  • Jede kardiale Dekompensation wie Arrhythmien, systolischer Blutdruck über 200 mmHg oder unter 60 mmHg, diastolischer Blutdruck über 120 mmHg oder unter 40 mmHg;
  • Dekompensierter Diabetes mellitus und akute systemische Infektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Kein Eingriff
EXPERIMENTAL: Training der Atemmuskulatur
- drei Monate intradialytisches Training eines physikalischen Therapieprotokolls mit PowerBreath.
Sonstiges: Training der Atemmuskulatur
Die Interventionsgruppe führt drei Monate intradialytisches Training eines physikalischen Therapieprotokolls mit PowerBreath durch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Manovakuometrie
Zeitfenster: Veränderung der Atemmuskelkraft gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
ATEMMUSKELKRAFT
Veränderung der Atemmuskelkraft gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Spirometrie
Zeitfenster: Änderung der Lungenfunktion gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Lungenfunktion
Änderung der Lungenfunktion gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Entfernung im Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Änderung der Distanz gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Analyse der Distanz
Änderung der Distanz gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: Veränderung der Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Analyse der Lebensqualität
Veränderung der Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
HRR1
Zeitfenster: Änderung von HR sechs Minuten Gehtest und sieben Minuten
Erholung der Herzfrequenz
Änderung von HR sechs Minuten Gehtest und sieben Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

12. April 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. September 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

15. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 64024117.4.0000.5479

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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