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Training respiratorio nei pazienti in emodialisi

27 luglio 2022 aggiornato da: Profa. Dra. Vera Lúcia dos Santos Alves, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Effetti dell'allenamento dei muscoli respiratori nella forza muscolare, nella capacità funzionale e nella qualità della vita nei pazienti in emodialisi

I pazienti con malattia renale cronica in emodialisi presentano una sindrome complessa con diversi effetti sui sistemi cardiovascolare, nervoso, respiratorio, muscoloscheletrico, immunitario ed endocrino-metabolico. Per quanto riguarda la struttura muscolo-scheletrica, si osserva una progressiva perdita muscolare con conseguente aumento della debolezza muscolare, resistenza limitata, intolleranza all'esercizio e affaticamento, nonché anomalie funzionali e morfologiche caratteristiche della miopatia uremica. Anche i muscoli respiratori sono colpiti a causa della miopatia uremica, con diminuzione della forza e della resistenza. Obiettivo: analizzare l'impatto dell'allenamento dei muscoli respiratori sulla forza muscolare, sulla capacità funzionale e sulla qualità della vita dei pazienti con malattia renale cronica in emodialisi. Metodo: Si tratta di uno studio prospettico randomizzato che ha coinvolto 46 pazienti seguiti dall'unità di dialisi di un ospedale universitario, di età superiore ai 18 anni, di entrambi i sessi sottoposti a emodialisi per più di sei mesi e che hanno firmato il modulo di consenso informato. I pazienti saranno assegnati in due gruppi: allenamento dei muscoli respiratori con PowerBreath e controllo. Tutti saranno valutati per i dati demografici, la forza dei muscoli respiratori, la funzione polmonare, la capacità funzionale e la qualità della vita. Il gruppo di intervento eseguirà tre mesi di allenamento intradialitico di un protocollo di terapia fisica con PowerBreath. Entrambi i gruppi saranno rivalutati dopo tre mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasile, 01221-020
        • Santa Casa of Sao Paulo Medical School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con malattia renale cronica sottoposti a emodialisi per più di 6 mesi Entrambi i sessi
  • di età pari o superiore a 18 anni
  • clinicamente stabile
  • che hanno accettato di partecipare allo studio firmando un modulo di consenso informato gratuito

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattia mioarticolare o neurologica pregressa o in corso;
  • Che richiedono un intervento chirurgico urgente o elettivo durante il protocollo;
  • Qualsiasi scompenso cardiaco come aritmie, pressione arteriosa sistolica superiore a 200 mmHg o inferiore a 60 mmHg, pressione arteriosa diastolica superiore a 120 mmHg o inferiore a 40 mmHg;
  • Diabete mellito scompensato e infezione sistemica acuta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Nessun intervento
SPERIMENTALE: Allenamento dei muscoli respiratori
- tre mesi di training intradialitico di un protocollo di fisioterapia con PowerBreath.
Altro: Allenamento dei muscoli respiratori
Il gruppo di intervento eseguirà tre mesi di allenamento intradialitico di un protocollo di terapia fisica con PowerBreath

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Manovacuometria
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della forza dei muscoli respiratori a 3 mesi
FORZA MUSCOLARE RESPIRATORIA
Variazione rispetto al basale della forza dei muscoli respiratori a 3 mesi
Spirometria
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della funzione polmonare a 3 mesi
Funzione polmonare
Variazione rispetto al basale della funzione polmonare a 3 mesi
Distanza nel test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale della distanza a 3 mesi
analisi della distanza
variazione rispetto al basale della distanza a 3 mesi
Questionario sulla qualità della vita
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale della qualità della vita a 3 mesi
Analisi della qualità della vita
cambiamento rispetto al basale della qualità della vita a 3 mesi
HRR1
Lasso di tempo: passare dal test del cammino di sei minuti HR e sette minuti
recupero della frequenza cardiaca
passare dal test del cammino di sei minuti HR e sette minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

12 aprile 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 settembre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

15 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

29 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 64024117.4.0000.5479

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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