Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Respirasjonsopplæring hos hemodialysepasienter

27. juli 2022 oppdatert av: Profa. Dra. Vera Lúcia dos Santos Alves, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Effekter av respiratorisk muskeltrening i muskelkraft, funksjonskapasitet og livskvalitet hos hemodialysepasienter

Pasienter med kronisk nyresykdom i hemodialyse har komplekst syndrom med ulike effekter på kardiovaskulære, nervøse, respiratoriske, muskuloskeletale, immune og endokrine metabolske systemer. Med hensyn til muskel- og skjelettstrukturen er det progressivt muskeltap med påfølgende økning i muskelsvakhet, begrenset motstand, treningsintoleranse og tretthet, samt funksjonelle og morfologiske abnormiteter som er karakteristiske for uremisk myopati. Respirasjonsmuskulaturen påvirkes også som følge av uremisk myopati, med redusert styrke og motstand. Mål: å analysere effekten av respiratorisk muskeltrening på muskelstyrke, funksjonskapasitet og livskvalitet hos pasienter med kronisk nyresykdom på hemodialyse. Metode: Dette er en prospektiv, randomisert studie som involverer 46 pasienter etterfulgt av dialyseavdelingen på et universitetssykehus, over 18 år, av begge kjønn som gjennomgikk hemodialyse i mer enn seks måneder og som har skrevet under på samtykkeerklæringen. Pasientene vil bli delt inn i to grupper: Respirasjonsmuskeltrening med PowerBreath og kontroll. Alle vil bli evaluert for demografiske data, respirasjonsmuskelstyrke, lungefunksjon, funksjonskapasitet og livskvalitet. Intervensjonsgruppen vil utføre tre måneders intradialytisk trening av en fysioterapiprotokoll med PowerBreath. Begge gruppene vil bli revurdert etter tre måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasil, 01221-020
        • Santa Casa of Sao Paulo Medical School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med kronisk nyresykdom som gjennomgår hemodialyse i mer enn 6 måneder Begge kjønn
  • fylt 18 år eller eldre
  • klinisk stabil
  • som godtok å delta i studien ved å signere et gratis informert samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med tidligere eller nåværende myoartikulær eller nevrologisk sykdom;
  • Det krever noe presserende eller elektiv kirurgisk inngrep under protokollen;
  • Enhver hjertedekompensasjon som arytmier, systolisk blodtrykk større enn 200 mmHg eller mindre enn 60 mmHg, diastolisk blodtrykk større enn 120 mmHg eller mindre enn 40 mmHg;
  • Dekompensert diabetes mellitus og akutt systemisk infeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Ingen inngrep
EKSPERIMENTELL: Respirasjonsmuskeltrening
- tre måneder med intradialytisk trening av en fysioterapiprotokoll med PowerBreath.
Annen: Respirasjonsmuskeltrening
Intervensjonsgruppen vil utføre tre måneders intradialytisk trening av en fysioterapiprotokoll med PowerBreath

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Manovakuometri
Tidsramme: Endring fra baseline i respirasjonsmuskelkraft ved 3 måneder
ÅNDEDRETTSMUSKELKRAFT
Endring fra baseline i respirasjonsmuskelkraft ved 3 måneder
Spirometri
Tidsramme: Endring fra baseline i lungefunksjon ved 3 måneder
Lungefunksjon
Endring fra baseline i lungefunksjon ved 3 måneder
Distanse i seks minutters gangtest
Tidsramme: endring fra baseline i avstand ved 3 måneder
analyse av avstand
endring fra baseline i avstand ved 3 måneder
Spørreskjema om livskvalitet
Tidsramme: endring fra baseline i livskvalitet ved 3 måneder
Analyse av livskvalitet
endring fra baseline i livskvalitet ved 3 måneder
HRR1
Tidsramme: endre fra HR seks minutters gangtest og syv minutter
pulsgjenoppretting
endre fra HR seks minutters gangtest og syv minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. april 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. september 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

15. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2022

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 64024117.4.0000.5479

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kroniske nyresykdommer

Kliniske studier på Respirasjonsmuskeltrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere