Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ademhalingstraining bij hemodialysepatiënten

27 juli 2022 bijgewerkt door: Profa. Dra. Vera Lúcia dos Santos Alves, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Effecten van ademhalingsspiertraining op spierkracht, functionele capaciteit en kwaliteit van leven bij hemodialysepatiënten

Patiënten met chronische nierziekte bij hemodialyse hebben een complex syndroom met diverse effecten op cardiovasculaire, zenuw-, respiratoire, musculoskeletale, immuun- en endocrien-metabolische systemen. Met betrekking tot de musculoskeletale structuur is er progressief spierverlies met als gevolg toename van spierzwakte, beperkte weerstand, inspanningsintolerantie en vermoeidheid, evenals functionele en morfologische afwijkingen die kenmerkend zijn voor uremische myopathie. Ademhalingsspieren worden ook aangetast als gevolg van uremische myopathie, met verminderde kracht en weerstand. Doelstelling: het analyseren van de impact van ademhalingsspiertraining op spierkracht, functionele capaciteit en kwaliteit van leven van patiënten met chronische nierziekte die hemodialyse ondergaan. Methode: Dit is een prospectieve, gerandomiseerde studie met 46 patiënten gevolgd door de dialyseafdeling van een academisch ziekenhuis, ouder dan 18 jaar, van beide geslachten die langer dan zes maanden hemodialyse ondergingen en die het toestemmingsformulier ondertekenden. Patiënten worden in twee groepen ingedeeld: ademhalingsspiertraining met PowerBreath en controle. Allen zullen worden beoordeeld op demografische gegevens, respiratoire spierkracht, longfunctie, functionele capaciteit en kwaliteit van leven. De interventiegroep voert drie maanden intradialytische training uit van een fysiotherapieprotocol met PowerBreath. Beide groepen worden na drie maanden opnieuw geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazilië, 01221-020
        • Santa Casa of Sao Paulo Medical School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met chronische nierziekte die langer dan 6 maanden hemodialyse ondergaan Beide geslachten
  • ged 18 jaar of ouder
  • klinisch stabiel
  • die akkoord gingen met deelname aan het onderzoek door een gratis toestemmingsformulier te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met eerdere of huidige myoarticulaire of neurologische aandoeningen;
  • Dat vereist een dringende of electieve chirurgische ingreep tijdens het protocol;
  • Elke cardiale decompensatie zoals aritmieën, systolische bloeddruk hoger dan 200 mmHg of lager dan 60 mmHg, diastolische bloeddruk hoger dan 120 mmHg of lager dan 40 mmHg;
  • Gedecompenseerde diabetes mellitus en acute systemische infectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Geen tussenkomst
EXPERIMENTEEL: Ademhalingsspiertraining
- drie maanden intradialytische training van een fysiotherapieprotocol met PowerBreath.
Ander: Ademhalingsspiertraining
De interventiegroep voert drie maanden intradialytische training uit van een fysiotherapieprotocol met PowerBreath

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Manovacuometrie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in ademhalingsspierkracht na 3 maanden
ADEMHALINGSSPIERKRACHT
Verandering ten opzichte van baseline in ademhalingsspierkracht na 3 maanden
Spirometrie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in longfunctie na 3 maanden
Longfunctie
Verandering ten opzichte van baseline in longfunctie na 3 maanden
Afstand in looptest van zes minuten
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in afstand na 3 maanden
analyse van afstand
verandering ten opzichte van baseline in afstand na 3 maanden
Vragenlijst over kwaliteit van leven
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in kwaliteit van leven na 3 maanden
Analyse van de kwaliteit van leven
verandering ten opzichte van baseline in kwaliteit van leven na 3 maanden
HRR1
Tijdsspanne: verandering van HR zes minuten looptest en zeven minuten
hartslag herstel
verandering van HR zes minuten looptest en zeven minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

12 april 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 september 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

15 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

29 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 64024117.4.0000.5479

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische nierziekten

Klinische onderzoeken op Ademhalingsspiertraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren