Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Respiratorisk træning hos hæmodialysepatienter

27. juli 2022 opdateret af: Profa. Dra. Vera Lúcia dos Santos Alves, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Effekter af respiratorisk muskeltræning i muskelkraft, funktionel kapacitet og livskvalitet hos hæmodialysepatienter

Patienter med kronisk nyresygdom i hæmodialyse har komplekst syndrom med forskellige virkninger på kardiovaskulære, nervøse, respiratoriske, muskuloskeletale, immune og endokrine metaboliske systemer. Med hensyn til muskuloskeletale struktur er der progressivt muskeltab med deraf følgende stigning i muskelsvaghed, begrænset modstand, træningsintolerance og træthed samt funktionelle og morfologiske abnormiteter, der er karakteristiske for uremisk myopati. Åndedrætsmusklerne påvirkes også som følge af uremisk myopati, med nedsat styrke og modstand. Formål: at analysere indvirkningen af ​​respiratorisk muskeltræning på muskelstyrke, funktionskapacitet og livskvalitet hos patienter med kronisk nyresygdom på hæmodialyse. Metode: Dette er en prospektiv, randomiseret undersøgelse, der involverer 46 patienter efterfulgt af dialyseenheden på et universitetshospital, over 18 år, af begge køn, som har gennemgået hæmodialyse i mere end seks måneder, og som har underskrevet den informerede samtykkeerklæring. Patienterne vil blive inddelt i to grupper: Respiratorisk muskeltræning med PowerBreath og kontrol. Alle vil blive evalueret for demografiske data, respiratorisk muskelstyrke, lungefunktion, funktionel kapacitet og livskvalitet. Interventionsgruppen vil udføre tre måneders intradialytisk træning af en fysioterapiprotokol med PowerBreath. Begge grupper vil blive revurderet efter tre måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 01221-020
        • Santa Casa of Sao Paulo Medical School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kronisk nyresygdom, der gennemgår hæmodialyse i mere end 6 måneder. Begge køn
  • fyldt 18 år eller ældre
  • klinisk stabil
  • som accepterede at deltage i undersøgelsen ved at underskrive en gratis informeret samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tidligere eller nuværende myoartikulær eller neurologisk sygdom;
  • Det kræver et eller andet akut eller elektivt kirurgisk indgreb under protokollen;
  • Enhver hjertedekompensation såsom arytmier, systolisk blodtryk større end 200 mmHg eller mindre end 60 mmHg, diastolisk blodtryk større end 120 mmHg eller mindre end 40 mmHg;
  • Dekompenseret diabetes mellitus og akut systemisk infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Styring
Ingen indgriben
EKSPERIMENTEL: Træning af respiratoriske muskler
- tre måneders intradialytisk træning af en fysioterapiprotokol med PowerBreath.
Andet: Træning af respiratoriske muskler
Interventionsgruppen vil udføre tre måneders intradialytisk træning af en fysioterapiprotokol med PowerBreath

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Manovakuometri
Tidsramme: Ændring fra baseline i respiratorisk muskelkraft efter 3 måneder
ÅNDEDRÆTSMUSKELKRAFT
Ændring fra baseline i respiratorisk muskelkraft efter 3 måneder
Spirometri
Tidsramme: Ændring fra baseline i lungefunktion efter 3 måneder
Lungefunktion
Ændring fra baseline i lungefunktion efter 3 måneder
Distance i seks minutters gangtest
Tidsramme: ændring fra baseline i afstand ved 3 måneder
analyse af afstand
ændring fra baseline i afstand ved 3 måneder
Spørgeskema om livskvalitet
Tidsramme: ændring fra baseline i livskvalitet ved 3 måneder
Analyse af livskvalitet
ændring fra baseline i livskvalitet ved 3 måneder
HRR1
Tidsramme: skift fra HR seks minutters gangtest og syv minutter
genopretning af pulsen
skift fra HR seks minutters gangtest og syv minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. april 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. september 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2017

Først opslået (FAKTISKE)

15. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2022

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 64024117.4.0000.5479

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske nyresygdomme

Kliniske forsøg med Træning af respiratoriske muskler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner