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Treinamento Respiratório em Pacientes em Hemodiálise

27 de julho de 2022 atualizado por: Profa. Dra. Vera Lúcia dos Santos Alves, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Efeitos do Treinamento Muscular Respiratório na Força Muscular, Capacidade Funcional e Qualidade de Vida em Pacientes em Hemodiálise

Pacientes com doença renal crônica em hemodiálise apresentam síndrome complexa com diversas repercussões nos sistemas cardiovascular, nervoso, respiratório, musculoesquelético, imunológico e endócrino-metabólico. No que se refere à estrutura musculoesquelética, há perda muscular progressiva com consequente aumento da fraqueza muscular, limitação da resistência, intolerância ao exercício e fadiga, além de anormalidades funcionais e morfológicas características da miopatia urêmica. Os músculos respiratórios também são afetados em decorrência da miopatia urêmica, com diminuição da força e resistência. Objetivo: analisar o impacto do treinamento muscular respiratório na força muscular, capacidade funcional e qualidade de vida de pacientes renais crônicos em hemodiálise. Método: Trata-se de um estudo prospectivo, randomizado, envolvendo 46 pacientes acompanhados pela unidade de diálise de um hospital universitário, maiores de 18 anos, de ambos os sexos, em hemodiálise há mais de seis meses e que assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido. Os pacientes serão alocados em dois grupos: treinamento muscular respiratório com PowerBreath e controle. Todos serão avaliados quanto aos dados demográficos, força muscular respiratória, função pulmonar, capacidade funcional e qualidade de vida. O grupo intervenção realizará três meses de treinamento intradialítico de um protocolo fisioterapêutico com PowerBreath. Ambos os grupos serão reavaliados após três meses.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasil, 01221-020
        • Santa Casa of Sao Paulo Medical School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com doença renal crônica em hemodiálise há mais de 6 meses Ambos os sexos
  • com 18 anos ou mais
  • clinicamente estável
  • que concordou em participar do estudo, assinando um termo de consentimento livre e esclarecido

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doença mioarticular ou neurológica prévia ou atual;
  • Que necessitem de alguma intervenção cirúrgica urgente ou eletiva durante o protocolo;
  • Qualquer descompensação cardíaca como arritmias, pressão arterial sistólica maior que 200mmHg ou menor que 60mmHg, pressão arterial diastólica maior que 120mmHg ou menor que 40mmHg;
  • Diabetes mellitus descompensado e infecção sistêmica aguda

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Sem intervenção
EXPERIMENTAL: Treinamento muscular respiratório
- três meses de treinamento intradialítico de um protocolo de fisioterapia com PowerBreath.
Outro: Treinamento muscular respiratório
O grupo intervenção realizará três meses de treinamento intradialítico de um protocolo fisioterapêutico com PowerBreath

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Manovacuometria
Prazo: Mudança da linha de base na força muscular respiratória em 3 meses
FORÇA MUSCULAR RESPIRATÓRIA
Mudança da linha de base na força muscular respiratória em 3 meses
Espirometria
Prazo: Mudança da linha de base na função pulmonar em 3 meses
Função pulmonar
Mudança da linha de base na função pulmonar em 3 meses
Distância no teste de caminhada de seis minutos
Prazo: mudança da linha de base na distância em 3 meses
análise de distância
mudança da linha de base na distância em 3 meses
Questionário de qualidade de vida
Prazo: mudança da linha de base na qualidade de vida em 3 meses
Análise da qualidade de vida
mudança da linha de base na qualidade de vida em 3 meses
HRR1
Prazo: mudança de FC teste de caminhada de seis minutos e teste de sete minutos
recuperação da frequência cardíaca
mudança de FC teste de caminhada de seis minutos e teste de sete minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

12 de abril de 2017

Conclusão Primária (REAL)

30 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

30 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de maio de 2017

Primeira postagem (REAL)

15 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

29 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de julho de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 64024117.4.0000.5479

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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