- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03153124
Hemodialyysipotilaiden hengitysharjoittelu
keskiviikko 27. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Profa. Dra. Vera Lúcia dos Santos Alves, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
Hengityslihasharjoittelun vaikutukset hemodialyysipotilaiden lihasvoimaan, toimintakykyyn ja elämänlaatuun
Hemodialyysipotilailla, joilla on krooninen munuaissairaus, on monimutkainen oireyhtymä, jolla on erilaisia vaikutuksia sydän- ja verisuonijärjestelmään, hermostoon, hengityselimistöön, tuki- ja liikuntaelimistöön, immuunijärjestelmään ja hormonaalisiin aineenvaihduntajärjestelmiin.
Tuki- ja liikuntaelimistön rakenteessa esiintyy progressiivista lihasten menetystä, josta seuraa lihasheikkouden lisääntyminen, rajoitettu vastustuskyky, rasitusintoleranssi ja väsymys sekä ureemiselle myopatialle tyypillisiä toiminnallisia ja morfologisia poikkeavuuksia.
Ureeminen myopatia vaikuttaa myös hengityslihaksiin, ja heikentynyt voima ja vastustuskyky.
Tavoite: analysoida hengityslihasharjoittelun vaikutusta kroonista munuaissairauspotilaiden lihasvoimaan, toimintakykyyn ja elämänlaatuun hemodialyysissä.
Menetelmä: Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus, johon osallistui 46 potilasta, joita seurasi yliopistosairaalan dialyysiyksikkö, yli 18-vuotiaita molempia sukupuolia, jotka olivat hemodialyysissä yli kuusi kuukautta ja jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen.
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään: hengityslihasten harjoittelu PowerBreathillä ja kontrolli.
Kaikista arvioidaan demografisia tietoja, hengityslihasten voimaa, keuhkojen toimintaa, toimintakykyä ja elämänlaatua.
Interventioryhmä suorittaa kolmen kuukauden intradialyyttisen koulutuksen fysioterapiaprotokollaa varten PowerBreathin avulla.
Molemmat ryhmät arvioidaan uudelleen kolmen kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilia, 01221-020
- Santa Casa of Sao Paulo Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus ja jotka ovat hemodialyysissä yli 6 kuukautta. Molemmat sukupuolet
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- kliinisesti stabiili
- jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen allekirjoittamalla ilmaisen tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiempi tai nykyinen myoartikulaarinen tai neurologinen sairaus;
- Ne vaativat kiireellistä tai valinnaista kirurgista toimenpidettä protokollan aikana;
- Mikä tahansa sydämen vajaatoiminta, kuten rytmihäiriöt, systolinen verenpaine yli 200 mmHg tai alle 60 mmHg, diastolinen verenpaine yli 120 mmHg tai alle 40 mmHg;
- Dekompensoitunut diabetes mellitus ja akuutti systeeminen infektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Ei väliintuloa
|
|
|
KOKEELLISTA: Hengityslihasten harjoittelu
- kolmen kuukauden intradialyyttinen koulutus fysioterapiaprotokollalla PowerBreathin kanssa.
|
Interventioryhmä suorittaa kolmen kuukauden intradialyyttisen koulutuksen fysioterapiaprotokollaa varten PowerBreathin avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Manovakuometria
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta hengityslihasvoimassa 3 kuukauden kohdalla
|
HENGITYSLIHASVOIMA
|
Muutos lähtötasosta hengityslihasvoimassa 3 kuukauden kohdalla
|
|
Spirometria
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta keuhkotoiminnassa 3 kuukauden kohdalla
|
Keuhkojen toiminta
|
Muutos lähtötasosta keuhkotoiminnassa 3 kuukauden kohdalla
|
|
Etäisyys kuuden minuutin kävelytestissä
Aikaikkuna: etäisyyden muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
etäisyyden analyysi
|
etäisyyden muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
Elämänlaatukysely
Aikaikkuna: elämänlaadun muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Analyysi elämänlaadusta
|
elämänlaadun muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
HRR1
Aikaikkuna: muutos HR:stä kuuden minuutin kävelytesti ja seitsemän minuuttia
|
sykkeen palautuminen
|
muutos HR:stä kuuden minuutin kävelytesti ja seitsemän minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Stevens PE, Levin A; Kidney Disease: Improving Global Outcomes Chronic Kidney Disease Guideline Development Work Group Members. Evaluation and management of chronic kidney disease: synopsis of the kidney disease: improving global outcomes 2012 clinical practice guideline. Ann Intern Med. 2013 Jun 4;158(11):825-30. doi: 10.7326/0003-4819-158-11-201306040-00007.
- Levey AS, Atkins R, Coresh J, Cohen EP, Collins AJ, Eckardt KU, Nahas ME, Jaber BL, Jadoul M, Levin A, Powe NR, Rossert J, Wheeler DC, Lameire N, Eknoyan G. Chronic kidney disease as a global public health problem: approaches and initiatives - a position statement from Kidney Disease Improving Global Outcomes. Kidney Int. 2007 Aug;72(3):247-59. doi: 10.1038/sj.ki.5002343. Epub 2007 Jun 13.
- Kaltsatou A, Sakkas GK, Poulianiti KP, Koutedakis Y, Tepetes K, Christodoulidis G, Stefanidis I, Karatzaferi C. Uremic myopathy: is oxidative stress implicated in muscle dysfunction in uremia? Front Physiol. 2015 Mar 30;6:102. doi: 10.3389/fphys.2015.00102. eCollection 2015.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 30. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 15. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 29. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 64024117.4.0000.5479
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooniset munuaissairaudet
-
Zhen LiIlmoittautuminen kutsustaSamanaikainen haima-Kidney -siirtoKiina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandEi vielä rekrytointiaSydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä | Cradiovaskulaarinen-Kidney-Liver-metabolinen (CKLM) oireyhtymäSveitsi
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanEi vielä rekrytointiaLiikalihavuus Tyypin 2 diabetes mellitus | Aineenvaihduntahäiriöihin liittyvä steatoottinen maksasairaus | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäTaiwan
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrytointiSytomegalovirus | Munuaissiirto; Komplikaatiot | Elinsiirto | Maksansiirtokomplikaatiot | Samanaikainen maksa-Kidney -siirto; KomplikaatiotYhdysvallat
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Nanjing Medical UniversityEi vielä rekrytointiaSydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiKrooninen myelooinen leukemia | Leukemia, Myelogenous, Chronic, Philadelphia Chromosome PositiveKanada, Australia, Etelä -Korea
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrytointiMetaboliset sairaudet | Krooninen munuaissairaus | Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäKiina
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanValmisTyypin 2 diabetes | Munuaissairaus | Liikalihavuus & Ylipaino | Sydän- ja verisuonitautien riskitekijä | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä
-
University of Alabama at BirminghamOhio State University; American Heart Association; Tuskegee UniversityRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Tupakointi | Hypertensio | Lihavuus | Diabetes | Hyperlipidemia | Munuaissairaus | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Hengityslihasten harjoittelu
-
University of FloridaValmis
-
University of FloridaAmerican Heart Association; American Speech-Language-Hearing FoundationValmisSydän-ja verisuonitaudit | Dysfagia | Leikkaus | Leikkaus - komplikaatiot | Rintakehän sairaudetYhdysvallat
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperValmisFyysinen kunto | Lääkärintarkastus | Aerobinen kapasiteetti | Cardio Respiratory Fitness | TaisteluvalmiusSlovenia
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiValmisSARS-CoV-2 | Hengenahdistus | Covid-19:n jälkeinen hengitystieYhdysvallat
-
Sonde HealthMontefiore Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointi
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustPhilips HealthcareValmis
-
QIAGEN Gaithersburg, IncValmisHengityssairausYhdistynyt kuningaskunta
-
Spire, Inc.The University of Texas Health Science Center at San Antonio; Pulmonary...ValmisKrooninen keuhkoahtaumatautiYhdysvallat
-
Tufts Medical CenterValmisLihavuus | Obstruktiivinen uniapneaYhdysvallat
-
My Music Machines Inc.University of RochesterIlmoittautuminen kutsustaRintakehäkirurgia | Hengityselinten hoitoYhdysvallat