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Entrenamiento Respiratorio en Pacientes en Hemodiálisis

27 de julio de 2022 actualizado por: Profa. Dra. Vera Lúcia dos Santos Alves, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Efectos del Entrenamiento de los Músculos Respiratorios en la Fuerza Muscular, la Capacidad Funcional y la Calidad de Vida en Pacientes en Hemodiálisis

Los pacientes con enfermedad renal crónica en hemodiálisis presentan un síndrome complejo con diversos efectos sobre los sistemas cardiovascular, nervioso, respiratorio, musculoesquelético, inmunológico y endocrino-metabólico. En cuanto a la estructura musculoesquelética, existe una pérdida muscular progresiva con el consiguiente aumento de la debilidad muscular, resistencia limitada, intolerancia al ejercicio y fatiga, así como anomalías funcionales y morfológicas características de la miopatía urémica. Los músculos respiratorios también se ven afectados como resultado de la miopatía urémica, con disminución de la fuerza y ​​la resistencia. Objetivo: analizar el impacto del entrenamiento de los músculos respiratorios sobre la fuerza muscular, la capacidad funcional y la calidad de vida de pacientes con enfermedad renal crónica en hemodiálisis. Método: Se trata de un estudio prospectivo, aleatorizado, en el que participaron 46 pacientes seguidos por la unidad de diálisis de un hospital universitario, mayores de 18 años, de ambos sexos, en hemodiálisis durante más de seis meses y que firmaron el consentimiento informado. Los pacientes se dividirán en dos grupos: entrenamiento de los músculos respiratorios con PowerBreath y control. Todos serán evaluados por datos demográficos, fuerza muscular respiratoria, función pulmonar, capacidad funcional y calidad de vida. El grupo de intervención realizará tres meses de entrenamiento intradiálisis de un protocolo de fisioterapia con PowerBreath. Ambos grupos serán reevaluados después de tres meses.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

46

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasil, 01221-020
        • Santa Casa of Sao Paulo Medical School

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con enfermedad renal crónica en hemodiálisis por más de 6 meses Ambos sexos
  • mayores de 18 años
  • clínicamente estable
  • que aceptaron participar en el estudio mediante la firma de un consentimiento informado libre

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con enfermedad mioarticular o neurológica anterior o actual;
  • Que requieran alguna intervención quirúrgica urgente o electiva durante el protocolo;
  • Cualquier descompensación cardíaca como arritmias, presión arterial sistólica superior a 200 mmHg o inferior a 60 mmHg, presión arterial diastólica superior a 120 mmHg o inferior a 40 mmHg;
  • Diabetes mellitus descompensada e infección sistémica aguda

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Control
Sin intervención
EXPERIMENTAL: Entrenamiento de los músculos respiratorios
- tres meses de entrenamiento intradiálisis de un protocolo de fisioterapia con PowerBreath.
Otro: Entrenamiento de los músculos respiratorios
El grupo de intervención realizará tres meses de entrenamiento intradiálisis de un protocolo de fisioterapia con PowerBreath

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Manovacuometría
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la fuerza de los músculos respiratorios a los 3 meses
FUERZA MUSCULAR RESPIRATORIA
Cambio desde el inicio en la fuerza de los músculos respiratorios a los 3 meses
Espirometría
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la función pulmonar a los 3 meses
Función pulmonar
Cambio desde el inicio en la función pulmonar a los 3 meses
Distancia en la prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en la distancia a los 3 meses
análisis de distancia
cambio desde el inicio en la distancia a los 3 meses
Cuestionario de calidad de vida
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en la calidad de vida a los 3 meses
Análisis de la calidad de vida.
cambio desde el inicio en la calidad de vida a los 3 meses
HRR1
Periodo de tiempo: cambio de HR prueba de caminata de seis minutos y siete minutos
recuperación del ritmo cardíaco
cambio de HR prueba de caminata de seis minutos y siete minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

12 de abril de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

15 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

29 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 64024117.4.0000.5479

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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