Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Andningsträning hos hemodialyspatienter

27 juli 2022 uppdaterad av: Profa. Dra. Vera Lúcia dos Santos Alves, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Effekter av andningsmuskelträning på muskelkraft, funktionsförmåga och livskvalitet hos hemodialyspatienter

Patienter med kronisk njursjukdom i hemodialys har komplext syndrom med olika effekter på kardiovaskulära, nervösa, respiratoriska, muskuloskeletala, immun- och endokrina-metaboliska system. När det gäller muskuloskeletala strukturen finns en progressiv muskelförlust med åtföljande ökning av muskelsvaghet, begränsat motstånd, träningsintolerans och trötthet, samt funktionella och morfologiska abnormiteter som är karakteristiska för uremisk myopati. Andningsmusklerna påverkas också som ett resultat av uremisk myopati, med minskad styrka och motstånd. Mål: att analysera effekten av andningsmuskelträning på muskelstyrka, funktionsförmåga och livskvalitet hos patienter med kronisk njursjukdom på hemodialys. Metod: Detta är en prospektiv, randomiserad studie med 46 patienter följt av dialysenheten på ett universitetssjukhus, över 18 år, av båda könen som genomgått hemodialys i mer än sex månader och som undertecknat formuläret för informerat samtycke. Patienterna kommer att delas in i två grupper: andningsmuskelträning med PowerBreath och kontroll. Alla kommer att utvärderas för demografiska data, andningsmuskelstyrka, lungfunktion, funktionsförmåga och livskvalitet. Interventionsgruppen kommer att utföra tre månaders intradialytisk träning av ett fysioterapiprotokoll med PowerBreath. Båda grupperna kommer att omvärderas efter tre månader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 01221-020
        • Santa Casa of Sao Paulo Medical School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kronisk njursjukdom som genomgår hemodialys i mer än 6 månader Båda könen
  • 18 år eller äldre
  • kliniskt stabil
  • som gick med på att delta i studien genom att underteckna ett kostnadsfritt formulär för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter med tidigare eller pågående myoartikulär eller neurologisk sjukdom;
  • Det kräver ett brådskande eller elektivt kirurgiskt ingrepp under protokollet;
  • Alla hjärtdekompensationer såsom arytmier, systoliskt blodtryck högre än 200 mmHg eller mindre än 60 mmHg, diastoliskt blodtryck större än 120 mmHg eller mindre än 40 mmHg;
  • Dekompenserad diabetes mellitus och akut systemisk infektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Inget ingripande
EXPERIMENTELL: Andningsmuskelträning
- tre månaders intradialytisk träning av ett sjukgymnastikprotokoll med PowerBreath.
Övrig: Andningsmuskelträning
Interventionsgruppen kommer att utföra tre månaders intradialytisk träning av ett fysioterapiprotokoll med PowerBreath

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Manovakuometri
Tidsram: Förändring från baslinjen i andningsmuskelkraft vid 3 månader
ANDNINGSMUSKELKRAFTA
Förändring från baslinjen i andningsmuskelkraft vid 3 månader
Spirometri
Tidsram: Förändring från baslinjen i lungfunktion vid 3 månader
Lungfunktion
Förändring från baslinjen i lungfunktion vid 3 månader
Distans i sex minuters gångtest
Tidsram: ändra från baslinjen i avstånd vid 3 månader
analys av avstånd
ändra från baslinjen i avstånd vid 3 månader
Enkät om livskvalitet
Tidsram: förändring från baslinjen i livskvalitet vid 3 månader
Analys av livskvalitet
förändring från baslinjen i livskvalitet vid 3 månader
HRR1
Tidsram: byte från HR sex minuters gångtest och sju minuter
återhämtning av hjärtfrekvensen
byte från HR sex minuters gångtest och sju minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

12 april 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 september 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

30 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

15 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2022

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 64024117.4.0000.5479

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kroniska njursjukdomar

Kliniska prövningar på Andningsmuskelträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera