Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Entraînement respiratoire chez les patients hémodialysés

27 juillet 2022 mis à jour par: Profa. Dra. Vera Lúcia dos Santos Alves, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Effets de l'entraînement des muscles respiratoires sur la force musculaire, la capacité fonctionnelle et la qualité de vie des patients hémodialysés

Les patients atteints d'insuffisance rénale chronique en hémodialyse présentent un syndrome complexe avec des effets divers sur les systèmes cardiovasculaire, nerveux, respiratoire, musculo-squelettique, immunitaire et endocrino-métabolique. En ce qui concerne la structure musculo-squelettique, il existe une perte musculaire progressive avec une augmentation conséquente de la faiblesse musculaire, une résistance limitée, une intolérance à l'exercice et de la fatigue, ainsi que des anomalies fonctionnelles et morphologiques caractéristiques de la myopathie urémique. Les muscles respiratoires sont également affectés à la suite d'une myopathie urémique, avec une diminution de la force et de la résistance. Objectif : analyser l'impact de l'entraînement des muscles respiratoires sur la force musculaire, la capacité fonctionnelle et la qualité de vie des patients atteints d'insuffisance rénale chronique sous hémodialyse. Méthode : Il s'agit d'une étude prospective randomisée portant sur 46 patients suivis par le service de dialyse d'un CHU, âgés de plus de 18 ans, des deux sexes, hémodialysés depuis plus de six mois et ayant signé le formulaire de consentement éclairé. Les patients seront répartis en deux groupes : entraînement des muscles respiratoires avec PowerBreath et contrôle. Tous seront évalués pour les données démographiques, la force des muscles respiratoires, la fonction pulmonaire, la capacité fonctionnelle et la qualité de vie. Le groupe d'intervention effectuera trois mois de formation intradialytique d'un protocole de physiothérapie avec PowerBreath. Les deux groupes seront réévalués après trois mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • SP
      • São Paulo, SP, Brésil, 01221-020
        • Santa Casa of Sao Paulo Medical School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de maladie rénale chronique sous hémodialyse depuis plus de 6 mois Les deux sexes
  • 18 ans ou plus
  • cliniquement stable
  • qui ont accepté de participer à l'étude en signant un formulaire de consentement libre et éclairé

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints d'une maladie myoarticulaire ou neurologique antérieure ou actuelle ;
  • Qui nécessitent une intervention chirurgicale urgente ou élective au cours du protocole ;
  • Toute décompensation cardiaque telle que des arythmies, une pression artérielle systolique supérieure à 200 mmHg ou inférieure à 60 mmHg, une pression artérielle diastolique supérieure à 120 mmHg ou inférieure à 40 mmHg ;
  • Diabète sucré décompensé et infection systémique aiguë

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Aucune intervention
EXPÉRIMENTAL: Entraînement des muscles respiratoires
- trois mois de formation intradialytique d'un protocole de kinésithérapie avec PowerBreath.
Autre: Entraînement des muscles respiratoires
Le groupe d'intervention effectuera trois mois de formation intradialytique d'un protocole de physiothérapie avec PowerBreath

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Manovacuométrie
Délai: Changement par rapport au départ de la force des muscles respiratoires à 3 mois
FORCE MUSCULAIRE RESPIRATOIRE
Changement par rapport au départ de la force des muscles respiratoires à 3 mois
Spirométrie
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de la fonction pulmonaire à 3 mois
Fonction pulmonaire
Changement par rapport à la ligne de base de la fonction pulmonaire à 3 mois
Distance en test de marche de six minutes
Délai: changement par rapport à la ligne de base de la distance à 3 mois
analyse des distances
changement par rapport à la ligne de base de la distance à 3 mois
Questionnaire de qualité de vie
Délai: changement par rapport au départ de la qualité de vie à 3 mois
Analyse de la qualité de vie
changement par rapport au départ de la qualité de vie à 3 mois
HRR1
Délai: passer du test de marche HR de six minutes et du test de marche de sept minutes
récupération du rythme cardiaque
passer du test de marche HR de six minutes et du test de marche de sept minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

12 avril 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

30 septembre 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2017

Première publication (RÉEL)

15 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2022

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 64024117.4.0000.5479

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Maladies rénales chroniques

Essais cliniques sur Entraînement des muscles respiratoires

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Egypt

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner