DCb(도세탁셀/카르보플라틴) 대 EC-D(에피루비신/시클로포스파미드에 이어 도세탁스) 삼중음성 유방암에 대한 선행 화학요법

자격 기준：

환자는 연구 등록을 위해 다음 기준을 충족해야 합니다.

• 만 18세~70세 여성
• 연구 기관 윤리 위원회에서 승인한 서명된 서면 동의서
• 조직학적으로 확인된 삼중 음성 침윤성 유방암: 병리학적으로 삼중 음성으로 확인되었으며, ASCO/CAP 지침a에 따른 종양 세포 핵의 1% 미만 및 ASCO/CAP 지침a(IHC 0 또는 1+ 또는 FISH -, 또는 IHC 2+ 및 FISH-)
• 프레젠테이션 단계: II - III(T1cN1-2 또는 T2-4N0-2)
• 환자는 캘리퍼 및/또는 양성 유방조영술 또는 초음파로 만져질 수 있는 병변으로 정의된 측정 가능한 질병이 있어야 합니다. 연구 등록을 위해서는 양측 유방조영술이 필요합니다. 지표 병변의 기본 측정값은 환자 등록 양식에 기록해야 합니다. 베이스라인에 대해 유효하려면 만져질 수 있는 경우 측정이 14일 이내에 이루어져야 합니다. 촉지되지 않는 경우 14일 이내에 유방촬영술 또는 MRI를 실시해야 합니다. 만져질 수 있는 경우 연구 시작 전 2개월 이내에 유방 X선 촬영 또는 MRI를 실시해야 합니다. 임상적으로 지시된 경우, x-레이 및 스캔은 연구 등록 28일 이내에 수행되어야 합니다.
• 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0에서 1 연구 시작 14일 이내
• 연구 시작 2주 이내의 적절한 장기 기능:

ANC ≥ 1500개 세포/μL 혈소판 수 ≥ 100,000개 세포/μL 헤모글로빈 ≥ 9g/dL; 환자는 이 수준을 얻기 위해 적혈구 수혈을 받을 수 있습니다. 혈청 크레아티닌 ≤ 1.5 × 정상 상한(ULN) INR 및 (활성화) 부분 트롬보플라스틴 시간(aPTT/PTT) ≤ 1.5 × ULN AST 및 ALT ≤ULN 혈청 총 빌리루빈 ≤ ULN , 직접 빌리루빈이 정상 범위 내에 있어야 하는 길버트 증후군 환자는 제외 혈청 알칼리 포스파타제 ≤ULN

• 가임 여성은 치료 시작 전 7일 이내에 실시한 혈청 임신 검사에서 음성이어야 합니다.
• 가임 여성은 연구 참여 전과 연구 참여 기간 동안 적절한 피임법(장벽식 피임 방법)을 사용하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

다음 기준 중 하나를 충족하는 환자는 연구 등록에서 제외됩니다.

• IV기(전이성) 유방암
• 침윤성 유방암 병력이 있는 환자.
• 유관 상피내암(DCIS) 병력이 있는 환자, 현재 유방암 진단을 받기 5년 이상 이전에 유방절제술로만 치료를 받은 환자는 제외
• 양측성 유방암 환자
• 현재 유방암에 대한 이전의 화학 요법, 호르몬 요법, 생물학적 요법, 시험용 제제, 표적 요법 또는 방사선 요법.
• 원발성 종양 및/또는 액와 림프절의 절개 및/또는 절제 생검을 받은 환자
• 적절하게 치료된 자궁경부 상피내 암종 또는 피부의 기저 또는 편평 세포 암종을 제외한 다른 부위의 이전 또는 현재 악성 종양의 병력. 5년 이상 질병이 없는 다른 악성 종양의 병력이 있는 환자가 자격이 있습니다.
• 계획된 치료를 방해할 수 있는 현재 중증의 조절되지 않는 전신 질환(예: 임상적으로 유의한 심혈관, 폐 또는 대사 질환, 상처 치유 장애)
• 무작위 배정 전 28일 이내 또는 연구 치료 과정 동안 대수술의 필요성이 예상되는 유방암 또는 중대한 외상과 관련되지 않은 대수술
• 현재 임신 ​​및/또는 모유 수유