DCb（多西他赛/卡铂）与 EC-D（表柔比星/环磷酰胺后接多西他赛）作为三阴性乳腺癌的新辅助化疗

资格标准：

患者必须满足以下标准才能进入研究：

• 女性，年龄 18 至 70 岁
• 签署经研究地点伦理委员会批准的书面知情同意书
• 组织学证实的三阴性浸润性乳腺癌：病理证实为三阴性，定义为根据 ASCO/CAP 指南 a ER 和 PR 表达均 < 肿瘤细胞核的 1%a 和根据 ASCO/CAP 指南a HER2 阴性（IHC 0 或 1+ 或 FISH -，或 IHC 2+ 和 FISH-)
• 就诊分期：II - III（T1cN1-2 或 T2-4N0-2）
• 患者必须患有可测量的疾病，定义为卡尺可触及病变和/或乳房 X 线照片或超声检查呈阳性。 进入研究需要双侧乳房 X 光照片。 指标病变的基线测量值必须记录在患者登记表上。 要对基线有效，如果可触知，则必须在 14 天内进行测量。 如果无法触及，则必须在 14 天内进行乳房 X 光检查或 MRI 检查。 如果可触及，则必须在进入研究前 2 个月内进行乳房 X 光检查或 MRI 检查。 如果有临床指征，则必须在进入研究后 28 天内进行 X 光和扫描。
• 进入研究后 14 天内东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态为 0 至 1
• 进入研究后 2 周内器官功能正常：

ANC ≥ 1500 个细胞/μL 血小板计数 ≥ 100,000 个细胞/μL 血红蛋白 ≥ 9 g/dL；患者可能接受红细胞输注以获得该水平 血清肌酐 ≤ 1.5 × 正常上限 (ULN) INR 和（活化的）部分凝血活酶时间 (aPTT/PTT) ≤ 1.5 ×ULN AST 和 ALT ≤ULN 血清总胆红素 ≤ ULN , 除了直接胆红素应在正常范围内的吉尔伯特综合征患者 血清碱性磷酸酶≤ULN

• 育龄妇女必须在开始治疗前 7 天内进行血清妊娠试验阴性
• 有生育能力的女性必须同意在进入研究之前和参与研究期间使用充分的避孕措施（避孕屏障方法）

排除标准：

符合以下任何标准的患者将被排除在研究条目之外：

• IV 期（转移性）乳腺癌
• 有浸润性乳腺癌病史的患者。
• 有导管原位癌 (DCIS) 病史的患者，除了在诊断当前乳腺癌前 5 年以上仅接受乳房切除术治疗的患者
• 双侧乳腺癌患者
• 当前乳腺癌的既往化疗、激素疗法、生物疗法、研究药物、靶向疗法或放射疗法。
• 接受过原发肿瘤和/或腋窝淋巴结切开和/或切除活检的患者
• 除了经过充分治疗的宫颈原位癌或皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌外，其他部位既往或当前的恶性肿瘤病史。 有其他恶性肿瘤病史且无病状态超过五年的患者符合条件。
• 目前患有严重的、不受控制的全身性疾病，可能会干扰计划的治疗（例如，有临床意义的心血管、肺部或代谢疾病；伤口愈合障碍）
• 随机分组前 28 天内接受过与乳腺癌或重大外伤无关的大手术，或预计在研究治疗过程中需要大手术
• 当前怀孕和/或母乳喂养