초기 당뇨병성 신장 질환에서의 엠파글리포진

• 포함 기준:

연구에 참여할 자격이 있으려면 참가자는 다음 기준을 충족해야 합니다.

• 아메리칸 인디언 유산 참여자는 적어도 절반이 아메리칸 인디언이어야 합니다(즉, 조부모 4명 중 2명).
• 18-64세. 신장 기능 검사 결과가 성장과 관련된 변화를 반영하지 않도록 연령 하한을 설정하고, 완전한 방광 비움이 신기능 측정의 정확성에 중요하기 때문에 상한은 노년층에서 종종 발생하는 방광 비우기 문제를 피하기 위해 설정했습니다. 이 연구에서 이루어졌습니다.
• 5년 이상 지속된 제2형 당뇨병 진단.
• 혈청 크레아티닌(Levey et al., 2009) 또는 혈청 크레아티닌 농도 <1.4mg/dl(여성의 경우) 및 <1.5mg/dl(남성의 경우)를 사용하여 CKD-EPI 방정식에서 결정된 추정 GFR >60/ml/min.
• 혈청 칼륨 농도가 5.5 mEq/L 이하입니다.
• 스크리닝 소변 알부민 대 크레아티닌 비율 < 300 mg/g.
• 연구에 대한 충분한 설명을 들은 후 참여 의향이 있음.
• RAS 차단제를 투여받는 참가자는 연구 기준선 검사 전 최소 3개월 동안 약물을 투여받아야 합니다.

제외 기준:

자원봉사자는 다음과 같은 이유로 등록 전에 제외됩니다.

• 임상적으로 유의한 간의 장애[간경화, 문맥 고혈압, 간염, 빌리루빈 증가(1.5mg/dl 이상), 심혈관 질환(협심증, 심근경색 병력, 심부전, 뇌혈관 질환, 말초 혈관 질환, 폐 질병(치료가 필요한 천식 및 제한적 또는 폐쇄성 폐 질환), 신장 비뇨기 장애(결석, 요로 폐쇄, 사구체신염, 만성 감염), 위장 장애(메스꺼움, 구토, 설사 또는 체중 감소 또는 소모를 유발하기에 충분한 식욕 부진), 또는 여성의 경우 헤마토크리트 수치가 30% 이하 또는 >55%, 남성의 경우 35% 이상 또는 >60%.
• SGLT2 억제제를 사용한 사전 치료.
• 신혈관 또는 악성 고혈압; 3가지 항고혈압제 치료에도 불구하고 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 160 이상 또는 이완기 혈압 95mmHg 이상).
• 원인불명의 혈뇨. 연구에 참여하기 전에 혈뇨가 있는 참가자를 평가하고 병인을 확립하고 문서화하며 적절한 치료를 제공해야 합니다.
• 치료가 있거나 없는 만성 쇠약 장애(예: 전신성 홍반루푸스(SLE), 암, 아밀로이드증 및 만성 감염)는 신장 기능 평가를 방해하거나 평가하기에 충분한 기간 동안 생존 가능성을 감소시킬 수 있습니다. 치료의 효능.
• 현재 스테로이드, 면역억제제 또는 연구용 신약을 포함하는 약물 요법을 받고 있습니다.
• 임신. 엠파글리플로진 제조업체인 Boerhinger Ingelheim은 ​​임신 2기 또는 3기 동안 사용을 권장하지 않습니다. 또한 임산부가 신장 생검 중에 사용되는 의식 진정제나 신장 제거 연구에 필요한 정맥 여과 마커인 이오탈라메이트 및 파라아미노히푸레이트에 노출되는 것을 원하지 않습니다. 가임 여성은 연구에 참여하기 전과 연구 기간 동안 매 3개월마다 임신 테스트 결과가 음성이어야 하며 경구 피임약이나 자궁 내 장치와 같은 효과적인 형태의 피임법을 연구 기간 동안 사용하는 데 동의해야 합니다. 향후 3년 이내에 임신을 계획 중인 여성은 제외됩니다.
• 방광을 비울 수 없는 증상. 소변 청소법은 방광을 완전히 비울 수 있는 경우에만 정확합니다.
• 엠파글리플로진 또는 요오드에 대한 과민증.
• 출혈 장애 또는 안전하게 중단할 수 없는 항응고 또는 혈소판 억제제에 대한 요구 사항, 이는 이러한 개인에서 신장 생검을 안전하게 수행할 수 없기 때문입니다.
• 체질량 지수가 45kg/m(2) 이상인 대규모 비만. 신장 생검은 더 어렵고 비만이 심한 사람에게 더 큰 위험을 초래합니다.
• 요오드 함유 조영제에 대한 알레르기.
• 임상 병력 또는 신장 생검 검사에 근거한 비당뇨병 신장 질환.
• 심각한 재발성 신장 감염의 병력.
• 골다공증 골절의 병력.
• 정보에 입각한 동의 또는 프로토콜 준수를 방해할 가능성이 있는 조건.