박출률 보존 심부전(HFpEF) 병태생리학 연구. (IDENTIFY-HF)
박출률 보존 심부전(HFpEF) 병태생리학 연구. 합병증의 혈관 효과와 결합된 노화가 HFpEF를 유발합니까? 3차 센터의 심도 있는 이해
이 연구는 연령 관련 혈관 및 심장 변화(주로 섬유증 및 비대) 외에 고혈압 및 당뇨병과 같은 일반적인 동반 질환으로 인한 동맥 저항 및 미세혈관 내피 기능 장애의 점진적인 축적이 HFpEF의 원인이라는 가설을 다룹니다. HFpEF 증후군은 일반적으로 고혈압 및 당뇨병이 있는 노인 피험자(종종 여성)에서 볼 수 있습니다.
조사관은 이 가설을 시도하고 증명하기 위해 다양한 대상 집단에서 혈관 기능, 심혈관 성능 및 심근 섬유증을 조사할 것입니다. 다음과 같이 모두 70세 이상인 5개 피험자 그룹이 있습니다.
A) 고혈압 또는 당뇨병을 포함한 주요 합병증이 없는 정상 건강한 지원자 B) 고혈압만 있는 환자(당뇨병 없음) C) 고혈압 및 당뇨병 환자 D) HFpEF 환자. E) 박출률 감소(HFrEF) 그룹이 있는 심부전 환자의 병렬 그룹.
맥파 속도로 측정한 동맥 저항이 1차 측정이 되며 그룹 A와 D 사이에서 비교됩니다. 그룹 D와 E 사이에서 별도의 비교가 이루어집니다. 다른 2차 측정은 내피 기능(레이저 도플러 측정) 및 기타 심혈관에 초점을 맞춥니다. 성능 측정(CPEX 기준 최대 VO2, 도보 6분 거리). NT-proBNP, 고감도 Troponin T, Galectin 3에 대해 혈액 샘플을 채취하고 나중에 혈관 바이오마커 테스트를 위해 보관합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 병태생리학적, 단일 센터, 관찰 연구로 병렬 그룹을 포함한 4개 그룹 모두 정성, 심초음파, 동맥 저항, 운동 테스트(CPEX 및 6-MWT) 측면에서 조사됩니다. 레이저 도플러 및 혈관 바이오마커 측정에 의한 내피 기능 장애 평가. PWV를 측정하여 그룹 "A"에서 그룹 "D"로 동맥 저항이 증가하고 그룹 "D"와 "E" 사이의 동맥 저항의 유의미한 차이가 있는지 조사하려고 합니다.
1차 결과 우리의 1차 결과는 대동맥 PWV로 측정한 그룹과 병렬 그룹 간의 동맥 저항의 차이입니다.
이차 결과
이차 결과는 다음과 같이 측정된 모든 그룹에서 내피 기능과 심혈관 기능을 평가하고 비교하는 것입니다.
- 혈액 검사: NTproBNP, Galectin-3
- 소변검사: 심혈관 위험 및 인슐린 저항성과 관련된 알부민, 크레아티닌 및 대사체 프로필("대사체학")
- 좌심실 확장기 기능, 조직 도플러 영상 및 스트레인 속도 영상의 경흉부 심초음파(TTE) 지표
- 운동 내성: 6분 걷기 테스트 및 심폐 운동 테스트(CPEX)
- 미세혈관 기능: 레이저 도플러
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Coventry, 영국, CV2 2DX
- University Hospital Coventry and Warwickshire
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
그룹 A: 주요 전신성 질환이 없는 > 70세의 남성 또는 여성
그룹 B: 고혈압이 있는 70세 이상의 남성 또는 여성
그룹 C: 당뇨병 및 고혈압이 있고 HF가 없는 > 70세의 남성 또는 여성
그룹 D: HFpEF가 있는 >70세의 남성 또는 여성
그룹 E: HFREF가 있는 >70세의 남성 또는 여성, LVEF가 TTE에서 <40%인 HF로 정의됨)
설명
포함 기준:
- 그룹 A: 주요 전신 동반질환(안정시 혈압 <140/90 mmHg, WHO 기준에 따른 당뇨병 병력 없음)이 없는 > 70세의 남성 또는 여성.
- 그룹 B: 당뇨병이 없는 수축기 혈압(SP >140mmHg 또는 >90mmHg 확장기 혈압)의 기록된 혈압으로 정의되는 고혈압이 있는 >70세의 남성 또는 여성 및 다음과 같이 정의되는 HF: a) 관련 증상/징후/ 보스턴 기준 b) 이뇨제 치료가 필요함.
- 그룹 C: 진성 당뇨병(세계보건기구(WHO)에 따라 정의됨) 및 고혈압이 있는 70세 이상의 남성 또는 여성, 다음과 같이 정의된 HF 없음: a) 보스턴 기준38에 의해 표시된 관련 증상/징후/방사선 소견 b) 필요 이뇨 치료를 위해.
- 그룹 D: HFPEF가 있는 >70세의 남성 또는 여성, LVEF >50% 및 증가된 나트륨 이뇨 펩타이드(BNP>35pg/ml 또는 NT-proBNP>125pg/ml)가 있는 HF의 징후 및 증상으로 정의되며 다른 기준: i) TTE에 대한 구조적 심장 질환(좌심방 비대 또는 좌심실 비대), ii) ESC 지침 2016에 따른 좌심실 이완기 기능 장애의 증거, 또는 iii) 연구 시작 전 12개월 이내에 심부전으로 입원.
- 그룹 E(평행 그룹): HFREF가 있는 >70세의 남성 또는 여성, LVEF가 TTE에서 <40%인 HF로 정의됨)
제외 기준:
- 급성 관상동맥 증후군(MI 포함), 심장 수술, 3개월 이내의 기타 주요 CV 수술 또는 입국 30일 이내의 긴급 경피적 관상동맥 중재술(PCI).
- 심근경색, 관상동맥우회술(CABG) 또는 기타 사건이 발생하기 전 6개월 이내에 발생한 적이 있는 환자. 사건 후 수행된 에코 측정에서 LVEF ≥50%를 확인하지 않는 한.
- 정맥 치료가 필요한 현재 급성 비대상성 심부전
- 숨가쁨의 다른 원인: 심각한 폐 질환 또는 중증 COPD, 헤모글로빈(Hb) <10g/dl 또는 체질량 지수(BMI) > 40kg/m2.
- 심한 좌측 판막 심장 질환
- 저혈압(수축기 혈압 <100mmHg).
- 심한 간부전
- 원발성 폐고혈압
- 병상/움직이지 못하는 환자
- >250 μmol/l의 크레아티닌을 동반한 만성 신부전
- 말초 맥박이 없거나 보고된 파행 통증 또는 기록된 PVD 병력의 징후가 있는 것으로 정의되는 심각한 말초 혈관 질환(PVD)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 A
주요 전신 동반질환이 없는 > 70세의 남성 또는 여성(안정시 혈압 <140/90 mmHg, WHO 기준에 따른 진성 당뇨병 병력 없음).
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간섭 없음
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그룹 B
고혈압이 있는 >70세의 남성 또는 여성, 기록된 수축기 혈압(SP >140 mmHg 또는 >90mmHg 확장기 혈압)으로 정의되며 당뇨병 및 HF는 다음과 같이 정의됨: a) 관련 증상/징후/방사선 소견: 보스턴 기준 b) 이뇨제 치료가 필요함.
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간섭 없음
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그룹 C
70세 이상의 남성 또는 여성 진성 당뇨병(세계보건기구(WHO)에 따라 정의됨) AND 고혈압, HF가 없는 경우: a) 보스턴 기준38에 의해 표시된 관련 증상/징후/방사선 소견 b) 이뇨 요법의 필요성 .
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간섭 없음
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그룹 D
HFPEF가 있는 >70세의 남성 또는 여성, LVEF >50% 및 증가된 나트륨 이뇨 펩티드(BNP>35pg/ml 또는 NT-proBNP>125pg/ml)가 있는 HF의 징후 및 증상으로 정의됨 TTE에 대한 심장 질환(좌심방 확대 또는 좌심실 비대), ii) ESC 가이드라인 2016에 따른 좌심실 이완기 기능 장애의 증거, 또는 iii) 연구 시작 전 12개월 이내에 심부전으로 입원.
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간섭 없음
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그룹 E
HFREF가 있는 >70세의 남성 또는 여성, TTE에서 LVEF가 <40%인 HF로 정의됨)
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간섭 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
동맥 경직
기간: 30 분
|
맥파 속도로 측정
|
30 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내피 기능
기간: 15 분
|
레이저 도플러 유량계
|
15 분
|
|
혈액 검사
기간: 5 분
|
NT-proBNP
|
5 분
|
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혈액 검사, 섬유증 마커
기간: 15 분
|
갈렉틴-3
|
15 분
|
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경흉부 심초음파
기간: 45 분
|
좌심실 수축기 및 이완기 기능, 좌심방 크기, 판막 평가, 조직 도플러 영상, 스트레인 속도 영상
|
45 분
|
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운동 내성
기간: 30 분
|
심폐 운동
|
30 분
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소변검사
기간: 10 분
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심혈관 위험 및 인슐린 저항성과 관련된 알부민, 크레아티닌 및 대사체 프로필("대사체학")
|
10 분
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Prithwish Banerjee, MD, FRCP, University Hospital Coventry and Warwickshire, Coventry University
- 연구 의자: Francesco Cappuccio, MD, MSc, DSc, University of Warwick
- 연구 의자: Martin Weickert, MD, FRCP, University Hospital Coventry and Warwickshire
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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간섭 없음에 대한 임상 시험
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Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로
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University of CagliariUniversity of Milano Bicocca; University of Milan; University of Cagliari, Cagliari, Italy; Università Cattolica del Sacro Cuore, Rome, Italy모병연조직 감염 | Fournier 괴저 | 괴사성 근막염 | Fournier의 괴저이탈리아
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IRCCS San Raffaele아직 모집하지 않음
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PeriPharm완전한
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Guangzhou Women and Children's Medical Center아직 모집하지 않음NEC - 괴사성 장염