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진행성 고형 종양 환자에서 SAR439459 단일 요법 및 SAR439459와 세미플리맙의 병용 요법의 안전성, 약동학, 약력학 및 항종양 활성에 대한 최초의 인간 연구

2024년 8월 5일 업데이트: Sanofi

SAR439459의 안전성, 약동학, 약력학 및 항종양 활성 평가를 위한 1/1b상 인간 최초 용량 증량 및 확대 연구

주요 목표:

용량 증량(1부)

파트 1A(SAR439459 단독요법)

  • 진행성 고형 종양이 있는 성인 환자에게 단일 요법으로 정맥 내 투여 시 SAR439459의 최대 허용 용량(MTD) 및/또는 최대 투여 용량(MAD)을 결정합니다.

파트 1B(SAR439459 및 세미플리맙 병용 요법)

  • 진행성 고형 종양이 있는 성인 환자에서 정맥내 투여된 세미플리맙과 함께 정맥내 투여된 SAR439459의 MTD 및/또는 MAD를 결정하기 위함입니다.

용량 확장(2부)

파트 2A(SAR439459 단독요법)

  • 항-PD-1(프로그램화된 세포 사멸-1) 또는 항-PD-L1에 기반한 사전 요법에 실패한 진행성 흑색종 성인 환자에게 정맥 주사로 투여되는 SAR439459의 최적 용량을 결정합니다.

파트 2B(SAR439459 및 세미플리맙 병용 요법)

  • Response Evaluation Criteria in Solid Tumors 1.1(RECIST 1.1)에 따라 항종양 반응을 평가하여 선별된 진행성 고형 종양이 있는 성인 환자에서 cemiplimab과 병용한 SAR439459의 객관적 반응률(ORR)을 결정합니다.

보조 목표:

  • 약동학(PK) 프로파일 SAR439459 단독요법 및 세미플리맙과 병용, 세미플리맙과 SAR439459 병용의 PK 프로파일.
  • SAR439459 단독요법 및 세미플리맙과의 병용요법의 면역원성.

용량 증량(1부)

  • SAR439459 단독요법 및 세미플리맙과 병용요법의 전반적인 안전성/내약성 프로필.
  • SAR439459의 예비 권장 2상 용량(pRP2D)은 단독 요법 또는 세미플리맙과 병용 요법입니다.

용량 확장(2부)

  • SAR439459의 단일 요법 및 PFS, TTP, 반응 지속 기간(DOR), 질병 통제율(DCR) 및 세미플리맙과의 병용 요법의 무진행 생존(PFS), 진행까지의 시간(TTP), ORR 및 안전성.
  • 세미플리맙과 병용 투여된 SAR439459의 최적 용량을 확인하기 위함.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

개별 환자에 대한 연구 기간은 기본 사전 동의서 서명에서 시작되며 최대 4주(28일)의 선별 기간, 최소 1 또는 2주기의 치료 기간(당 21 또는 14일)을 포함합니다. 주기), 연구 약물의 마지막 투여 후 최소 30일(또는 환자가 다른 항암 요법을 받을 때까지, 둘 중 더 이른 시점까지) 치료 종료 방문, 치료 중단 후 3개월 후 추적 방문 및 이후 3개월마다 질병이 진행되거나 다른 항종양 치료를 시작하거나 사망할 때까지(둘 중 더 이른 시점까지). 파트 2B의 요로상피암 코호트의 경우, 후속 방문은 사망, 연구 마감일까지 또는 임의의 이전 시점에서 스폰서의 재량에 따라 생존 후속 조치가 취소될 때까지 3개월마다 수행됩니다. 전체 생존 분석(마지막 환자의 첫 번째 투여 후 약 12개월) 중 먼저 도래하는 시점.

질병 진행이 없고 연구 약물로부터 계속 혜택을 받는 환자는 스폰서에 의해 연구가 종료되지 않는 한 할당된 용량으로 공통 연구 종료일 이후에도 치료를 계속할 수 있습니다. 예상 등록 기간은 약 42개월입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

161

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Rotterdam, 네덜란드, 3015 GD
        • Investigational Site Number : 5280001
      • Utrecht, 네덜란드, 3584 CX
        • Investigational Site Number : 5280002
  • 대만
      • Tainan, 대만, 704
        • Investigational Site Number : 1580002
  • 대한민국
    • Seoul-teukbyeolsi
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi, 대한민국, 03080
        • Investigational Site Number : 4100001
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi, 대한민국, 138-736
        • Investigational Site Number : 4100002
  • 독일
      • Essen, 독일, 45122
        • Investigational Site Number : 2760001
      • Hannover, 독일, 30625
        • Investigational Site Number : 2760003
  • 미국
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, 미국, 66205
        • The University of Kansas Clinical Research Center Site Number : 8400004
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital Site Number : 8400001
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute Site Number : 8400101
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University Medical Center Site Number : 8400008
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • Tennessee Oncology, PLLC Site Number : 8400006
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75230
        • Mary Crowley Cancer Research Center Site Number : 8400003
  • 벨기에
      • Leuven, 벨기에, 3000
        • Investigational Site Number : 0560001
  • 스페인
    • Barcelona [Barcelona]
      • Barcelona, Barcelona [Barcelona], 스페인, 08035
        • Investigational Site Number : 7240001
      • Barcelona, Barcelona [Barcelona], 스페인, 08003
        • Investigational Site Number : 7240002
    • Madrid, Comunidad De
      • Madrid / Madrid, Madrid, Comunidad De, 스페인, 28050
        • Investigational Site Number : 7240004
      • Madrid / Madrid, Madrid, Comunidad De, 스페인, 28040
        • Investigational Site Number : 7240003
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, 스페인, 31008
        • Investigational Site Number : 7240005
  • 에스토니아
      • Tallinn, 에스토니아, 13419
        • Investigational Site Number : 2330001
  • 영국
    • Central Bedfordshire
      • Glasgow, Central Bedfordshire, 영국, G12 0YN
        • Investigational Site Number : 8260001
    • Vale Of Glamorgan, The
      • Cardiff, Vale Of Glamorgan, The, 영국, CF14 2TL
        • Investigational Site Number : 8260002
  • 이탈리아
      • Milano, 이탈리아, 20133
        • Investigational Site Number : 3800001
      • Milano, 이탈리아, 20141
        • Investigational Site Number : 3800002
    • Milano
      • Rozzano, Milano, 이탈리아, 20089
        • Investigational Site Number : 3800003
  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4N2
        • Investigational Site Number : 1240003
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
        • Investigational Site Number : 1240001
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
        • Investigational Site Number : 1240002
  • 프랑스
      • Marseille, 프랑스, 13385
        • Investigational Site Number : 2500002
      • Nantes, 프랑스, 44093
        • Investigational Site Number : 2500005
      • Nantes, 프랑스, 44093
        • Investigational Site Number : 2500003
      • Villejuif, 프랑스, 94800
        • Investigational Site Number : 2500001
  • 호주
    • Victoria
      • Heidelberg West, Victoria, 호주, 3081
        • Investigational Site Number : 0360002
      • Melbourne, Victoria, 호주, 3000
        • Investigational Site Number : 0360001

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

용량 증량(파트 1A 및 파트 1B)

  • 조사자의 의견으로는 적합한 대체 요법이 없는 조직학적으로 확인된 진행성 절제 불가능 또는 전이성 고형 종양 환자.

용량 확장(파트 2A)

  • 연구자의 의견으로는 적합한 대체 요법이 없는 조직학적으로 확인된 진행성 절제 불가능 또는 전이성 흑색종 환자.
  • 환자는 항 PD-1 또는 항 PD-L1 기반 요법을 시작한 후 26주 이내에 질병 진행으로 정의된 항 PD-1 또는 항 PD-L1 기반 요법 이후 반응의 증거 없이 실패한 적이 있어야 합니다. (항 PD-1 또는 항 PD-L1에 대한 1차 내성).
  • 환자는 생검이 가능한 질병 부위를 가지고 있어야 하며 종양 생검 대상자여야 합니다. 환자는 연구 치료 전과 치료 중에 필수 종양 생검을 제공할 수 있고 제공할 의향이 있어야 합니다.

용량 확장(파트 2B)

  • 조직학적으로 확인된 진행성 절제 불가능 또는 전이성 흑색종, 결장직장 선암종, 요로상피암, 간세포 암종(HCC) 또는 비소세포 폐암(NSCLC)이 있는 기준선에서 필수 종양 생검을 받을 수 있는 질병 위치가 있는 환자.
  • 흑색종 환자는 항-PD-1 또는 항-PD-L1에 기초한 이전 요법에 실패한 적이 있어야 합니다.
  • 결장직장암 환자는 마지막 치료 후에 진행되었어야 합니다.
  • 요로상피암 환자는 백금 함유 화학요법 중이나 후에 또는 백금 함유 화학요법을 사용한 신보강 또는 보조 치료의 12개월 이내에 질병 진행이 있어야 합니다. 환자는 진행성 질환에 대해 2개 이상의 요법을 받은 적이 없어야 합니다. 환자는 이전에 항 PD-1 또는 항 PD-L1로 치료를 받은 적이 없어야 합니다.
  • HCC 환자는 항-PD-1 또는 항-PD-L1에 기반한 사전 요법 1회 후에 실패해야 합니다.
  • NSCLC 환자는 항-PD-1 또는 항-PD-L1에 기초한 이전 요법 중 또는 후에 실패한 적이 있어야 합니다.
  • 조직학적으로 확인된 진행성 절제 불가능 또는 전이성 흑색종 또는 결장직장암 또는 조사관의 의견에 따라 적합한 대체 요법이 없는 NSCLC를 앓는 환자.

용량 확장 부품 2A 및 2B

  • RECIST v1.1에 의해 최소 1개의 측정 가능한 병변.

모든 코호트

  • 환자는 정보 제공 동의서를 이해하고 서명했으며 임상시험의 요구 사항을 준수할 의지와 능력이 있습니다.

제외 기준:

  • 연령 < 18세 또는 < 법정 연령이 18세 이상인 경우 해당 국가의 법적 성년 연령.
  • Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 >1.
  • 다른 항암 요법(방사선 요법 또는 연구용 제제 포함)과의 동시 치료 또는 다른 임상 연구 참여.
  • 이전 항암 요법에 대해 3주 미만의 휴약 기간.
  • 매우 효과적인 피임법을 사용하여 임신을 피하려는 의사가 없는 가임 여성 및 가임 여성 파트너가 있는 남성 피험자.
  • 임산부 또는 모유 수유 중인 여성.
  • 예정된 방문, 약물 투여 계획, 실험실 테스트, 기타 연구 절차 및 연구 제한 사항을 따르지 않거나 준수할 수 없음.
  • 모든 정신과적 상태를 포함하여 심각하고 통제되지 않은 수반되는 질병.
  • 원인 불명의 열(체온 >38.1ºC)을 포함한 활동성 감염 또는 등록 전 1주 이내에 항생제 치료.
  • 동종 골수 이식을 포함한 모든 이전 장기 이식.
  • 피부의 절제/절제된 기저 또는 편평 세포 암종 또는 자궁 경부의 상피내 암종 또는 다른 국소 종양을 제외하고, 이 연구에서 치료된 것 이외의 침습성 악성 종양의 지난 5년 이내에 이력 지역 치료.
  • 알려진 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 병력, 스크리닝 시 HIV 혈청 검사는 독일 연구 기관의 환자에 대해서만 수행됩니다.
  • 제어되지 않는 알려진 B형 간염 바이러스(HBV) 감염.
  • 알려진 치료되지 않은 현재 C형 간염 바이러스(HCV) 감염.
  • 지난 28일 이내의 모든 주요 수술.
  • 원발성 중추신경계(CNS) 종양 및/또는 비-CNS 원발성 종양의 CNS 전이가 있는 환자.
  • 울혈성 심부전, 박출률이 감소한 심근경색증, 증상이 있는 관상동맥 질환, 기록된 조절되지 않는 고혈압, 주요 임상적으로 중요한 심전도(ECG) 및 심초음파 이상, 심각한 심실 부정맥, 심각한 판막 심장 질환(판막 교체 포함), 혈관 기형, 동맥류, 특발성 폐고혈압, 조절되지 않는 만성 폐질환과 같은 중요한 폐 상태.
  • 중증, 급성 또는 만성 신장 질환의 병력.
  • 연구 등록 전 6개월 이내에 다음 중 임의의 것: 폐색전증, 심부 정맥 혈전증, 조절되지 않는 활동성 출혈, 감염성 또는 염증성 장 질환, 게실염, 장 폐쇄 또는 천공 및 위장관 출혈.
  • 부적절한 혈액학적, 신장 또는 간 기능.
  • 이전 치료 관련 독성이 2등급 미만으로 해결되지 않았습니다.
  • 임의의 항-변환 성장 인자 β(항-TGFβ) 억제제로 사전 치료.
  • SAR439459 및/또는 cemiplimab의 구성 요소에 대한 알려진 알레르기.
  • 포도막 흑색종이 있는 환자 및 이전에 또는 진행 중인 포도막염이 있는 환자.
  • 이전에 면역요법을 받았으나 독성이 발생하여 면역요법을 영구적으로 중단한 환자.
  • 전신 면역억제 치료를 필요로 하는 중요한 자가면역 질환의 진행 중이거나 최근(5년 이내) 증거.
  • SAR439459 및/또는 세미플리맙(증상 완화를 위해 때때로 흡입, 안내, 비강 또는 국소 스테로이드 사용 허용)의 첫 번째 투여 전 4주 이내에 면역억제성 코르티코스테로이드 투여(>10 mg 프레드니손 또는 이에 상응하는 용량).
  • 관리를 돕기 위해 면역억제 용량의 글루코코르티코이드가 필요한 간질성 폐 질환 또는 활동성 비감염성 폐렴의 병력.
  • 기저 암 소인 증후군이 있는 환자.
  • 연구 약물의 계획된 시작으로부터 30일 이내에 생백신의 수령.
  • SAR439459의 첫 투여 전 7일 이내에 항응고제 또는 항혈소판제의 치료 용량.
  • 프로트롬빈 시간(PT) 또는 국제 표준화 비율(INR) > 1.5 × 정상 상한(ULN).
  • 규제 또는 법적 질서로 인해 기관에 수용된 환자 법적으로 수용된 수감자 또는 환자.

위의 정보는 환자의 잠재적인 임상 시험 참여와 관련된 모든 고려 사항을 포함하기 위한 것이 아닙니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 용량 증량 SAR439459 단독요법
SAR439459는 용량을 늘려 14일 주기로 2주마다 정맥 투여됩니다.
생물학적: SAR439459

약제학적 형태: 수액용 분말

투여 경로: 정맥내 주입
실험적: 용량 확장 SAR439459 단독요법
SAR439459는 환자가 2가지 다른 용량으로 무작위 배정되므로 이전에 결정된 권장 용량으로 21일 주기로 3주마다 정맥 주사됩니다.
생물학적: SAR439459

약제학적 형태: 수액용 분말

투여 경로: 정맥내 주입
실험적: 용량 증량 SAR439459 + 세미플리맙 조합
SAR439459 + 세미플리맙 조합은 14일 주기로 2주마다 또는 SAR439459 용량과 세미플리맙을 증량하여 21일 주기로 3주마다 정맥 투여됩니다.
생물학적: SAR439459

약제학적 형태: 수액용 분말

투여 경로: 정맥내 주입

의약품: 세미플리맙 REGN2810

제약 형태: 주입 용액

투여 경로: 정맥내 주입
실험적: 용량 확장 SAR439459 + 세미플리맙 조합
SAR439459 + 이전에 결정된 SAR439459 용량 및 세미플리맙과 함께 21일 주기로 3주마다 정맥 내로 투여되는 세미플리맙 조합
생물학적: SAR439459

약제학적 형태: 수액용 분말

투여 경로: 정맥내 주입

의약품: 세미플리맙 REGN2810

제약 형태: 주입 용액

투여 경로: 정맥내 주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
용량 제한 독성(DLT)의 발생률
기간: 1회 또는 2회 주기가 끝날 때까지 총 기간은 최대 6주입니다(파트 1A의 경우 각 주기는 2주, 파트 1B의 경우 각 주기는 2주 또는 3주입니다).
파트 1A 및 1B의 주기 1 및/또는 2에서 DLT 발생.
1회 또는 2회 주기가 끝날 때까지 총 기간은 최대 6주입니다(파트 1A의 경우 각 주기는 2주, 파트 1B의 경우 각 주기는 2주 또는 3주입니다).
파트 2B의 객관적 반응률(ORR)
기간: 지속적인 연구 평가(최대 약 1년)
ORR에 의해 문서화된 효능은 RECIST 1.1(파트 2B)에 따른 항종양 반응 정보의 평가에 의해 평가됩니다.
지속적인 연구 평가(최대 약 1년)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 안전성 프로필
기간: 지속적인 연구 평가(최대 약 1년)
단일 요법(파트 1A 및 파트 2A) 또는 세미플리맙과의 병용 요법(파트 1B 및 파트 2B)으로 투여된 SAR439459의 전반적인 안전성 프로파일.
지속적인 연구 평가(최대 약 1년)
무진행생존기간(PFS)
기간: 지속적인 연구 평가(최대 약 1년)
첫 번째 시험용 의약품(IMP) 투여부터 객관적인 종양 진행 또는 사망까지의 시간(파트 2A 및 파트 2B).
지속적인 연구 평가(최대 약 1년)
진행 시간(TTP)
기간: 지속적인 연구 평가(최대 약 1년)
첫 번째 IMP 투여부터 객관적인 종양 진행까지의 시간(파트 2A 및 2B).
지속적인 연구 평가(최대 약 1년)
객관적 반응률(ORR) 파트 2A
기간: 지속적인 연구 평가(최대 약 1년)
ORR에 의해 문서화된 효능은 RECIST 1.1(파트 2A)에 따른 항종양 반응 정보의 평가에 의해 평가됩니다.
지속적인 연구 평가(최대 약 1년)
응답 기간 파트 2B
기간: 지속적인 연구 평가(최대 약 1년)
초기 반응에서 처음으로 문서화된 종양 진행까지의 시간.
지속적인 연구 평가(최대 약 1년)
질병 통제율 파트 2B
기간: 지속적인 연구 평가(최대 약 1년)
완전관해율, 부분관해율, 안정질환율의 합
지속적인 연구 평가(최대 약 1년)
면역원성 평가
기간: 최대 약 1년
인간 항-SAR439459 항체(모든 코호트) 및 인간 항-세미플리맙 항체(파트 1B 및 2B)에 대해 혈액 샘플을 평가할 것입니다.
최대 약 1년
SAR439459 및 세미플리맙에 대한 Cmax
기간: 주기 1, 1일차에서 15일차 또는 22일차
최대 혈장 농도가 관찰되었습니다.
주기 1, 1일차에서 15일차 또는 22일차
SAR439459에 대한 AUC
기간: 주기 1, 1일차에서 15일차 또는 22일차
무한대로 외삽된 혈청 농도 대 시간 곡선 아래의 면적.
주기 1, 1일차에서 15일차 또는 22일차
SAR439459 및 세미플리맙에 대한 AUC0-tau
기간: 주기 1, 1일차에서 15일차 또는 22일차
시간 0부터 투약 후 14일 또는 21일까지 사다리꼴 방법을 사용하여 계산된 혈장 농도 대 시간 곡선 아래 면적.
주기 1, 1일차에서 15일차 또는 22일차
SAR439459용 t1/2z
기간: 주기 1, 1일차에서 15일차 또는 22일차
말단 기울기와 관련된 말단 반감기(λz).
주기 1, 1일차에서 15일차 또는 22일차
SAR439459용 CL
기간: 주기 1, 1일차에서 15일차 또는 22일차
AUC에서 다음 방정식을 사용하여 계산된 혈장에서 약물의 총 체내 청소율: CL= 사이클 1의 용량/AUC.
주기 1, 1일차에서 15일차 또는 22일차
SAR439459에 대한 VSS
기간: 주기 1, 1일차에서 15일차 또는 22일차
단일 정맥 투여 후 정상 상태에서의 분포 부피 추정.
주기 1, 1일차에서 15일차 또는 22일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sanofi

수사관

  • 연구 책임자: Clinical Sciences & Operations, Sanofi

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 9일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 21일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 16일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TCD14678 (기타 식별자: Sanofi Identifier)
  • 2018-001113-32 (EudraCT 번호)
  • U1111-1187-5425 (레지스트리 식별자: ICTRP)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

자격을 갖춘 연구원은 임상 연구 보고서, 수정된 연구 프로토콜, 백지 사례 보고서 양식, 통계 분석 계획 및 데이터 세트 사양을 포함하여 환자 수준 데이터 및 관련 연구 문서에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다. 시험 참가자의 개인 정보를 보호하기 위해 환자 수준 데이터는 익명으로 처리되고 연구 문서는 편집됩니다. Sanofi의 데이터 공유 기준, 적격 연구 및 액세스 요청 프로세스에 대한 자세한 내용은 https://vivli.org에서 확인할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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