응급실(ED)에서 신장 산통의 치료.
신산통의 응급실 치료에서 디클로페낙과 디클로페낙을 병용한 정맥주사용 황산마그네슘 대 디클로페낙 단독을 비교. 무작위 이중 맹검 연구.
연구 개요
상세 설명
마그네슘(MgSO4)은 N-Methyl-D-aspartate(NMDA) 수용체 길항제이며 통증 조절에 관여하는 것으로 생각됩니다. MgSO4가 신경병성 통증을 완화하고 인간에서 오피오이드 유발 통각과민을 예방한다는 직접적인 증거는 거의 없습니다.
근육내 Diclofenac은 ED의 신산통에 대해 가장 효과적인 지속적인 진통제를 제공하는 것으로 보이며 부작용이 거의 없습니다.
리도카인은 내장 및 중추성 통증에 대한 선택 약제가 되었습니다. 정맥 리도카인은 당뇨성 신경병증, 수술 후 통증, 대상포진 후 통증, 두통 및 신경학적 악성종양과 같은 신경병성 통증 관리에 효과적입니다. 저용량에서 리도카인은 비교적 안전한 약물로 알려져 있습니다. 리도카인은 신산통에 투여할 수 있는 효과적인 치료법으로 보입니다.
연구 목적 :
이 연구의 목적은 신산통으로 응급실에 내원한 환자에서 근육주사 디클로페낙 또는 근육주사 디클로페낙 단독과 병용된 정맥 리도카인과 비교하여 근육주사 디클로페낙에 추가된 표준 용량의 정맥주사 마그네슘의 진통 효과를 평가하고 오피오이드를 감소시킬 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. 소비.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Monastir, 튀니지, 5000
- Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir Monastir, Monastir Tunisia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 동의.
- 나이 > 18세.
- 확인된 신장 산통
- 중등도에서 중증의 통증이 있는 경우(시각적 아날로그 척도 ≥4).
제외 기준:
- 현재 진통제, 항경련제 또는 항우울제를 정기적으로 사용하고 있습니다.
- 진통제는 24시간 이내에 복용합니다.
- 사구체 여과율이 낮은(< 60ml/min) 신장애
- 신경근 장애.
- 심한 심장병.
- 임산부
- 프로토콜 치료 중 하나에 대한 금기
- 환자의 협조 불능
- NSAID 또는 리도카인에 대한 알레르기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: Diclofenac과 결합된 황산마그네슘 정맥주사
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디클로페낙 용액 75mg/3ml 근육주사
다른 이름들:
식염수 10ml에 희석한 마그네슘 용액 1g을 2분간 정맥 주사
다른 이름들:
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활성 비교기: 디클로페낙과 결합된 정맥 리도카인
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디클로페낙 용액 75mg/3ml 근육주사
다른 이름들:
10ml 리도카인 1% 용액을 2분에 걸쳐 정맥 주사
다른 이름들:
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|
활성 비교기: 디클로페낙 단독
|
디클로페낙 용액 75mg/3ml 근육주사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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약물 투여 후 30분에 치료 성공을 평가하였다.
기간: 30 분
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진통제 투여 후 30분에 초기 통증 점수가 50% 이상 감소한 경우 상당한 통증 감소를 고려합니다.
|
30 분
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|
약물 투여 후 5분, 10분, 30분, 60분 및 90분에 통증 해소 시간을 평가하였다.
기간: 90분
|
프로토콜 시작과 기준선 통증 점수의 최소 50% 감소 사이의 경과 시간.
|
90분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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30분에 평가된 초기 통증 점수가 3 이상 감소한 환자의 비율
기간: 30 분
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초기 통증 점수가 3점 이상 감소한 환자의 비율
|
30 분
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|
악영향
기간: 90분
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예를 들어 자가 보고에 근거한 메스꺼움, 구토, 현기증 및 혼수 및 프로토콜의 임의의 순간에 발생하는 기타 임상 증상
|
90분
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통증 완화를 위해 프로토콜 시작 후 30분에 추가 진통제 필요
기간: 30 분
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구제 진통제의 필요성
|
30 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- COL-NEPHR
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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