Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение почечной колики в отделении неотложной помощи.

9 августа 2022 г. обновлено: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Внутривенный сульфат магния в сочетании с диклофенаком по сравнению с внутривенным введением лидокаина в сочетании с диклофенаком по сравнению с одним диклофенаком в лечении ЭД при почечной колике. Рандомизированное двойное слепое исследование.

оценить обезболивающий эффект стандартной дозы внутривенного введения магния в сочетании с внутримышечным введением диклофенака по сравнению с внутривенным введением лидокаина в сочетании с внутримышечным введением диклофенака или внутримышечным введением только диклофенака у пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи с почечной коликой, и определить, может ли это снизить потребление опиоидов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Магний (MgSO4) является антагонистом рецептора N-метил-D-аспартата (NMDA) и, как полагают, участвует в модуляции боли. Прямых доказательств того, что MgSO4 облегчает невропатическую боль и предотвращает вызванную опиоидами гипералгезию у людей, немного.

Внутримышечный диклофенак, по-видимому, обеспечивает наиболее эффективную длительную анальгезию при почечной колике в отделении неотложной помощи и имеет мало побочных эффектов.

Лидокаин стал препаратом выбора при висцеральной и центральной боли. Внутривенный лидокаин эффективен при лечении нейропатической боли, такой как диабетическая невропатия, послеоперационная боль, постгерпетическая боль, головная боль и неврологические злокачественные новообразования. В низких дозах лидокаин считается относительно безопасным лекарством. Лидокаин кажется эффективным средством, которое можно назначать при почечной колике.

Цель исследования:

Целью данного исследования является оценка обезболивающего эффекта стандартной дозы внутривенного введения магния в сочетании с внутримышечным введением диклофенака по сравнению с внутривенным введением лидокаина в сочетании с внутримышечным введением диклофенака или внутримышечным введением только диклофенака у пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи с почечной коликой, и может ли это уменьшить опиоидную потребление.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

600

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тунис
      • Monastir, Тунис, 5000
        • Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir Monastir, Monastir Tunisia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Информированное согласие.
  • Возраст > 18 лет.
  • Подтвержденная почечная колика
  • С болью от умеренной до сильной (визуальная аналоговая шкала ≥4).

Критерий исключения:

  • Текущее регулярное использование анальгетиков, противосудорожных средств или антидепрессантов.
  • Анальгезия принимается в течение 24 часов.
  • Нарушение функции почек с низкой скоростью клубочковой фильтрации (< 60 мл/мин)
  • Нервно-мышечное расстройство.
  • Тяжелое сердечное заболевание.
  • Беременные женщины
  • Противопоказание к одному из протоколов лечения
  • Неспособность пациента к сотрудничеству
  • Аллергия на НПВП или лидокаин.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Сульфат магния внутривенно в сочетании с диклофенаком
Лекарство: Диклофенак
Внутримышечное введение 75мг/3мл раствора Диклофенака
Другие имена:
  • Вольтарен
  • Нестероидные противовоспалительные средства
Лекарство: Сульфат магния
внутривенное введение 1 г раствора магния, разведенного в 10 мл физиологического раствора, вводят в течение 2 мин.
Другие имена:
  • MgSO4
  • Сульфамаг
Активный компаратор: лидокаин внутривенно в сочетании с диклофенаком
Лекарство: Диклофенак
Внутримышечное введение 75мг/3мл раствора Диклофенака
Другие имена:
  • Вольтарен
  • Нестероидные противовоспалительные средства
Лекарство: Лидокаин
внутривенное введение 10 мл 1% раствора лидокаина в течение 2 минут
Другие имена:
  • Ксилокаин
  • лигнокаин
Активный компаратор: только диклофенак
Лекарство: Диклофенак
Внутримышечное введение 75мг/3мл раствора Диклофенака
Другие имена:
  • Вольтарен
  • Нестероидные противовоспалительные средства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Успех лечения оценивали через 30 минут после введения препарата.
Временное ограничение: 30 минут
мы рассматриваем значительное уменьшение боли как снижение начальной оценки боли на 50% или более через 30 минут после введения анальгезии.
30 минут
Время исчезновения боли оценивали через 5, 10, 30, 60 и 90 минут после введения препарата.
Временное ограничение: 90 минут
время, прошедшее между началом протокола и снижением исходной оценки боли не менее чем на 50%.
90 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля пациентов, достигших снижения начальной оценки боли не менее чем на 3 балла через 30 минут.
Временное ограничение: 30 минут
Доля пациентов, достигших снижения начальной оценки боли не менее чем на 3 балла.
30 минут
Вредное влияние
Временное ограничение: 90 минут
например, тошнота, рвота, головокружение и вялость, основанные на самоотчетах и ​​других клинических проявлениях, возникающих в любой момент протокола.
90 минут
Необходимость дополнительных анальгетиков через 30 минут после начала протокола для купирования боли
Временное ограничение: 30 минут
Необходимость спасательной анальгезии
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Monastir

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • COL-NEPHR

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Почечная колика

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться