Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munuaiskoliikkien hoito päivystysosastolla (ED).

tiistai 9. elokuuta 2022 päivittänyt: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Laskimonsisäinen magnesiumsulfaatti yhdistettynä diklofenaakkiin vs. suonensisäinen lidokaiini yhdistettynä diklofenaakkiin vs. diklofenaakki yksinään munuaiskoliikkien ED-hoidossa. Satunnaistettu kaksoissokkotutkimus.

arvioida diklofenaakkiin lisätyn suonensisäisen magnesiumin standardiannoksen kipua lievittävää vaikutusta verrattuna suonensisäiseen lidokaiiniin yhdistettynä lihakseen diklofenaakkiin tai pelkästään lihakseen annettuun diklofenaakkiin potilailla, jotka saapuvat ensiapuun munuaiskoliikkiin ja voiko se vähentää opioidien kulutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Magnesium (MgSO4) on N-metyyli-D-aspartaatti (NMDA) -reseptorin antagonisti, ja sen uskotaan osallistuvan kivun säätelyyn. On vain vähän suoria todisteita siitä, että MgSO4 lievittää neuropaattista kipua ja ehkäisee opioidien aiheuttamaa hyperalgesiaa ihmisillä.

Lihaksensisäinen diklofenaakki näyttää tarjoavan tehokkaimman jatkuvan kivunlievityksen munuaiskoliikkiin ED:ssä ja sillä on vähän sivuvaikutuksia.

Lidokaiinista tuli suosituin aine viskeraali- ja keskuskipuissa. Suonensisäinen lidokaiini on tehokas neuropaattisen kivun, kuten diabeettisen neuropatian, leikkauksen jälkeisen kivun, herpeettisen kivun, päänsäryn ja neurologisten pahanlaatuisten kasvainten hoidossa. Pieninä annoksina lidokaiini tunnetaan suhteellisen turvallisena lääkkeenä. Lidokaiini vaikuttaa tehokkaalta hoidolta, jota voidaan antaa munuaiskoliikkiin.

Opintojen tavoite:

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida diklofenaakkiin lisätyn suonensisäisen magnesiumin standardiannoksen kipua lievittävää vaikutusta verrattuna suonensisäiseen lidokaiiniin yhdistettynä lihakseen diklofenaakkiin tai pelkästään lihakseen annettavaan diklofenaakkiin potilailla, jotka hakeutuvat ensiapuun munuaiskoliikkiin ja voiko se vähentää opioidipitoisuutta. kulutus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

600

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tunisia
      • Monastir, Tunisia, 5000
        • Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir Monastir, Monastir Tunisia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoinen suostumus.
  • Ikä > 18 vuotta.
  • Vahvistettu munuaiskoliikki
  • Kohtalainen tai vaikea kipu (visuaalinen analoginen asteikko ≥4).

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen säännöllinen kipulääkkeiden, kouristuslääkkeiden tai masennuslääkkeiden käyttö.
  • Analgesia otettu 24 tunnin sisällä.
  • Munuaissairaus, jossa glomerulusten suodatusnopeus on alhainen (< 60 ml/min)
  • Neuromuskulaarinen häiriö.
  • Vaikea sydänsairaus.
  • Raskaana olevat naiset
  • Vasta-aihe jollekin protokollahoidolle
  • Potilaan kyvyttömyys tehdä yhteistyötä
  • Allergia tulehduskipulääkkeille tai lidokaiinille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Suonensisäinen magnesiumsulfaatti yhdistettynä diklofenaakkiin
Lääke: Diklofenaakki
Lihaksensisäinen injektio 75 mg / 3 ml diklofenaakkiliuosta
Muut nimet:
  • Voltaren
  • Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet
Lääke: Magnesium sulfaatti
suonensisäinen injektio 1 g magnesiumliuosta laimennettuna 10 ml:aan suolaliuosta annettuna 2 minuutin aikana
Muut nimet:
  • MgS04
  • Sulfamag
Active Comparator: suonensisäinen lidokaiini yhdistettynä diklofenaakkiin
Lääke: Diklofenaakki
Lihaksensisäinen injektio 75 mg / 3 ml diklofenaakkiliuosta
Muut nimet:
  • Voltaren
  • Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet
Lääke: Lidokaiini
suonensisäinen injektio 10 ml 1 % lidokaiiniliuosta 2 minuutin aikana
Muut nimet:
  • Ksylokaiini
  • lignokaiini
Active Comparator: diklofenaakki yksinään
Lääke: Diklofenaakki
Lihaksensisäinen injektio 75 mg / 3 ml diklofenaakkiliuosta
Muut nimet:
  • Voltaren
  • Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon onnistuminen arvioitiin 30 minuuttia lääkkeen annon jälkeen.
Aikaikkuna: 30 minuuttia
pidämme merkittävää kivun vähenemistä alkuperäisen kipupisteen laskuna 50 % tai enemmän 30 minuutin kohdalla analgesian antamisen jälkeen.
30 minuuttia
Kivun häviämisaika arvioituna 5, 10, 30, 60 ja 90 minuuttia lääkkeen annon jälkeen.
Aikaikkuna: 90 minuuttia
kulunut aika protokollan aloittamisen ja lähtötason kipupisteiden vähenemisen välillä vähintään 50 %.
90 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joiden kipupistemäärä laski vähintään 3, arvioituna 30 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Niiden potilaiden osuus, joiden ensimmäinen kipupistemäärä laski vähintään 3
30 minuuttia
Haitallinen vaikutus
Aikaikkuna: 90 minuuttia
esim. pahoinvointi, oksentelu, huimaus ja letargia, jotka perustuvat itsearviointiin ja muihin kliinisiin oireisiin, joita esiintyy protokollan milloin tahansa
90 minuuttia
Lisäkipulääkkeiden tarve 30 minuutin kuluttua protokollan alkamisesta lievittää kipua
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Pelastuskipulääkkeen tarve
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Monastir

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 14. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COL-NEPHR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaiskoliikki

Kliiniset tutkimukset Diklofenaakki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa