갈증 관리에 있어 멘톨 껌의 효과
2017년 6월 25일 업데이트: Aline Korki Arrabal Garcia, Universidade Estadual de Londrina
수술 전 갈증 관리에 있어 멘톨 껌의 효과: 무작위 임상 시험
이 연구의 목적은 수술 전 기간 동안 수술 환자의 갈증의 강도를 줄이는 데 있어서 멘톨 껌의 효과를 유지된 단식(일반적인 관리)과 비교하는 것이었습니다.
연구의 가설은 수술 전 수술 환자에게 멘톨 껌을 사용하는 것이 갈증과 불편감 감소와 관련하여 단식을 유지하는 것보다 더 효과적일 것이라는 것이었다.
연구 개요
상세 설명
껌을 씹는 것은 기계적 및 화학수용체에 의해 타액선을 자극하고, 타액의 pH 및 흐름을 증가시키며, 구강을 윤활하고, 말초에 작용하기 때문에 수술 전 기간에 수술 환자의 갈증을 완화하는 데 효과적이라는 증거가 있습니다. 구강 점막의 탈수로 인해 유발되는 갈증.
또한, 멘톨 검은 갈증 센터 비활성화를 담당하는 TRPM8로 알려진 한랭 수용체를 자극합니다.
따라서 위 팽만감으로 인한 기관지 흡인의 위험이 방지되고 구강 건조의 불편함이 감소합니다. 예비 증거에 따르면 껌을 씹는 전략은 투석 및 두경부 방사선 요법을 받는 환자의 구강 건조 및 갈증 완화에 도움이 됩니다.
그러나 단식 상태를 유지하는 수술 전 기간에 수술 환자의 갈증과 불편함을 줄이기 위해 껌을 씹는 것과 관련하여 일반화할 수 있는 결과가 있는 통제 연구의 과학적 증거는 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
102
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 수술;
- 12세에서 65세 사이;
- 마취 전 약물을 투여받지 않았습니다.
- 시간과 공간을 지향합니다.
- 현재 치아(자연 또는 인공);
- 최소 3시간 동안 금식
- 예정된 수술 절차 최소 3시간 전에 수집할 수 있습니다.
- 자발적으로 또는 언어 수치 척도(VNS)에서 3 이상의 강도로 질문을 받았을 때 갈증을 말로 표현합니다.
제외 기준:
- 멘톨에 대한 알레르기;
- 씹는 제한;
- 삼킴 제한;
- 메스꺼움, 구토 또는 통증을 나타내는 환자;
- 만성구강건조증 환자;
- 만성 신장 환자;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 멘톨 껌
할당 은폐는 임의로 정의된 그룹 정보를 포함하는 순서대로 외부에 번호가 매겨진 개별 불투명 봉투를 사용하여 수행되었습니다. 이 단계는 데이터 수집에 참여하지 않은 연구원이 수행했습니다.
초기 갈증의 강도는 VNS(Verbal Numerical Scale)로 0(갈증 없음)에서 10(매우 심한 갈증)까지 측정하였고 초기 갈증의 불편함은 Perioperative Thirst Discomfort Scale을 통해 측정하였다. PTDS)는 7개의 속성으로 구성되며 0에서 14까지의 범위를 갖습니다.
개입(멘톨 껌)을 10분 동안 사용하고 자연스러운 리듬으로 씹고 생성된 타액을 삼킨 후 동일한 척도를 사용하여 강도와 최종 불쾌감을 측정했습니다.
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실험군은 멘톨이 함유된 츄잉껌 1단위를 제공받아 10분 동안 자연스러운 리듬으로 침을 씹고 삼켰다.
사용된 멘톨 껌은 TRÍDENT®라고 하며 다음과 같이 구성되어 있습니다: 베이스 껌, 식물성 경화유, 식물성 기름, 감미료: 소르비톨, 자일리톨, 만니톨, 말티톨, 아스파탐, 아세설팜칼륨, 수크랄로스, 보습제: 글리세린 및 트리아세틴, 향료 (밀 유도체 함유), 항습윤 탈크, 유화제: 지방산의 모노 및 디글리세라이드와 아세트산의 에스테르, 대두 렉틴, 지방산의 모노 및 디글리세라이드 및 착색제: 타르트라진 및 브릴리언트 블루 FCF, 중량 1.8g 유닛 당.
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활성 비교기: 평상시 관리(단식 유지)
할당 은폐는 임의로 정의된 그룹 정보를 포함하는 순서대로 외부에 번호가 매겨진 개별 불투명 봉투를 사용하여 수행되었습니다. 이 단계는 데이터 수집에 참여하지 않은 연구원이 수행했습니다. 초기 갈증의 강도는 다음을 통해 측정되었습니다. VNS(Verbal Numerical Scale) 0(갈증 없음)에서 10(매우 심한 갈증)까지의 범위와 초기 갈증의 불편함을 7가지 속성과 범위로 구성된 Perioperative Thirst Discomfort Scale(PTDS)을 통해 측정하였다. 0에서 14까지.
평소 관리, 즉 10분간 금식의 필요성을 재확인한 후 동일한 척도를 사용하여 강도와 최종 불쾌감을 측정하였다.
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대조군은 입원실에서 제공되는 일상적인 치료를 받았는데, 즉 환자가 갈증을 호소하면 10분 동안 금식을 유지해야 할 필요성을 재확인했다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갈증의 강도
기간: 10 분
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갈증의 초기 강도 평가와 관련하여 최종 갈증 강도 평가의 변경[10분].
갈증의 강도를 평가하기 위해 질문을 받았을 때 환자가 보고한 대로 0(갈증 없음)에서 10(매우 심한 갈증) 범위의 Verbal Numeral Scale(VNS)을 사용했습니다.
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10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갈증의 불편
기간: 10 분
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초기 갈증 불쾌감 평가와 관련하여 최종 갈증 불쾌감 평가의 변경[10분].
갈증으로 인한 불편함을 평가하기 위해 Perioperative Thirst Discomfort Scale(PTDS)을 사용하였다. 이 척도는 수술 전후 갈증의 불편 징후를 평가하는 7가지 속성으로 구성되어 있다. 입안의 나쁜 맛, 물을 마시고 싶은 욕망.
각 속성은 0(불편하지 않음), 1(조금 불편함), 2(매우 불편함) 사이에서 다양합니다.
PTDS의 최종 합계는 0에서 14포인트까지입니다.
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10 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ligia Fahl Fonseca, State University of Londrina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 25일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
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