Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mentolipurukumin tehokkuus janon hallinnassa

sunnuntai 25. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Aline Korki Arrabal Garcia, Universidade Estadual de Londrina

Mentolipurukumin tehokkuus leikkausta edeltävän janon hallinnassa: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata mentolipurukumin tehoa ylläpidettyyn paastoon (tavalliseen hoitoon) leikkauspotilaan janon voimakkuuden vähentämisessä leikkausta edeltävänä aikana. Tutkimuksen hypoteesi oli, että mentolipurukumin käyttö leikkauspotilailla ennen leikkausta olisi paaston ylläpitämistä tehokkaampaa janon ja sen epämukavuuden vähenemisen kannalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

On näyttöä siitä, että purukumi lievittää tehokkaasti janoa leikkauspotilaalla ennen leikkausta, koska se stimuloi sylkirauhasia mekaanisten ja kemoreseptoreiden avulla, lisää syljen pH:ta ja virtausta, voitelee suuonteloa ja vaikuttaa tällä tavalla perifeerisiin kudoksiin. jano, jonka laukaisee suun limakalvon kuivuminen. Lisäksi mentolikumi stimuloi kylmäreseptoreja, jotka tunnetaan nimellä TRPM8, jotka ovat vastuussa janokeskusten deaktivoimisesta. Näin vältetään mahalaukun täyteydestä johtuva bronkoaspiraation riski ja pienennetään suun kuivumisen aiheuttamaa epämukavuutta. Alustavat todisteet osoittavat, että purukumistrategia auttaa lievittämään suun kuivumista ja janoa dialyysi- ja pään ja kaulan sädehoitoa saavilla potilailla. Ei kuitenkaan ole tieteellistä näyttöä kontrolloiduista tutkimuksista, joiden tulokset voitaisiin yleistää purukumin käytöstä janon ja sen epämukavuuden vähentämiseksi leikkauspotilailla ennen leikkausta, kun he pysyvät paastotilassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

102

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 61 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • valinnaiset leikkaukset;
  • Ikä 12-65 vuotta;
  • ei saanut nukutusta estävää lääkitystä;
  • Suuntautunut ajassa ja tilassa;
  • Nykyinen hampaisto (luonnollinen tai keinotekoinen);
  • Paasto vähintään kolme tuntia;
  • Noudettavissa vähintään 3 tuntia ennen suunniteltua kirurgista toimenpidettä;
  • Sano jano spontaanisti tai kysyttäessä voimakkuudella, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin kolme verbaalisella numeerisella asteikolla (VNS);

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia mentolille;
  • Pureskelurajoitus;
  • Nielemisrajoitus;
  • Potilaat, joilla oli pahoinvointia, oksentelua tai kipua;
  • Potilaat, joilla on krooninen kserostomia;
  • Krooniset munuaispotilaat;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: mentolipurukumi
Allokoinnin piilottaminen suoritettiin käyttämällä yksittäisiä läpinäkymättömiä kirjekuoria, jotka oli numeroitu ulkoisesti järjestyksessä ja jotka sisälsivät satunnaisesti määritellyt ryhmätiedot. Tämän vaiheen suoritti tutkija, joka ei osallistunut tiedonkeruuun. Alkujanon voimakkuutta mitattiin verbaalisella numeerisella asteikolla (VNS), joka vaihteli 0:sta (ei janoa) 10:een (erittäin voimakas jano), ja alkujanon epämukavuus mitattiin perioperatiivisen janon epämukavuusasteikolla (Perioperative Thirst Discomfort Scale). PTDS), joka koostuu 7 attribuutista ja vaihtelee välillä 0-14. Kun interventiota (mentolipurukumia) oli käytetty 10 minuuttia, pureskeltiin luonnollisessa rytmissä ja nieltiin muodostunutta sylkeä, intensiteetti ja lopullinen epämukavuus mitattiin samoilla asteikoilla.
Muut: Mentolipurukumi
Koeryhmä sai yhden yksikön mentoloitua purukumia, pureskelen ja nieleen sylkeä luonnollisessa rytmissä 10 minuutin ajan. Käytetty mentolipurukumi on nimeltään TRÍDENT® ja se koostuu seuraavista: peruskumi, hydrattu kasviöljy, kasviöljy, makeutusaineet: sorbitoli, ksylitoli, mannitoli, maltitoli, aspartaami, kaliumasesulfaami ja sukraloosi, kosteuttavat aineet: glyseriini ja triasetiini, aromit (sisältää vehnäjohdannaisia), kosteudenestoaine talkki, emulgointiaineet: rasvahappojen mono- ja diglyseridien esterit etikkahapon kanssa, soijalektiini ja rasvahappojen mono- ja diglyseridit ja väriaineet: tartratsiini ja briljanttisininen FCF, paino 1,8 g yksikköä kohti.
Active Comparator: Tavallinen hoito (paaston ylläpito)
Allokoinnin piilottaminen suoritettiin käyttämällä yksittäisiä läpinäkymättömiä kirjekuoria, jotka oli numeroitu ulkoisesti järjestyksessä ja jotka sisälsivät satunnaisesti määritellyt ryhmätiedot. Tämän vaiheen suoritti tutkija, joka ei osallistunut tiedonkeruuun. Alkujanon voimakkuutta mitattiin Verbal Numerical Scale (VNS), joka vaihteli 0:sta (ei janoa) 10:een (erittäin voimakas jano), ja alun janon epämukavuus mitattiin Perioperative Thirst Discomfort Scale (PTDS) -asteikolla, joka koostuu 7 ominaisuudesta ja alueesta. 0-14. Tavanomaisen huolenpidon ylläpitämisen jälkeen eli 10 minuutin paaston tarpeen vahvistamisen jälkeen intensiteetti ja lopullinen epämukavuus mitattiin samoilla asteikoilla.
Muut: Tavallinen hoito (paasto)
Kontrolliryhmä sai tavanomaista sairaalahoitoyksiköissä annettua hoitoa, eli kun potilas ilmoitti janosta, tarve pitää 10 minuutin paasto vahvistettiin uudelleen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
janon voimakkuus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Muutos janon lopullisen voimakkuuden arvioinnissa suhteessa janon alkuvoimakkuuden arviointiin [10 minuuttia]. Janon voimakkuuden arvioimiseksi käytettiin verbaalista numeroasteikkoa (VNS), jonka vaihteluväli oli 0 (ei jano) 10:een (erittäin voimakas jano), kuten potilaat ilmoittivat kysyttäessä.
10 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
janon epämukavuus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Muutos lopullisen janon epämukavuuden arvioinnissa suhteessa alkuperäisen janon epämukavuuden arviointiin [10 minuuttia]. Perioperative Thirst Discomfort Scale (PTDS) -asteikkoa käytettiin arvioimaan janon epämukavuutta. Tämä asteikko koostuu seitsemästä ominaisuudesta, jotka arvioivat perioperatiivisen janon epämukavuuden merkkejä seuraavasti: suun kuivuminen, kuivat huulet, paksu kieli, paksu sylki, huono maku suussa ja halu juoda vettä. Jokainen ominaisuus vaihtelee välillä 0 (ei haittaa), 1 (hieman hankalaa) ja 2 (erittäin hankalaa). PTDS:n lopullinen summa voi vaihdella 0-14 pisteen välillä.
10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade Estadual de Londrina

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ligia Fahl Fonseca, State University of Londrina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Aline Korki Arrabal Garcia

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mentolipurukumi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa