프로바이오틱스 보충제 및 마이크로바이옴, 면역 체계 및 대사 증후군
2023년 2월 22일 업데이트: Justin L. Sonnenburg, Stanford University
마이크로바이옴, 면역 체계 및 대사 증후군에 대한 프로바이오틱스 보충제의 영향
이 연구는 미생물, 면역 체계 및 대사 증후군에 대한 프로바이오틱스 보충제의 영향을 정의합니다.
이 연구는 프로바이오틱스 보충제가 1) 대사 증후군의 대사 지표 및 지표 개선, 2) 미생물 구성 및 기능 변경, 3) 미생물 대사 산물, 단쇄 지방산-대사 및 면역 기능 장애의 잠재적 정상화에 영향을 미칠 수 있는 정도를 결정할 것입니다. 및 4) 고차원 면역 프로파일링에 의해 평가된 바와 같이 만성 전신 염증 감소를 포함하는 면역 상태 및 기능을 조절한다.
연구 개요
상세 설명
인간 건강에 대한 장내 미생물의 중심성은 지난 10년 사이에 나타났으며, 지난 3년 동안 현대의 악화된 장내 미생물은 수많은 만성 질환에 관여했습니다.
지난 반세기 동안 서구 식단의 채택과 일치하는 식단 변화가 장내 미생물에 부정적인 영향을 미쳤을 가능성이 있습니다.
이 연구 분야에서 매우 중요한 다음 단계는 인간 건강의 최적화, 특히 비만, 대사 증후군 및 염증을 포함한 만성 질환의 역전 또는 예방과 관련하여 어떻게 다양한 프로바이오틱 보충제가 미생물군을 잠재적으로 복원할 수 있는지 확인하는 것입니다. 장 질환.
이 연구는 일반 인구가 일반적으로 사용할 수 있는 프로바이오틱스 보충제를 섭취한 후 얻을 수 있는 미생물군 다양성 및 관련 대사 산출량의 증가량을 도출하고 대조하기 위해 고안되었습니다.
결과는 서구화의 만성 질병 전염병을 역전시키기 위한 식단 권장 사항에 기여할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- ATP III 가이드라인 또는 IDF(International Diabetes Federation) 가이드라인에 따라 5개 기준 중 2개 이상을 충족하여 정의된 대사 증후군이 있어야 합니다.
ATP III 지침:
- 복부 비만, 남성의 경우 허리 둘레가 ≥102cm(40인치)이고 여성의 경우 ≥88cm(35인치)인 경우
- 혈청 트리글리세라이드 ≥150mg/dL(1.7mmol/L) 또는 상승된 트리글리세라이드에 대한 약물 치료
- 혈청 고밀도 지단백(HDL) 콜레스테롤 남성의 경우 <40mg/dL(1mmol/L), 여성의 경우 <50mg/dL(1.3mmol/L) 또는 낮은 HDL 콜레스테롤에 대한 약물 치료
- 혈압 ≥130/85 mmHg 또는 고혈압에 대한 약물 치료
- 공복 혈장 포도당(FPG) ≥100mg/dL(5.6mmol/L) 또는 상승된 혈당에 대한 약물 치료
국제 당뇨병 연맹 지침:
인종별 허리 둘레 컷 포인트로 증가된 허리 둘레:
백인 및 기타 모든 인종 그룹 - 남성 ≥ 94 cm; 여성 ≥ 80cm 남아시아인, 중국인, 일본 - 남성 ≥ 90cm; 여성 ≥ 80cm
PLUS 다음 중 두 가지:
- 트리글리세라이드 ≥150mg/dL(1.7mmol/L) 또는 상승된 트리글리세라이드에 대한 치료
- HDL 콜레스테롤 남성의 경우 <40mg/dL(1.03mmol/L) 또는 여성의 경우 <50mg/dL(1.29mmol/L) 또는 낮은 HDL에 대한 치료
- 수축기 혈압 ≥130, 이완기 혈압 ≥85 또는 고혈압 치료
- FPG ≥100mg/dL(5.6mmol/L) 또는 이전에 진단된 제2형 당뇨병; 공복 혈장 포도당이 상승한 환자에게는 경구 포도당 내성 검사가 권장되지만 필수 사항은 아닙니다.
제외 기준:
- 체질량 지수(BMI) ≥ 40
- LDL >160mg/dL.
- 스크리닝 방문 시 허용 범위를 벗어난 활력 징후: 혈압 >159/99, 구강 온도 ≥ 100°F, 맥박 >100.
- 지난 6개월 이내에 다음 약물 중 하나를 사용: 전신 항생제(연구 시작 전 2개월 동안 중단하고 피해야 함), 항진균제, 항바이러스제 또는 구충제(정맥 내, 근육 내 또는 경구); 경구, 정맥내, 근육내, 비강 또는 흡입용 코르티코스테로이드; 사이토카인; 메토트렉세이트 또는 면역억제 세포독성제;
- 지난 6개월 이내에 소비된 대량의 상업용 프로바이오틱스 사용(하루 108 cfu 또는 유기체 이상) - 프로바이오틱스가 주요 구성 요소인 정제, 캡슐, 사탕, 츄잉껌 또는 분말 포함(중단해야 하며 연구 시작 전 한 달 동안 피하십시오). 발효 음료/우유, 요거트, 식품과 같은 일반 식이 성분은 적용되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
위약 캡슐
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위약 캡슐
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실험적: 생균제 보충제
갱신 생활 공식, Inc
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프로바이오틱스 보충제 캡슐
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대사 증후군 매개변수: 허리 둘레, 혈압, 트리글리세리드, HDL-콜레스테롤 및 공복 혈당.
기간: 기준선(4주차) 및 개입 종료(14주차)
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14주(개입 종료)에 대사 증후군에 대한 5가지 매개변수(허리 둘레, 혈압, 트리글리세리드, HDL-콜레스테롤 및 공복 혈당) 중 3개를 나타내는 피험자 수의 기준선(4주)에서 10주 변화.
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기준선(4주차) 및 개입 종료(14주차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미생물 구성
기간: 기준선(4주차) 및 개입 종료(14주차)
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Illumina 기반 시퀀싱을 사용하여 결정된 14주(개입 종료)에 16S rRNA 열거에서 기준선(4주)으로부터 10주 변화.
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기준선(4주차) 및 개입 종료(14주차)
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미생물총 대사산물
기간: 기준선(4주차) 및 개입 종료(14주차)
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14주(개입 종료)에 단쇄 지방산(SCFA)의 기준선(4주)에서 10주 변경.
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기준선(4주차) 및 개입 종료(14주차)
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사이토카인
기간: 기준선(4주차) 및 개입 종료(14주차)
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14주(개입 종료)에 사이토카인의 기준선(4주)에서 10주 변화.
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기준선(4주차) 및 개입 종료(14주차)
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케모카인
기간: 기준선(4주차) 및 개입 종료(14주차)
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14주(개입 종료)에 케모카인의 기준선(4주)에서 10주 변경.
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기준선(4주차) 및 개입 종료(14주차)
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hs-C 반응성 단백질(CRP)
기간: 기준선(4주차) 및 개입 종료(14주차)
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14주(개입 종료)에 hs-CRP의 기준선(4주)에서 10주 변경.
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기준선(4주차) 및 개입 종료(14주차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christopher D Gardner, PhD, Stanford University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 14일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 16일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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