Probiotisk supplement og mikrobiom, immunsystem og metabolsk syndrom

Inklusjonskriterier:

• 18 og eldre
• Må ha metabolsk syndrom som definert ved å ha minst 2 av de 5 kriteriene i henhold til enten ATP III-retningslinjene ELLER International Diabetes Federation (IDF) retningslinjer:

ATP III retningslinjer:

1. Abdominal fedme, definert som midjeomkrets hos menn ≥102 cm (40 in) og hos kvinner ≥88 cm (35 in)
2. Serumtriglyserider ≥150 mg/dL (1,7 mmol/L) eller medikamentell behandling for forhøyede triglyserider
3. Serum high-density lipoprotein (HDL) kolesterol <40 mg/dL (1 mmol/L) hos menn og <50 mg/dL (1,3 mmol/L) hos kvinner eller medikamentell behandling for lavt HDL-kolesterol
4. Blodtrykk ≥130/85 mmHg eller medikamentell behandling for forhøyet blodtrykk
5. Fastende plasmaglukose (FPG) ≥100 mg/dL (5,6 mmol/L) eller medikamentell behandling for forhøyet blodsukker

International Diabetes Federation Retningslinjer:

1. Økt midjeomkrets, med etnisk spesifikke midjeomkrets kuttepunkter:

   Hvit og alle andre etniske grupper - Menn ≥ 94 cm; Kvinner ≥ 80 cm sørasiater, kinesere og japanske - menn ≥ 90 cm; Kvinner ≥ 80 cm

   PLUSS to av følgende:

2. Triglyserider ≥150 mg/dL (1,7 mmol/L) eller behandling for forhøyede triglyserider
3. HDL-kolesterol <40 mg/dL (1,03 mmol/L) hos menn eller <50 mg/dL (1,29 mmol/L) hos kvinner, eller behandling for lavt HDL
4. Systolisk blodtrykk ≥130, diastolisk blodtrykk ≥85, eller behandling for hypertensjon
5. FPG ≥100 mg/dL (5,6 mmol/L) eller tidligere diagnostisert type 2 diabetes; en oral glukosetoleransetest anbefales for pasienter med forhøyet fastende plasmaglukose, men ikke nødvendig.

Ekskluderingskriterier:

• Kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 40
• LDL >160 mg/dL.
• Vitale tegn utenfor akseptabelt område ved screeningbesøk: blodtrykk >159/99, oral temperatur ≥ 100°F, puls >100.
• Bruk av noen av følgende legemidler i løpet av de siste 6 månedene: systemiske antibiotika (må seponeres og unngås i 2 måneder før studiestart), soppdrepende midler, antivirale midler eller antiparasitter (intravenøst, intramuskulært eller oralt); orale, intravenøse, intramuskulære, nasale eller inhalerte kortikosteroider; cytokiner; metotreksat eller immunsuppressive cytotoksiske midler;
• Bruk av store doser kommersielle probiotika konsumert i løpet av de siste 6 månedene (større enn eller lik 108 cfu eller organismer per dag) - inkluderer tabletter, kapsler, pastiller, tyggegummi eller pulver der probiotika er en primær komponent (må seponeres og unngås i én måned før studiestart). Vanlige kostholdskomponenter som fermentert drikke/melk, yoghurt, matvarer gjelder ikke.