Suplemento Probiótico e Microbioma, Sistema Imunológico e Síndrome Metabólica

Critério de inclusão:

• 18 anos ou mais
• Deve ter síndrome metabólica, conforme definido por ter pelo menos 2 dos 5 critérios de acordo com as diretrizes do ATP III OU com as diretrizes da Federação Internacional de Diabetes (IDF):

Diretrizes do ATP III:

1. Obesidade abdominal, definida como uma circunferência da cintura em homens ≥102 cm (40 pol) e em mulheres ≥88 cm (35 pol)
2. Triglicerídeos séricos ≥150 mg/dL (1,7 mmol/L) ou tratamento medicamentoso para triglicerídeos elevados
3. Colesterol sérico de lipoproteína de alta densidade (HDL) <40 mg/dL (1 mmol/L) em homens e <50 mg/dL (1,3 mmol/L) em mulheres ou tratamento medicamentoso para colesterol HDL baixo
4. Pressão arterial ≥130/85 mmHg ou tratamento medicamentoso para pressão arterial elevada
5. Glicemia plasmática em jejum (FPG) ≥100 mg/dL (5,6 mmol/L) ou tratamento medicamentoso para glicemia elevada

Diretrizes da Federação Internacional de Diabetes:

1. Circunferência da cintura aumentada, com pontos de corte de circunferência da cintura específicos para etnia:

   Brancos e demais grupos étnicos - Homens ≥ 94 cm; Mulheres ≥ 80 cm Sul-asiáticos, chineses e japoneses - Homens ≥ 90 cm; Mulheres ≥ 80 cm

   MAIS quaisquer dois dos seguintes:

2. Triglicerídeos ≥150 mg/dL (1,7 mmol/L) ou tratamento para triglicerídeos elevados
3. Colesterol HDL <40 mg/dL (1,03 mmol/L) em homens ou <50 mg/dL (1,29 mmol/L) em mulheres ou tratamento para HDL baixo
4. Pressão arterial sistólica ≥130, pressão arterial diastólica ≥85 ou tratamento para hipertensão
5. GPJ ≥100 mg/dL (5,6 mmol/L) ou diabetes tipo 2 previamente diagnosticado; um teste oral de tolerância à glicose é recomendado para pacientes com glicemia de jejum elevada, mas não é obrigatório.

Critério de exclusão:

• Índice de Massa Corporal (IMC) ≥ 40
• LDL >160 mg/dL.
• Sinais vitais fora do intervalo aceitável na visita de triagem: pressão arterial >159/99, temperatura oral ≥ 100°F, pulso >100.
• Uso de qualquer um dos seguintes medicamentos nos últimos 6 meses: antibióticos sistêmicos (devem ser suspensos e evitados por 2 meses antes do início do estudo), antifúngicos, antivirais ou antiparasitários (intravenosos, intramusculares ou orais); corticosteróides orais, intravenosos, intramusculares, nasais ou inalatórios; citocinas; metotrexato ou agentes citotóxicos imunossupressores;
• Uso de grandes doses de probióticos comerciais consumidos nos últimos 6 meses (maior ou igual a 108 ufc ou organismos por dia) - inclui comprimidos, cápsulas, pastilhas, gomas de mascar ou pós nos quais o probiótico é um componente primário (deve ser descontinuado e evitado por um mês antes do início do estudo). Componentes dietéticos comuns, como bebidas/leites fermentados, iogurtes, alimentos não se aplicam.