Probiotisch supplement en microbioom, immuunsysteem en metabool syndroom

Inclusiecriteria:

• 18 jaar en ouder
• Moet metabool syndroom hebben zoals gedefinieerd door ten minste 2 van de 5 criteria te hebben volgens de ATP III-richtlijnen OF de richtlijnen van de International Diabetes Federation (IDF):

ATP III-richtlijnen:

1. Abdominale obesitas, gedefinieerd als een middelomtrek bij mannen ≥102 cm (40 inch) en bij vrouwen ≥88 cm (35 inch)
2. Serumtriglyceriden ≥150 mg/dl (1,7 mmol/l) of medicamenteuze behandeling voor verhoogde triglyceriden
3. Serum high-density lipoprotein (HDL)-cholesterol <40 mg/dL (1 mmol/L) bij mannen en <50 mg/dL (1,3 mmol/L) bij vrouwen of medicamenteuze behandeling voor laag HDL-cholesterol
4. Bloeddruk ≥130/85 mmHg of medicamenteuze behandeling voor verhoogde bloeddruk
5. Nuchtere plasmaglucose (FPG) ≥100 mg/dl (5,6 mmol/l) of medicamenteuze behandeling voor verhoogde bloedglucose

Richtlijnen van de Internationale Diabetes Federatie:

1. Verhoogde tailleomtrek, met etnisch-specifieke tailleomtrek snijpunten:

   Blank en alle andere etnische groepen - Mannen ≥ 94 cm; Vrouwen ≥ 80 cm Zuid-Aziaten, Chinezen en Japanners - Mannen ≥ 90 cm; Vrouwen ≥ 80 cm

   PLUS twee van de volgende:

2. Triglyceriden ≥150 mg/dl (1,7 mmol/l) of behandeling voor verhoogde triglyceriden
3. HDL-cholesterol <40 mg/dL (1,03 mmol/L) bij mannen of <50 mg/dL (1,29 mmol/L) bij vrouwen, of behandeling voor lage HDL
4. Systolische bloeddruk ≥130, diastolische bloeddruk ≥85 of behandeling van hypertensie
5. FPG ≥100 mg/dl (5,6 mmol/l) of eerder gediagnosticeerde diabetes type 2; een orale glucosetolerantietest wordt aanbevolen voor patiënten met een verhoogde nuchtere plasmaglucose, maar is niet vereist.

Uitsluitingscriteria:

• Lichaamsmassa-index (BMI) ≥ 40
• LDL >160 mg/dL.
• Vitale functies buiten acceptabel bereik bij screeningsbezoek: bloeddruk >159/99, orale temperatuur ≥ 100°F, polsslag >100.
• Gebruik van een van de volgende geneesmiddelen in de afgelopen 6 maanden: systemische antibiotica (moet worden stopgezet en vermeden gedurende 2 maanden voorafgaand aan de start van de studie), antischimmelmiddelen, antivirale middelen of antiparasitaire middelen (intraveneus, intramusculair of oraal); orale, intraveneuze, intramusculaire, nasale of inhalatiecorticosteroïden; cytokinen; methotrexaat of immunosuppressieve cytotoxische middelen;
• Gebruik van grote doses commerciële probiotica die in de afgelopen 6 maanden zijn geconsumeerd (meer dan of gelijk aan 108 cfu of organismen per dag) - inclusief tabletten, capsules, zuigtabletten, kauwgom of poeders waarin probiotica een primaire component is (moet worden stopgezet en vermeden gedurende een maand voorafgaand aan de start van de studie). Gewone voedingscomponenten zoals gefermenteerde dranken/melk, yoghurt, voedingsmiddelen zijn niet van toepassing.