Пробиотическая добавка и микробиом, иммунная система и метаболический синдром

Критерии включения:

• 18 лет и старше
• Должен иметь метаболический синдром, как определено наличием по крайней мере 2 из 5 критериев либо в соответствии с рекомендациями ATP III, либо с рекомендациями Международной диабетической федерации (IDF):

Рекомендации ATP III:

1. Абдоминальное ожирение, определяемое как окружность талии у мужчин ≥102 см (40 дюймов) и у женщин ≥88 см (35 дюймов)
2. Уровень триглицеридов в сыворотке ≥150 мг/дл (1,7 ммоль/л) или медикаментозное лечение повышенного уровня триглицеридов
3. Холестерин липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) в сыворотке <40 мг/дл (1 ммоль/л) у мужчин и <50 мг/дл (1,3 ммоль/л) у женщин или медикаментозное лечение низкого уровня холестерина ЛПВП
4. Артериальное давление ≥130/85 мм рт.ст. или медикаментозное лечение повышенного артериального давления
5. Глюкоза плазмы натощак (ГПН) ≥100 мг/дл (5,6 ммоль/л) или медикаментозное лечение повышенного уровня глюкозы в крови

Рекомендации Международной диабетической федерации:

1. Увеличенная окружность талии с учетом этнических особенностей:

   Белые и все другие этнические группы - Мужчины ≥ 94 см; Женщины ≥ 80 см Выходцы из Южной Азии, Китая и Японии - Мужчины ≥ 90 см; Женщины ≥ 80 см

   ПЛЮС любые два из следующих:

2. Триглицериды ≥150 мг/дл (1,7 ммоль/л) или лечение повышенного уровня триглицеридов
3. Холестерин ЛПВП <40 мг/дл (1,03 ммоль/л) у мужчин или <50 мг/дл (1,29 ммоль/л) у женщин или лечение низкого уровня ЛПВП
4. Систолическое артериальное давление ≥130, диастолическое артериальное давление ≥85 или лечение гипертонии
5. ГПН ≥100 мг/дл (5,6 ммоль/л) или ранее диагностированный диабет 2 типа; Пероральный тест на толерантность к глюкозе рекомендуется для пациентов с повышенным уровнем глюкозы в плазме натощак, но не является обязательным.

Критерий исключения:

• Индекс массы тела (ИМТ) ≥ 40
• ЛПНП >160 мг/дл.
• Жизненно важные показатели вне допустимого диапазона при скрининговом посещении: артериальное давление >159/99, температура полости рта ≥ 100°F, пульс >100.
• Использование любого из следующих препаратов в течение последних 6 месяцев: системные антибиотики (следует прекратить и избегать за 2 месяца до начала исследования), противогрибковые, противовирусные или противопаразитарные препараты (внутривенно, внутримышечно или перорально); пероральные, внутривенные, внутримышечные, назальные или ингаляционные кортикостероиды; цитокины; метотрексат или иммуносупрессивные цитотоксические агенты;
• Использование больших доз коммерческих пробиотиков, потребленных в течение последних 6 месяцев (больше или равно 108 КОЕ или организмов в день) - включает таблетки, капсулы, леденцы, жевательную резинку или порошки, в которых пробиотик является основным компонентом (должен быть прекращен и избегать за один месяц до начала исследования). Обычные диетические компоненты, такие как кисломолочные напитки/молоко, йогурты, продукты питания не применяются.