Integratore probiotico e microbioma, sistema immunitario e sindrome metabolica

Criterio di inclusione:

• 18 anni e oltre
• Deve avere la sindrome metabolica come definita dalla presenza di almeno 2 dei 5 criteri secondo le linee guida ATP III OPPURE le linee guida della International Diabetes Federation (IDF):

Linee guida ATP III:

1. Obesità addominale, definita come circonferenza della vita negli uomini ≥102 cm (40 pollici) e nelle donne ≥88 cm (35 pollici)
2. Trigliceridi sierici ≥150 mg/dL (1,7 mmol/L) o trattamento farmacologico per trigliceridi elevati
3. Colesterolo sierico delle lipoproteine ​​ad alta densità (HDL) <40 mg/dL (1 mmol/L) negli uomini e <50 mg/dL (1,3 mmol/L) nelle donne o trattamento farmacologico per il colesterolo HDL basso
4. Pressione sanguigna ≥130/85 mmHg o trattamento farmacologico per la pressione sanguigna elevata
5. Glicemia plasmatica a digiuno (FPG) ≥100 mg/dL (5,6 mmol/L) o trattamento farmacologico per la glicemia elevata

Linee guida della Federazione internazionale del diabete:

1. Circonferenza della vita aumentata, con punti di taglio della circonferenza della vita specifici per etnia:

   Bianchi e tutti gli altri gruppi etnici - Uomini ≥ 94 cm; Donne ≥ 80 cm Sud asiatici, cinesi e giapponesi - Uomini ≥ 90 cm; Donne ≥ 80 cm

   PIÙ due dei seguenti elementi:

2. Trigliceridi ≥150 mg/dL (1,7 mmol/L) o trattamento per trigliceridi elevati
3. Colesterolo HDL <40 mg/dL (1,03 mmol/L) negli uomini o <50 mg/dL (1,29 mmol/L) nelle donne, o trattamento per bassi livelli di HDL
4. Pressione arteriosa sistolica ≥130, pressione arteriosa diastolica ≥85 o trattamento per l'ipertensione
5. FPG ≥100 mg/dL (5,6 mmol/L) o diabete di tipo 2 precedentemente diagnosticato; un test orale di tolleranza al glucosio è raccomandato per i pazienti con una glicemia plasmatica a digiuno elevata, ma non richiesto.

Criteri di esclusione:

• Indice di massa corporea (BMI) ≥ 40
• LDL >160mg/dL.
• Segni vitali al di fuori dell'intervallo accettabile alla visita di screening: pressione sanguigna >159/99, temperatura orale ≥ 100°F, polso >100.
• Uso di uno qualsiasi dei seguenti farmaci negli ultimi 6 mesi: antibiotici sistemici (devono essere interrotti ed evitati per 2 mesi prima dell'inizio dello studio), antimicotici, antivirali o antiparassitari (per via endovenosa, intramuscolare o orale); corticosteroidi orali, endovenosi, intramuscolari, nasali o inalatori; citochine; metotrexato o agenti citotossici immunosoppressori;
• Uso di grandi dosi di probiotici commerciali consumati negli ultimi 6 mesi (maggiori o uguali a 108 cfu o organismi al giorno) - include compresse, capsule, pastiglie, gomme da masticare o polveri in cui il probiotico è un componente primario (deve essere interrotto e evitato per un mese prima dell'inizio dello studio). Componenti dietetici ordinari come bevande/latte fermentati, yogurt, alimenti non si applicano.