발달 지연 아동을 위한 조기 개입 요법: 인도의 시골 지역사회에서 접근 가능
연구 개요
상세 설명
이 연구는 남인도의 인도 비정부 조직인 ASSA(Amar Seva Sangam)가 구현하는 조기 식별 및 개입 프로그램의 영향을 측정하기 위한 대상 내 반복 측정 설계라고도 하는 코호트 종단 설계입니다. 조기 개입(EI) 마을 기반 재활(VBR) 프로그램의 주요 목표는 발달 지연이 있는 아동의 신체적, 인지적, 언어, 사회적 및 정서적 발달을 향상시키기 위해 조기 식별 및 조기 개입 요법에 대한 접근성을 높이는 것입니다. 주요 결과는 대운동 기능 측정(Gross Motor Function Measure) - GMFM(뇌성 마비가 있는 어린이만 해당)에 따라 인도 시골 지역에서 마을 기반 조기 개입 치료를 받고 있는 발달 지연이 있는 소녀와 소년의 발달 궤적을 만드는 것입니다. , 기능적 독립 측정 - wee-FIM, 프로그래밍을 위한 기능 평가 체크리스트 - FACP, 언어 학습에 대한 의사소통 발달 절충적 접근 - CDDC 및 캐나다 직업 성과 측정 - COPM. 2차 결과는 발달 지연이 있는 여아 및 남아의 발달에 대한 치료 순응도의 영향, 발달 지연이 있는 여아 및 남아의 발달에 대한 치료적 접근의 효과, 3세에서 6세 사이의 발달 지연이 있는 아동의 학교 등록 개선; 발달 지연이 있는 자녀를 돌보는 부모/보호자의 지식, 태도, 행동 및 자신감이 향상됩니다.
조기 개입 프로그램에 등록된 발달 지연이 있는 각 아동에 대해 아동의 특정 필요에 따라 치료를 제공할 재활 전문가가 상세한 치료 계획을 개발합니다. 교육을 받은 지역 사회 재활 종사자(CRW)는 지연이 확인된 하나 이상의 영역(예: 말, 운동, 인지). 개입은 아동의 집(가정 기반 재활) 또는 지역 조기 개입 부모 참여 센터(EI PPC)(센터 기반 치료)에서 제공됩니다. 각 아동은 CRW가 주당 최소 1회 치료 세션을 받고 가정 기반 치료를 위해 월간 치료사 방문(즉, 물리 치료사, 작업 치료사, 특수 교육자 및/또는 언어 치료사)을 받게 됩니다. 센터 기반 치료에서 일일 치료는 CRW 또는 전문의가 이용할 수 있습니다. 또한 월별 팀 회의는 전문가와 CRW가 개최하여 진행 상황을 모니터링하고 필요에 따라 치료 계획을 수정하거나 조정합니다. 치료는 개별 아동의 필요에 따라 조정되며 현재의 증거 기반 관행을 따릅니다. 조사관은 아동의 진행 상황을 모니터링하기 위해 6개월마다 위에 언급된 표준화된 척도(GMFM, WEE FIM, COPM, FACP 및 COM DEALL)를 사용하여 평가를 수행합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ayikudy, 인도, 627852
- Amar Seva Sangam
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Tamil Nadu
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Ayikudy, Tamil Nadu, 인도, 627852
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 소년과 소녀
- 신생아~6세
- Trivandrum 스크리닝 도구를 기반으로 발달 지연으로 확인됨
- 재활 전문가 팀(즉, 물리치료사, 작업치료사, 언어치료사, 특수교육사)
- ASSA Village-Based Early Intervention Program에서 가정 기반 또는 센터 기반 치료를 받음
- Tirunelveli 지구에 있는 다음 7개 블록 중 하나에 거주하십시오: Alangulam 블록; 카다야날루 블록; Keelapavoor 블록; Shenkottai 블록; 텐카시 블록; 산카란코일 블록; 그리고 바수데바날루르 블록
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
조기 개입 프로그램에 등록된 발달 지연이 있는 각 아동에 대해 재활 전문가가 지연이 확인된 하나 이상의 영역(예:
말, 운동, 인지).
개입은 가정 기반 재활 또는 센터 기반 치료로 제공됩니다.
각 아동은 CRW가 주당 최소 1회의 치료 세션을 받고 가정 기반 치료를 위해 월간 치료사 방문을 받게 됩니다.
센터 기반 치료에서 일일 치료는 CRW 또는 전문의가 이용할 수 있습니다.
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재활 치료는 지연이 확인된 하나 이상의 영역(예:
말, 운동, 인지).
치료는 개별 아동의 필요에 따라 조정되며 현재의 증거 기반 관행을 따릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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캐나다 직업 성과 측정(COPM)에 의해 평가된 발달 점수 궤적
기간: 채용일로부터 최대 2년
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캐나다 직업 성과 측정(COPM)은 표준화된 클라이언트 중심 결과 측정입니다.
반구조화된 인터뷰 형식을 사용하여 참가자는 참가자가 완료하기 어려운 자기 관리, 생산성 및 여가와 관련된 직업 성과에 대한 개별 목표를 식별하도록 요청했습니다.
참가자는 5가지 가장 중요한 문제를 식별하고 각 문제/목표에 대해 1에서 10까지의 척도(1= 낮은 성과, 낮은 만족도, 10 = 좋은 성과, 높은 만족도)로 성과와 만족도를 평가하도록 요청받습니다. .
총점은 모든 문제에 대한 수행 또는 만족도 점수를 더하고 문제 수로 나누어 계산합니다.
COPM의 각 척도(성과 및 만족도)에 대한 평균 점수(1~10)는 평가 간의 분석 및 비교에 사용됩니다.
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채용일로부터 최대 2년
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대운동 기능 측정(GMFM-88)으로 평가한 발달 점수 궤적
기간: 채용일로부터 최대 2년
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총 운동 기능 측정(GMFM-88)은 뇌성 마비가 있는 참가자가 참가자의 총 운동 기능의 변화 및 발달을 평가하도록 특별히 설계된 검증된 평가입니다.
이것은 4점 시스템(0=시작하지 않음, 1=시작함, 2=부분적으로 완료함, 3=완료함, NT=테스트하지 않음)에서 점수를 매긴 88개 항목 평가입니다.
GMFM-88은 시간이 지남에 따라 총 운동 기능의 의미 있는 변화를 평가하는 데 사용할 수 있는 입증된 신뢰성과 반응성을 갖춘 검증된 기능적 결과 측정입니다.
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채용일로부터 최대 2년
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어린이를 위한 기능적 독립 측정(wee-FIM)으로 평가한 발달 점수 궤적
기간: 채용일로부터 최대 2년
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어린이를 위한 기능적 독립 측정(wee-FIM)은 표준화되고 국제적으로 검증된 평가로, 자가 관리, 괄약근 제어, 이동, 위치, 의사소통 및 사회적 인지에 대한 참가자의 성과를 평가합니다.
wee-FIM은 7단계 서수 척도(1=전체 지원 및 7=완전한 독립)를 사용하는 18항목 측정입니다.
운동 및 인지의 2가지 하위 척도로 구성됩니다.
개발도상국을 포함한 다양한 환경에서 검증되었으며 문화 간 적용 가능성이 입증되었습니다.
wee-FIM은 시간이 지남에 따라 변화를 보여주기 위해 수용 가능한 반응성을 가지고 있습니다.
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채용일로부터 최대 2년
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CDDC(Communication DEALL Development Checklist)에서 평가한 발달 점수 궤적
기간: 채용일로부터 최대 2년
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Communication DEALL(Developmental Eclectic Approach to Language Learning) Developmental Checklist(CDDC)는 말하기 평가에 사용됩니다.
CDDC는 대근육 운동, 소근육 운동, 일상 생활 활동, 수용 언어, 표현 언어, 인지 기술, 사회적 기술 및 감정 기술을 포함한 8가지 발달 영역의 기술을 평가합니다.
표현 언어 및 수용 언어에 대한 영역만 평가에 사용됩니다.
기술 발달을 측정하기 위해 5점 척도가 사용됩니다(0= 획득하지 못함, 1 획득했지만 상실함, 2 획득했지만 일관성 없이 존재함, 3= 획득하고 지속적으로 존재하지만 특정 상황에서만 존재함, 4= 획득했고 모든 상황에서 지속적으로 존재함). .
각 도메인 내에서 질문은 6개월 연령 그룹(즉, 0-6개월, 6-12개월 등)을 기준으로 12개의 하위 그룹으로 나뉩니다.
이 도구는 인도의 0-6세 도시 어린이들에게 검증되었으며 평가자 간 신뢰도가 높습니다.
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채용일로부터 최대 2년
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기능 평가 체크리스트 프로그래밍(FACP)에 의해 평가되는 발달 점수 궤적
기간: 채용일로부터 최대 2년
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프로그래밍을 위한 기능 평가 체크리스트(FACP)는 직업, 학업, 사회 및 개인 기술의 4개 영역에서 참가자의 성과를 평가하는 표준화된 측정입니다.
이 도구는 특수 교육용으로 인도에서 개발 및 검증되었습니다.
체크리스트는 각 작업에서 참가자의 성과 또는 성취도를 평가하는 데 사용됩니다.
성과는 5점 척도(0~5)로 측정되며, 0은 전혀 할 수 없음을 의미하고 5는 전적으로 할 수 있음을 의미합니다.
일반적인 평가는 120개 항목으로 구성되지만 조사관은 88개 항목 버전을 사용합니다.
각 참가자의 전체 성과에 대해 총 백분율 점수가 생성됩니다.
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채용일로부터 최대 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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계획된 치료 평가에 의해 달성된 치료 세션에 의해 평가된 치료 순응도
기간: 채용일로부터 최대 2년
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치료 순응 측정은 각 참가자가 달성한 치료 세션 수와 해당 참가자에 대해 계획된 치료 세션 수를 기준으로 비율로 계산됩니다.
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채용일로부터 최대 2년
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등록 상태에 따라 평가되는 참가자의 학교 등록
기간: 채용일로부터 최대 2년
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학교 등록은 학교 유형(유치원, 초등학교, 특별 지원 학교)별로 학교에 등록한 참가자의 비율로 측정됩니다.
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채용일로부터 최대 2년
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Tirunelveli 조기 중재 간병인 평가 도구로 평가한 부모/간병인의 변화
기간: 채용일로부터 최대 2년
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Tirunelveli 조기 개입 간병인 평가 도구는 참가자의 주 간병인(즉, 발달 지연 아동의 일상적인 돌봄에 가장 많이 관여하는 사람)과 함께 사용됩니다.
이 도구는 1) 가족 권한 부여 척도(FES)의 12개 항목 가족 하위 척도를 사용하여 가족 권한 부여를 측정합니다. 2) MCSI(Modified Caregiver Strain Index)를 사용한 간병인 부담; 3) 새로 구성된 10개 항목 설문지를 기반으로 참가자와의 상호 작용.
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채용일로부터 최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0819-05
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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