심부전의 타액 세포외 소포 관련 lncRNA(SEAL-HF) (SEAL-HF)
연구 개요
상세 설명
이 연구의 일차 목적은 ADHF 환자의 입원 및 충혈 완화 동안 세포외 소포 RNA(evRNA)의 발현을 조사하고 이들의 진단 및 예후 가능성을 결정하는 것입니다. 주요 가설은 이러한 evRNA가 볼륨 상태 변화에 따라 동적으로 조절된다는 것입니다. 따라서 목표는 i) ADHF 환자, 만성 심부전 환자 및 대조군(각각 n=30)에서 보상된 만성 심부전 상태와 ADHF를 구별하는 데 있어 타액 evRNA 발현의 유용성; ii) 충혈 완화 중 ADHF 환자의 발현 변화를 평가합니다. 혈장과 타액의 evRNA 수준은 혈장의 변화를 반영하는 타액 세포외 소포(EV)의 정확성을 결정하기 위해 상관됩니다.
이는 세 그룹에 걸쳐 90명의 피험자의 임상 타액 및 혈장 샘플을 활용하는 다중 코호트 연구입니다. 첫 번째 그룹은 ADHF로 인해 병원에 입원한 30명의 환자로 구성됩니다(ADHF 환자의 급성 대상부전 기간 및 이뇨 후에 임상 샘플을 수집합니다). 두 번째 그룹은 외래 진료소에 입원한 만성 심부전 환자 30명으로 구성됩니다. 대조군에는 전기생리학 연구소(EP)를 통해 모집된 SVT(상실성 빈맥) 환자 30명도 포함됩니다. 각 그룹에 대해 혈장 및 타액 샘플을 채취합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Saumya Das, MD, PhD
- 전화번호: 617-724-4500
- 이메일: sdas@mgh.harvard.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Priyanka Gokulnath, PhD
- 이메일: PGOKULNATH@mgh.harvard.edu
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- 모병
- Massachusetts General Hospital
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연락하다:
- Saumya Das, MD, PhD
- 전화번호: 617-724-4500
- 이메일: sdas@mgh.harvard.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 CHF:
- 18세 이상
- 모든 유형의 CHF, 뉴욕심장협회(NYHA) 기능 등급 II/III/IV, N-말단 프로-B형 나트륨 이뇨 펩타이드(NT-proBNP) ≥600pg/ml(좌심실 박출률(좌심실 박출률)인 경우)로 정의되는 안정 질환 LVEF) ≤30%; LVEF가 31-35%인 경우 ≥1000pg/mL; EF >35%인 경우 ≥2500pg/mL
포함 기준 ADHF:
- 18세 이상
- 임상 징후 및/또는 증상(운동 또는 휴식 호흡 곤란, 기립 호흡 또는 발작성 야간 호흡 곤란(PND) 포함) 및 N 말단 pro-BNP 수준 > 1000 pg/mL 또는 BNP > 400 pg/ml, 또는 울혈의 임상 증거: X -폐부종 또는 흉막 삼출, 경정맥 맥박 상승(JVP), 하지 부종 또는 폐 검사 시 발진, 우심방 도관 삽입으로 인한 충만압 상승(우심방(RA) 압력 > 10mmHg; 폐 모세혈관 쐐기)에 대한 방사선 증거 압력(PCWP) > 18 mmHg) 및 정맥(IV) 이뇨제 치료에 대한 임상 반응(의사의 판단에 따라)
포함 기준 제어:
- 18세 이상
- EP 연구실에서 계획된 SVT 절제를 통한 SVT 진단
제외 기준:
- 활동적인 임신 또는 수유
- 심장 아밀로이드증
- 활동성 악성종양
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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ADHF
ADHF 환자(입원 및 퇴원 중)
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스위스프랑
CHF 환자.
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대조군
전기생리학 시술을 받는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 변화(kg), 체액 균형(누적 체액 섭취량 및 생산량, mL), 이뇨제 치료에 대한 임상 반응(의사가 판단), 정량적 중합효소 연쇄 반응(qPCR)으로 평가한 타액 바이오마커 수준 간의 연관성
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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연구 수료를 통해 평균 1년
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재입원 사건 예측
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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후속 병원 입원의 바이오마커 예측을 위한 선형 회귀 분석.
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연구 수료를 통해 평균 1년
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QPCR로 평가한 알려진 바이오마커(NT-proBNP), 용적 상태(우심 카테터 삽입 데이터, 심장초음파 데이터) 및 타액 바이오마커 수준 간의 연관성
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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연구 수료를 통해 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Michail Spanos, MD, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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CHF에 대한 임상 시험
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Baxter Healthcare Corporation완전한
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