귀 재건 동안 혈소판 농축 혈장의 사용
2018년 2월 20일 업데이트: Jorge Raúl Carrillo Córdova, Hospital General Dr. Manuel Gea González
8-12세 아동의 귓바퀴 재건의 두 번째 단계 동안 피부 이식편의 통합 비율을 개선하기 위한 혈소판 농축 혈장의 사용; 통제된 임상 시험
이 연구에서 연구자들은 귀 재건의 두 번째 단계 동안 혈소판 농축 혈장을 사용하는 이점을 결정하려고 노력하고 있습니다.
개입은 외과 의사와 수술 팀에게 눈이 멀게 됩니다.
주요 결과는 귓바퀴 프레임을 코팅하는 데 사용되는 피부 전층 이식편의 통합률 평가가 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Mexico city, 멕시코, 4800
- 모병
- Hospital General "Dr. Manuel Gea González"
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연락하다:
- Jorge Raúl Carrillo-Córdova, M.D
- 전화번호: 1323 01 55 4000 3000
- 이메일: dr.carrillo.plastica@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 소이증 Tanzer II-A
- 8~12세 환자
- 헤모글로빈 > 10gr/dL
- 귀 재건의 첫 번째 단계의 역사
제외 기준:
- 관련 내분비병증
- 영양결핍(<2.5gr/dL)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PEP-암
이 팔에서 의사는 이개 재건의 두 번째 단계 절차 동안 혈소판 강화 혈장(PEP)(5 ml)을 적용할 것입니다.
PEP는 연골 프레임을 덮는 데 사용되는 측두 근막에서 감염됩니다.
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절차의 두 번째 단계에서 귀 재건 프레임을 덮기 위해 사용되는 측두 근막에 혈소판 강화 혈장을 맹검 투여합니다.
혈소판 농축 혈장의 사용은 전층 분할 피부 이식편의 통합률을 향상시키는 데 중점을 둡니다.
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위약 비교기: 위약군
이 팔은 컨트롤로 사용됩니다.
외과의는 눈가림 기준으로 0.9% 식염수(5ml)를 주입합니다.
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실험군과 비교하기 위해 위약으로 0.9% 식염수 5ml를 측두근막에 도포한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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귀 재건의 두 번째 단계에서 사용된 전체 두께 분할 이식편의 통합률(백분율).
기간: 평가는 10일에 이루어집니다.
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통합 평가는 임상적으로 이루어지며 3명의 실험적인 성형외과 의사가 평가합니다.
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평가는 10일에 이루어집니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복잡
기간: 평가는 10일에 이루어집니다.
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그것은 정상적인 병리 과정에서 벗어난 것을 말하며 감염, 장액종 및 혈종의 3가지 합병증이 고려됩니다.
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평가는 10일에 이루어집니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 29일
기본 완료 (예상)
2018년 11월 29일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
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