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소뇌 자극 및 인지 제어

2026년 3월 16일 업데이트: Krystal Parker, PhD

소뇌 경두개 자기 자극 및 인지 제어

본 연구의 목적은 정신분열증, 자폐증, 조울증, 파킨슨병, 주요우울증 환자에서 소뇌자극이 인지결핍과 기분의 개선에 사용될 수 있는지를 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

우리의 최근 작업은 파킨슨병과 정신분열증 환자가 세타 및 델타 범위(1-8Hz)에서 전두파 뇌파 리듬이 손상되었음을 발견했습니다. 우리는 환자가 기본 인지 작업을 수행할 때 이러한 리듬을 복구하기 위해 경두개 직류 자극을 사용해 왔습니다. 우리는 tDCS로 소뇌 및 전두엽 활동을 조절할 수 있지만 전류의 깊이가 모든 소뇌 활동을 조절하기에 충분하지 않기 때문에 이 효과가 미미하다는 것을 발견했습니다. 여기서 우리는 경두개 자기 자극(TMS)을 사용하여 전두엽 피질의 신경 활동을 조절하고 자폐증, 정신분열증, 양극성 장애 및 파킨슨병 환자의 인지 기능을 회복합니다.

이 연구의 목적은 자폐증, 정신분열증, 양극성 장애 및 파킨슨병에서 전두엽 활동 및 인지 기능을 회복하기 위한 잠재적인 새로운 치료법으로서 소뇌 자극을 탐구하는 것입니다. 5일 동안 하루에 두 번 자극 및 3번의 후속 방문. 이러한 방문 중에 환자는 EEG 테스트 및 MRI 영상을 포함한 인지, 질병 특정 및 감정 테스트를 받게 됩니다. 가짜 자극을 받은 참가자의 경우 EEG를 다시 사용하여 자기 또는 전기 자극의 단일 펄스가 소뇌의 다른 영역과 뇌 하류 영역에 어떻게 영향을 미치는지 기록합니다. 이 데이터는 소뇌가 어떻게 하류 뇌 영역에 영향을 미치고 인지 및 운동 수행에 어떤 역할을 하는지에 대한 통찰력을 제공할 것입니다. 모든 데이터는 시험의 사전 자극 블록과 비교하여 경두개 자기 자극 후 간격 타이밍 작업 및/또는 전두엽 뇌 리듬에 대한 성능이 변경되는지 여부를 결정하기 위해 오프라인으로 분석됩니다. 또한 인지 기능, 증상 등급, 기능적 및 구조적 MRI, 자극 후 기분의 변화를 분석합니다. 컨트롤은 비교를 위해 활성 및 가짜 처리를 모두 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52245
        • 모병
        • University of Iowa
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 등록과 일치하는 임상 진단

제외 기준:

  • 재발성 발작 또는 간질 병력
  • 참가자가 등록한 진단 이외의 기타 신경학적 또는 정신과적 진단.
  • 담배 사용 장애 이외의 지난 6개월 동안의 활성 물질 사용 장애.
  • 연구에 동의할 수 없습니다.
  • 맥박 조정 장치
  • 관상 스텐트
  • 제세동기
  • 신경자극
  • 밀실 공포증
  • 조절되지 않는 고혈압
  • 심방세동
  • 심각한 심장병
  • 혈역학적 불안정성
  • 신장 질환
  • 임신, 임신을 시도하거나 모유 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 환자 활성 rTMS
피험자는 소뇌를 대상으로 5일 동안 매일 2회 rTMS를 받게 됩니다.
장치: 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)
신경 정신과 진단 및 일치 제어가있는 피험자는 소뇌의 세타 주파수 자극을 받게됩니다. 우리는 소뇌 vermis를 목표로 할 것입니다.
다른 이름들:
  • rTMS
가짜 비교기: 환자 가짜 RTMS
피험자는 5일 동안 매일 2회 가짜 소뇌 자극을 받게 됩니다.
장치: 가짜 반복 경두개 자기 자극(rTMS)
신경 정신과 진단 및 일치 제어가있는 피험자는 소뇌의 가짜 자극을 받게됩니다. 우리는 소뇌 vermis를 목표로 할 것입니다.
다른 이름들:
  • 가짜 자극
활성 비교기: 활성 rTMS 제어
장치: 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)
신경 정신과 진단 및 일치 제어가있는 피험자는 소뇌의 세타 주파수 자극을 받게됩니다. 우리는 소뇌 vermis를 목표로 할 것입니다.
다른 이름들:
  • rTMS
가짜 비교기: 제어 가짜 rTMS
장치: 가짜 반복 경두개 자기 자극(rTMS)
신경 정신과 진단 및 일치 제어가있는 피험자는 소뇌의 가짜 자극을 받게됩니다. 우리는 소뇌 vermis를 목표로 할 것입니다.
다른 이름들:
  • 가짜 자극

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질병별 증상 등급 척도의 변화, 각 그룹에 대해 하나의 척도 식별(양극성 그룹의 경우 MADRS, 정신분열증 그룹의 경우 PANSS, 파킨슨병 환자 그룹의 UPDRS).
기간: 치료 1주 동안, 자극 후 1주, 3주 및 2개월을 추적 관찰함.
사전 평가와 사후 평가 간에 변경합니다.
치료 1주 동안, 자극 후 1주, 3주 및 2개월을 추적 관찰함.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌 리듬의 변화
기간: 치료 1주 동안, 자극 후 1주, 3주 및 2개월을 추적 관찰함.
타이밍 작업 중에 자극을 받는 참가자의 기본 EEG 활동에서 변경합니다.
치료 1주 동안, 자극 후 1주, 3주 및 2개월을 추적 관찰함.
인지 기능의 변화
기간: 치료 1주 동안, 자극 후 1주, 3주 및 2개월을 추적 관찰함.
NIH Toolbox 인지 배터리에서 더 높은 점수로 측정한 대조군과 비교하여 소뇌 자극 후 인지 기능의 개선.
치료 1주 동안, 자극 후 1주, 3주 및 2개월을 추적 관찰함.
기능적 MRI의 변화
기간: 치료 1주 동안 자극 전후 스캔을 비교합니다.
휴식 상태 기능적 연결의 변화.
치료 1주 동안 자극 전후 스캔을 비교합니다.
NIH Toolbox 감정 배터리의 변화
기간: 치료 1주 동안, 자극 후 1주, 3주 및 2개월을 추적 관찰함.
대조군과 비교하여 소뇌 자극 후 감정 T-점수 개선
치료 1주 동안, 자극 후 1주, 3주 및 2개월을 추적 관찰함.
운동 기능의 변화
기간: 치료 1주 동안, 자극 후 1주, 3주 및 2개월을 추적 관찰함.
정신분열병 환자의 비정상적인 불수의 운동 척도에 의해 측정된 운동 기능의 개선.
치료 1주 동안, 자극 후 1주, 3주 및 2개월을 추적 관찰함.
정신분열증군: 캘거리 우울증 척도의 변화.
기간: 치료 1주 동안, 자극 후 1주, 3주 및 2개월을 추적 관찰함.
치료 전 평가에서 치료 후 평가로 캘거리 우울증 척도 개선.
치료 1주 동안, 자극 후 1주, 3주 및 2개월을 추적 관찰함.
양극성 집단: Young Mania 등급 척도의 변화.
기간: 치료 1주 동안, 자극 후 1주, 3주 및 2개월을 추적 관찰함.
치료 전에서 치료 후로 YMRS 척도 개선.
치료 1주 동안, 자극 후 1주, 3주 및 2개월을 추적 관찰함.
양극성 그룹: Columbia Suicide Severity Rating Scale의 변화.
기간: 치료 1주 동안, 자극 후 1주, 3주 및 2개월을 추적 관찰함.
치료 전에서 치료 후로 C-SSRS의 개선.
치료 1주 동안, 자극 후 1주, 3주 및 2개월을 추적 관찰함.
PHQ9 점수의 변화.
기간: 치료 1주 동안, 자극 후 1주, 3주 및 2개월을 추적 관찰함.
치료 전에서 치료 후로 PHQ9 점수 개선.
치료 1주 동안, 자극 후 1주, 3주 및 2개월을 추적 관찰함.
CGI의 변화.
기간: 치료 1주 동안, 자극 후 1주, 3주 및 2개월을 추적 관찰함.
치료 전부터 치료 후까지 CGI에서 측정한 개선.
치료 1주 동안, 자극 후 1주, 3주 및 2개월을 추적 관찰함.
인지 기능의 변화.
기간: 치료 1주 동안, 자극 후 1주, 3주 및 2개월을 추적 관찰함.
치료 전후 신경심리학적 배터리로 측정한 개선.
치료 1주 동안, 자극 후 1주, 3주 및 2개월을 추적 관찰함.
구조적 MRI의 변화.
기간: 치료 1주 동안 자극 전후 스캔을 비교합니다.
가짜와 비교하여 활성 치료 그룹의 체적 변화.
치료 1주 동안 자극 전후 스캔을 비교합니다.
MRI 기반 타이밍 작업의 변화.
기간: 치료 1주 동안 자극 전후 스캔을 비교합니다.
대조군에 비해 활성 치료군에서 MRI 스캐너의 시간 경과에 대한 보다 정확한 평가.
치료 1주 동안 자극 전후 스캔을 비교합니다.
DTI의 변화.
기간: 치료 1주 동안 자극 전후 스캔을 비교합니다.
대조군과 비교하여 활성 치료군의 백질 영역에서 더 큰 변화.
치료 1주 동안 자극 전후 스캔을 비교합니다.
T1 rho MRI 신호의 변화.
기간: 치료 1주 동안 자극 전후 스캔을 비교합니다.
대조군에 비해 활성 치료군에서 더 큰 T1 rho 이상의 정상화.
치료 1주 동안 자극 전후 스캔을 비교합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Krystal Parker, PhD

수사관

  • 수석 연구원: Krystal L Parker, Ph.D, Univeristy of Iowa

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 30일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 12일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 201610712

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

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