Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мозжечковая стимуляция и когнитивный контроль

11 декабря 2023 г. обновлено: Krystal Parker, PhD

Мозжечковая транскраниальная магнитная стимуляция и когнитивный контроль

Целью этого исследования является изучение возможности использования стимуляции мозжечка для улучшения когнитивного дефицита и улучшения настроения у пациентов с шизофренией, аутизмом, биполярным расстройством, болезнью Паркинсона и большой депрессией.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Наша недавняя работа показала, что у пациентов с болезнью Паркинсона и шизофренией нарушены фронтальные ритмы ЭЭГ в тета- и дельта-диапазоне (1–8 Гц). Мы использовали транскраниальную стимуляцию постоянным током для восстановления этих ритмов при выполнении пациентами элементарных когнитивных задач. Мы обнаружили, что, хотя мы можем модулировать мозжечковую и лобную активность с помощью tDCS, этот эффект минимален, поскольку глубина тока недостаточно велика, чтобы модулировать всю мозжечковую активность. Здесь мы используем транскраниальную магнитную стимуляцию (ТМС) для модуляции нейронной активности в лобной коре и восстановления когнитивных функций у пациентов с аутизмом, шизофренией, биполярным расстройством и болезнью Паркинсона.

Целью исследования является изучение стимуляции мозжечка в качестве потенциального нового метода лечения для восстановления фронтальной активности и когнитивных функций при аутизме, шизофрении, биполярном расстройстве и болезни Паркинсона. стимуляция два раза в день в течение 5 дней, а также 3 контрольных визита. Во время этих визитов пациент будет проходить когнитивное, специфическое для заболевания и эмоциональное тестирование, включая ЭЭГ и МРТ. Для тех участников, которые получили фиктивную стимуляцию, мы снова будем использовать ЭЭГ, чтобы записать, как одиночные импульсы магнитной или электрической стимуляции влияют на другие области мозжечка и нижележащие области мозга. Эти данные дадут представление о том, как мозжечок может влиять на нижележащие области мозга и играть роль в когнитивной и моторной деятельности. Все данные будут проанализированы в автономном режиме, чтобы определить, изменяются ли производительность в задаче на интервальную синхронизацию и / или ритмы лобного мозга после транскраниальной магнитной стимуляции по сравнению с блоками испытаний до стимуляции. Кроме того, мы проанализируем изменения их когнитивной функции, оценку симптомов, функциональную и структурную МРТ и настроение после стимуляции. Для сравнения контрольная группа получит как активное, так и фиктивное лечение.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Krystal L Parker, Ph.D
  • Номер телефона: 319-353-4554
  • Электронная почта: CT201610712@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Benjamin Pace, M.S.
  • Номер телефона: 319-384-9302
  • Электронная почта: benjamin-pace@uiowa.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Клинический диагноз соответствует зачислению

Критерий исключения:

  • Повторяющиеся судороги или эпилепсия в анамнезе
  • Любой другой неврологический или психиатрический диагноз, не относящийся к диагнозу, для которого зарегистрирован участник.
  • Расстройство, связанное с употреблением активных психоактивных веществ, за последние 6 месяцев, кроме расстройства, связанного с употреблением табака.
  • Невозможность дать согласие на обучение.
  • кардиостимулятор
  • коронарный стент
  • Дефибриллятор
  • Нейростимуляция
  • Клаустрофобия
  • Неконтролируемое высокое кровяное давление
  • Мерцательная аритмия
  • Серьезное заболевание сердца
  • Гемодинамическая нестабильность
  • Болезнь почек
  • Беременность, попытка забеременеть или кормление грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: пациент активный рТМС
Субъекты будут получать 5 дней 2 раза в день rTMS, нацеленных на мозжечок.
Устройство: Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (рТМС)
Субъекты с психоневрологическими диагнозами и контрольная группа будут получать тета-частотную стимуляцию мозжечка. Мы нацелимся на червь мозжечка.
Другие имена:
  • рТМС
Фальшивый компаратор: имитация пациента рТМС
Субъекты будут получать 5 дней фиктивной стимуляции мозжечка 2 раза в день.
Устройство: Имитация повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (рТМС)
Субъекты с нейропсихиатрическими диагнозами и контрольная группа будут получать фиктивную стимуляцию мозжечка. Мы нацелимся на червь мозжечка.
Другие имена:
  • Симуляционная стимуляция
Активный компаратор: Контроль активной rTMS
Устройство: Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (рТМС)
Субъекты с психоневрологическими диагнозами и контрольная группа будут получать тета-частотную стимуляцию мозжечка. Мы нацелимся на червь мозжечка.
Другие имена:
  • рТМС
Фальшивый компаратор: Контрольная имитация рТМС
Устройство: Имитация повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (рТМС)
Субъекты с нейропсихиатрическими диагнозами и контрольная группа будут получать фиктивную стимуляцию мозжечка. Мы нацелимся на червь мозжечка.
Другие имена:
  • Симуляционная стимуляция

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение шкалы оценки симптомов, специфичных для заболевания, по одной шкале для каждой группы (MADRS для биполярной группы; PANSS для группы шизофрении; UPDRS для группы пациентов с болезнью Паркинсона).
Временное ограничение: В течение 1 недели лечения с последующим наблюдением через 1 неделю, 3 недели и 2 месяца после стимуляции.
Изменение между предварительной и последующей оценкой.
В течение 1 недели лечения с последующим наблюдением через 1 неделю, 3 недели и 2 месяца после стимуляции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение ритмов мозга
Временное ограничение: В течение 1 недели лечения с последующим наблюдением через 1 неделю, 3 недели и 2 месяца после стимуляции.
Изменение по сравнению с исходным уровнем активности ЭЭГ у участников, получающих стимуляцию во время задания на время.
В течение 1 недели лечения с последующим наблюдением через 1 неделю, 3 недели и 2 месяца после стимуляции.
Изменение когнитивной функции
Временное ограничение: В течение 1 недели лечения с последующим наблюдением через 1 неделю, 3 недели и 2 месяца после стимуляции.
Улучшение когнитивной функции после стимуляции мозжечка по сравнению с контрольной группой измеряется более высокими баллами в когнитивной батарее NIH Toolbox.
В течение 1 недели лечения с последующим наблюдением через 1 неделю, 3 недели и 2 месяца после стимуляции.
Изменения функциональной МРТ
Временное ограничение: В течение 1 недели лечения сравнение сканирования до и после стимуляции.
Изменения функциональной связи в состоянии покоя.
В течение 1 недели лечения сравнение сканирования до и после стимуляции.
Изменение в батарее эмоций NIH Toolbox
Временное ограничение: В течение 1 недели лечения с последующим наблюдением через 1 неделю, 3 недели и 2 месяца после стимуляции.
Улучшение T-показателей эмоций после стимуляции мозжечка по сравнению с контрольной группой
В течение 1 недели лечения с последующим наблюдением через 1 неделю, 3 недели и 2 месяца после стимуляции.
Изменение двигательной функции
Временное ограничение: В течение 1 недели лечения с последующим наблюдением через 1 неделю, 3 недели и 2 месяца после стимуляции.
Улучшение двигательной функции, измеряемое по шкале аномальных непроизвольных движений для пациентов с шизофренией.
В течение 1 недели лечения с последующим наблюдением через 1 неделю, 3 недели и 2 месяца после стимуляции.
Группа шизофрении: изменение шкалы депрессии Калгари.
Временное ограничение: В течение 1 недели лечения с последующим наблюдением через 1 неделю, 3 недели и 2 месяца после стимуляции.
Улучшение шкалы депрессии Калгари по сравнению с оценками до и после лечения.
В течение 1 недели лечения с последующим наблюдением через 1 неделю, 3 недели и 2 месяца после стимуляции.
Биполярная группа: изменение рейтинговой шкалы мании юношества.
Временное ограничение: В течение 1 недели лечения с последующим наблюдением через 1 неделю, 3 недели и 2 месяца после стимуляции.
Улучшение шкалы YMRS от до лечения до лечения после.
В течение 1 недели лечения с последующим наблюдением через 1 неделю, 3 недели и 2 месяца после стимуляции.
Биполярная группа: изменение Колумбийской шкалы оценки тяжести самоубийств.
Временное ограничение: В течение 1 недели лечения с последующим наблюдением через 1 неделю, 3 недели и 2 месяца после стимуляции.
Улучшение C-SSRS от до до лечения.
В течение 1 недели лечения с последующим наблюдением через 1 неделю, 3 недели и 2 месяца после стимуляции.
Изменение оценки PHQ9.
Временное ограничение: В течение 1 недели лечения с последующим наблюдением через 1 неделю, 3 недели и 2 месяца после стимуляции.
Улучшение показателя PHQ9 по сравнению с периодом до и после лечения.
В течение 1 недели лечения с последующим наблюдением через 1 неделю, 3 недели и 2 месяца после стимуляции.
Изменения в компьютерной графике.
Временное ограничение: В течение 1 недели лечения с последующим наблюдением через 1 неделю, 3 недели и 2 месяца после стимуляции.
Улучшение, измеренное на CGI, от предварительного до последующего лечения.
В течение 1 недели лечения с последующим наблюдением через 1 неделю, 3 недели и 2 месяца после стимуляции.
Изменение когнитивной функции.
Временное ограничение: В течение 1 недели лечения с последующим наблюдением через 1 неделю, 3 недели и 2 месяца после стимуляции.
Улучшения, измеренные нейропсихологической батареей до и после лечения.
В течение 1 недели лечения с последующим наблюдением через 1 неделю, 3 недели и 2 месяца после стимуляции.
Изменения структурной МРТ.
Временное ограничение: В течение 1 недели лечения сравнение сканирования до и после стимуляции.
Изменения объемных показателей в группе активного лечения по сравнению с имитацией.
В течение 1 недели лечения сравнение сканирования до и после стимуляции.
Изменения в задаче синхронизации на основе МРТ.
Временное ограничение: В течение 1 недели лечения сравнение сканирования до и после стимуляции.
Более точная оценка времени пребывания в МРТ-сканере в группе активного лечения по сравнению с контрольной группой.
В течение 1 недели лечения сравнение сканирования до и после стимуляции.
Изменения в ДТИ.
Временное ограничение: В течение 1 недели лечения сравнение сканирования до и после стимуляции.
Более значительные изменения в трактах белого вещества в группе активного лечения по сравнению с контрольной группой.
В течение 1 недели лечения сравнение сканирования до и после стимуляции.
Изменения сигнала МРТ T1 rho.
Временное ограничение: В течение 1 недели лечения сравнение сканирования до и после стимуляции.
Нормализация аномалий T1 rho больше в группе активного лечения по сравнению с контрольной группой.
В течение 1 недели лечения сравнение сканирования до и после стимуляции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Krystal Parker, PhD

Следователи

  • Главный следователь: Krystal L Parker, Ph.D, Univeristy of Iowa

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

12 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201610712

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Denmark

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться