Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cerebellar stimulering og kognitiv kontroll

16. mars 2026 oppdatert av: Krystal Parker, PhD

Cerebellar transkraniell magnetisk stimulering og kognitiv kontroll

Hensikten med denne studien er å undersøke om cerebellar stimulering kan brukes til å forbedre kognitive underskudd og humør hos pasienter med schizofreni, autisme, bipolar lidelse, Parkinsons sykdom og alvorlig depresjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Vårt nylige arbeid fant at pasienter med Parkinsons sykdom og schizofreni har svekket frontal EEG-rytme i theta- og deltaområdet (1-8 Hz). Vi har brukt transkraniell likestrømstimulering for å gjenopprette disse rytmene mens pasienter utfører elementære kognitive oppgaver. Vi fant at selv om vi er i stand til å modulere cerebellar og frontal aktivitet med tDCS, er denne effekten minimal da dybden av strømmen ikke er stor nok til å modulere all cerebellar aktivitet. Her bruker vi transkraniell magnetisk stimulering (TMS) for å modulere nevral aktivitet i frontal cortex og gjenopprette kognitiv funksjon hos pasienter med autisme, schizofreni, bipolar lidelse og Parkinsons sykdom.

Hensikten med studien er å utforske cerebellar stimulering som en potensiell ny behandling for å gjenopprette frontal aktivitet og kognitiv funksjon ved autisme, schizofreni, bipolar lidelse og Parkinsons sykdom. Forsøkspersoner vil bli tatt inn for 5 til 6 separate besøk, med cerebellar eller sham TMS stimulering to ganger per dag i 5 dager, samt 3 oppfølgingsbesøk. Under disse besøkene vil pasienten ha kognitiv, sykdomsspesifikk og emosjonell testing, inkludert EEG-testing og MR-avbildning. For de deltakerne som mottok falsk stimulering vil vi igjen bruke EEG for å registrere hvordan enkeltpulser av magnetisk eller elektrisk stimulering påvirker andre regioner i lillehjernen og nedstrøms hjerneregioner. Disse dataene vil gi innsikt i hvordan lillehjernen kan påvirke nedstrøms hjerneregioner og spille en rolle i kognitiv og motorisk ytelse. Alle data vil bli analysert offline for å avgjøre om ytelsen på intervalltimingoppgaven og/eller frontale hjernerytmer endres etter transkraniell magnetisk stimulering sammenlignet med pre-stimuleringsblokkene i forsøk. I tillegg vil vi analysere endringer i deres kognitive funksjon, symptomvurderinger, funksjonell og strukturell MR og humør etter stimulering. Kontroller vil motta både aktiv og falsk behandling for sammenligning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52245
        • Rekruttering
        • University of Iowa
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En klinisk diagnose i samsvar med påmelding

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med tilbakevendende anfall eller epilepsi
  • Enhver annen nevrologisk eller psykiatrisk diagnose utenfor diagnosen som deltakeren er registrert for.
  • Bruksforstyrrelse av aktive stoffer de siste 6 månedene annet enn tobakksforstyrrelse.
  • Manglende evne til å samtykke til studier.
  • Pacemaker
  • Koronar stent
  • Defibrillator
  • Nevrostimulering
  • Klaustrofobi
  • Ukontrollert høyt blodtrykk
  • Atrieflimmer
  • Betydelig hjertesykdom
  • Hemodynamisk ustabilitet
  • Nyresykdom
  • Gravid, prøver å bli gravid eller ammer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: pasientaktiv rTMS
Forsøkspersonene vil motta 5 dager med 2x daglig rTMS målrettet over lillehjernen.
Personer med nevropsykiatriske diagnoser og matchede kontroller vil få tetafrekvensstimulering av lillehjernen. Vi vil sikte mot cerebellar vermis.
Andre navn:
  • rTMS
Sham-komparator: pasient sham rTMS
Forsøkspersonene vil motta 5 dager med 2 ganger daglig falsk stimulering av lillehjernen.
Personer med nevropsykiatriske diagnoser og matchede kontroller vil få falsk stimulering av lillehjernen. Vi vil sikte mot cerebellar vermis.
Andre navn:
  • Sham stimulering
Aktiv komparator: Kontroller aktiv rTMS
Personer med nevropsykiatriske diagnoser og matchede kontroller vil få tetafrekvensstimulering av lillehjernen. Vi vil sikte mot cerebellar vermis.
Andre navn:
  • rTMS
Sham-komparator: Kontroller falsk rTMS
Personer med nevropsykiatriske diagnoser og matchede kontroller vil få falsk stimulering av lillehjernen. Vi vil sikte mot cerebellar vermis.
Andre navn:
  • Sham stimulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i sykdomsspesifikk symptomvurderingsskala, én skala identifisert for hver gruppe (MADRS for bipolar gruppe; PANSS for schizofrenigruppe; UPDRS i Parkinsons pasientgruppe).
Tidsramme: I løpet av den 1 uken av behandlingen, med oppfølging 1 uke, 3 uker og 2 måneder etter stimulering.
Veksle mellom før- og ettervurderinger.
I løpet av den 1 uken av behandlingen, med oppfølging 1 uke, 3 uker og 2 måneder etter stimulering.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hjernens rytme
Tidsramme: I løpet av den 1 uken av behandlingen, med oppfølging 1 uke, 3 uker og 2 måneder etter stimulering.
Endring fra baseline EEG-aktivitet hos deltakere som mottar stimulering under en timingoppgave.
I løpet av den 1 uken av behandlingen, med oppfølging 1 uke, 3 uker og 2 måneder etter stimulering.
Endring i kognitiv funksjon
Tidsramme: I løpet av den 1 uken av behandlingen, med oppfølging 1 uke, 3 uker og 2 måneder etter stimulering.
Forbedring i kognitiv funksjon etter cerebellar stimulering sammenlignet med kontroller som målt ved høyere score på et NIH Toolbox kognitivt batteri.
I løpet av den 1 uken av behandlingen, med oppfølging 1 uke, 3 uker og 2 måneder etter stimulering.
Endringer i funksjonell MR
Tidsramme: I løpet av den 1 uken av behandlingen sammenlignes pre- og post-stimuleringsskanninger.
Endringer i funksjonell tilkobling i hviletilstand.
I løpet av den 1 uken av behandlingen sammenlignes pre- og post-stimuleringsskanninger.
Bytte i NIH Toolbox følelsesbatteri
Tidsramme: I løpet av den 1 uken av behandlingen, med oppfølging 1 uke, 3 uker og 2 måneder etter stimulering.
Forbedring av følelsesmessige T-score etter cerebellar stimulering sammenlignet med kontroller
I løpet av den 1 uken av behandlingen, med oppfølging 1 uke, 3 uker og 2 måneder etter stimulering.
Endring i motorfunksjon
Tidsramme: I løpet av den 1 uken av behandlingen, med oppfølging 1 uke, 3 uker og 2 måneder etter stimulering.
Forbedring i motorisk funksjon målt ved Abnormal Involuntary Movement Scale for schizofrenipasienter.
I løpet av den 1 uken av behandlingen, med oppfølging 1 uke, 3 uker og 2 måneder etter stimulering.
Schizofrenigruppe: Endring i Calgary depresjonsskala.
Tidsramme: I løpet av den 1 uken av behandlingen, med oppfølging 1 uke, 3 uker og 2 måneder etter stimulering.
Forbedring i Calgary depresjonsskala fra vurderinger før til etter behandling.
I løpet av den 1 uken av behandlingen, med oppfølging 1 uke, 3 uker og 2 måneder etter stimulering.
Bipolar gruppe: Change in Young Mania Rating Scale.
Tidsramme: I løpet av den 1 uken av behandlingen, med oppfølging 1 uke, 3 uker og 2 måneder etter stimulering.
Forbedring i YMRS-skala fra før- til etterbehandling.
I løpet av den 1 uken av behandlingen, med oppfølging 1 uke, 3 uker og 2 måneder etter stimulering.
Bipolar gruppe: Endring i Columbia Suicide Severity Rating Scale.
Tidsramme: I løpet av den 1 uken av behandlingen, med oppfølging 1 uke, 3 uker og 2 måneder etter stimulering.
Forbedring i C-SSRS fra før- til etterbehandling.
I løpet av den 1 uken av behandlingen, med oppfølging 1 uke, 3 uker og 2 måneder etter stimulering.
Endring i PHQ9-poengsum.
Tidsramme: I løpet av den 1 uken av behandlingen, med oppfølging 1 uke, 3 uker og 2 måneder etter stimulering.
Forbedring i PHQ9-score fra før til etterbehandling.
I løpet av den 1 uken av behandlingen, med oppfølging 1 uke, 3 uker og 2 måneder etter stimulering.
Endring i CGI.
Tidsramme: I løpet av den 1 uken av behandlingen, med oppfølging 1 uke, 3 uker og 2 måneder etter stimulering.
Forbedring målt på CGI fra før til etterbehandling.
I løpet av den 1 uken av behandlingen, med oppfølging 1 uke, 3 uker og 2 måneder etter stimulering.
Endring i kognitiv funksjon.
Tidsramme: I løpet av den 1 uken av behandlingen, med oppfølging 1 uke, 3 uker og 2 måneder etter stimulering.
Forbedringer målt ved et nevropsykologisk batteri før og etter behandling.
I løpet av den 1 uken av behandlingen, med oppfølging 1 uke, 3 uker og 2 måneder etter stimulering.
Endringer i strukturell MR.
Tidsramme: I løpet av den 1 uken av behandlingen sammenlignes pre- og post-stimuleringsskanninger.
Endringer i volumetrikk i den aktive behandlingsgruppen sammenlignet med sham.
I løpet av den 1 uken av behandlingen sammenlignes pre- og post-stimuleringsskanninger.
Endringer i MR-basert timingoppgave.
Tidsramme: I løpet av den 1 uken av behandlingen sammenlignes pre- og post-stimuleringsskanninger.
Mer nøyaktig evaluering av tiden i MR-skanneren i den aktive behandlingsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen.
I løpet av den 1 uken av behandlingen sammenlignes pre- og post-stimuleringsskanninger.
Endringer i DTI.
Tidsramme: I løpet av den 1 uken av behandlingen sammenlignes pre- og post-stimuleringsskanninger.
Større endringer i de hvite substanskanalene til den aktive behandlingsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen.
I løpet av den 1 uken av behandlingen sammenlignes pre- og post-stimuleringsskanninger.
Endringer i T1 rho MR-signal.
Tidsramme: I løpet av den 1 uken av behandlingen sammenlignes pre- og post-stimuleringsskanninger.
Normalisering av T1 rho-avvik større i den aktive behandlingsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen.
I løpet av den 1 uken av behandlingen sammenlignes pre- og post-stimuleringsskanninger.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Krystal L Parker, Ph.D, Univeristy of Iowa

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2017

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

13. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gjentatt transkraniell magnetisk stimulering (rTMS)

Abonnere