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Kleinhirnstimulation und kognitive Kontrolle

16. März 2026 aktualisiert von: Krystal Parker, PhD

Zerebelläre transkranielle Magnetstimulation und kognitive Kontrolle

Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, ob die Kleinhirnstimulation zur Verbesserung kognitiver Defizite und der Stimmung bei Patienten mit Schizophrenie, Autismus, bipolarer Störung, Parkinson-Krankheit und schwerer Depression eingesetzt werden kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unsere jüngste Arbeit ergab, dass Patienten mit Parkinson und Schizophrenie frontale EEG-Rhythmen im Theta- und Delta-Bereich (1-8 Hz) beeinträchtigt haben. Wir haben transkranielle Gleichstromstimulation verwendet, um diese Rhythmen wiederherzustellen, wenn Patienten elementare kognitive Aufgaben ausführen. Wir fanden heraus, dass wir zwar in der Lage sind, die Kleinhirn- und Frontalaktivität mit tDCS zu modulieren, dieser Effekt jedoch minimal ist, da die Tiefe des Stroms nicht groß genug ist, um die gesamte Kleinhirnaktivität zu modulieren. Hier verwenden wir die transkranielle Magnetstimulation (TMS), um die neurale Aktivität im frontalen Kortex zu modulieren und die kognitive Funktion bei Patienten mit Autismus, Schizophrenie, bipolarer Störung und Parkinson-Krankheit wiederherzustellen.

Der Zweck der Studie ist die Erforschung der Kleinhirnstimulation als potenzielle neue Behandlung zur Wiederherstellung der frontalen Aktivität und der kognitiven Funktion bei Autismus, Schizophrenie, bipolarer Störung und Parkinson-Krankheit. Die Probanden werden für 5 bis 6 separate Besuche mit Kleinhirn- oder Schein-TMS gebracht Stimulation zweimal täglich für 5 Tage sowie 3 Folgebesuche. Während dieser Besuche wird der Patient kognitiven, krankheitsspezifischen und emotionalen Tests unterzogen, einschließlich EEG-Tests und MRT-Bildgebung. Für die Teilnehmer, die eine Scheinstimulation erhalten haben, werden wir erneut EEG verwenden, um aufzuzeichnen, wie einzelne Impulse magnetischer oder elektrischer Stimulation andere Regionen des Kleinhirns und nachgeschaltete Gehirnregionen beeinflussen. Diese Daten werden Aufschluss darüber geben, wie das Kleinhirn nachgelagerte Hirnregionen beeinflussen und eine Rolle bei der kognitiven und motorischen Leistungsfähigkeit spielen kann. Alle Daten werden offline analysiert, um festzustellen, ob sich die Leistung bei der Intervall-Timing-Aufgabe und/oder die frontalen Hirnrhythmen nach der transkraniellen Magnetstimulation im Vergleich zu den Versuchsblöcken vor der Stimulation ändern. Darüber hinaus werden wir Veränderungen ihrer kognitiven Funktion, Symptombewertung, funktionellen und strukturellen MRT und Stimmung nach der Stimulation analysieren. Die Kontrollen erhalten zum Vergleich sowohl eine aktive als auch eine Scheinbehandlung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine klinische Diagnose, die mit der Registrierung übereinstimmt

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte von wiederkehrenden Anfällen oder Epilepsie
  • Jede andere neurologische oder psychiatrische Diagnose außerhalb der Diagnose, für die der Teilnehmer eingeschrieben ist.
  • Drogenkonsumstörung in den letzten 6 Monaten außer Tabakkonsumstörung.
  • Unfähigkeit, dem Studium zuzustimmen.
  • Schrittmacher
  • Koronarstent
  • Defibrillator
  • Neurostimulation
  • Klaustrophobie
  • Unkontrollierter Bluthochdruck
  • Vorhofflimmern
  • Bedeutende Herzkrankheit
  • Hämodynamische Instabilität
  • Nierenerkrankung
  • Schwanger, versuchen schwanger zu werden oder stillen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patient aktives rTMS
Die Probanden erhalten 5 Tage lang 2x täglich rTMS gezielt auf das Kleinhirn.
Gerät: Repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS)
Probanden mit neuropsychiatrischen Diagnosen und Matched-Controls erhalten eine Theta-Frequenz-Stimulation des Kleinhirns. Wir werden auf den Kleinhirnwurm abzielen.
Andere Namen:
  • rTMS
Schein-Komparator: Patienten-Schein-rTMS
Die Probanden erhalten 5 Tage lang 2x täglich eine Scheinstimulation des Kleinhirns.
Gerät: Schein-repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS)
Probanden mit neuropsychiatrischen Diagnosen und Matched-Controls erhalten eine Scheinstimulation des Kleinhirns. Wir werden auf den Kleinhirnwurm abzielen.
Andere Namen:
  • Scheinstimulation
Aktiver Komparator: Steuern Sie aktives rTMS
Gerät: Repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS)
Probanden mit neuropsychiatrischen Diagnosen und Matched-Controls erhalten eine Theta-Frequenz-Stimulation des Kleinhirns. Wir werden auf den Kleinhirnwurm abzielen.
Andere Namen:
  • rTMS
Schein-Komparator: Kontrollieren Sie Schein-rTMS
Gerät: Schein-repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS)
Probanden mit neuropsychiatrischen Diagnosen und Matched-Controls erhalten eine Scheinstimulation des Kleinhirns. Wir werden auf den Kleinhirnwurm abzielen.
Andere Namen:
  • Scheinstimulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der krankheitsspezifischen Symptombewertungsskala, wobei für jede Gruppe eine Skala identifiziert wurde (MADRS für die bipolare Gruppe; PANSS für die Schizophrenie-Gruppe; UPDRS für die Parkinson-Patientengruppe).
Zeitfenster: Während der 1-wöchigen Behandlung mit Follow-up 1 Woche, 3 Wochen und 2 Monate nach der Stimulation.
Wechsel zwischen Pre- und Post-Assessment.
Während der 1-wöchigen Behandlung mit Follow-up 1 Woche, 3 Wochen und 2 Monate nach der Stimulation.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Gehirnrhythmen
Zeitfenster: Während der 1-wöchigen Behandlung mit Follow-up 1 Woche, 3 Wochen und 2 Monate nach der Stimulation.
Änderung der EEG-Basisaktivität bei Teilnehmern, die während einer Zeitmessungsaufgabe stimuliert wurden.
Während der 1-wöchigen Behandlung mit Follow-up 1 Woche, 3 Wochen und 2 Monate nach der Stimulation.
Veränderung der kognitiven Funktion
Zeitfenster: Während der 1-wöchigen Behandlung mit Follow-up 1 Woche, 3 Wochen und 2 Monate nach der Stimulation.
Verbesserung der kognitiven Funktion nach zerebellärer Stimulation im Vergleich zu Kontrollen, gemessen durch höhere Werte bei einer kognitiven Batterie der NIH Toolbox.
Während der 1-wöchigen Behandlung mit Follow-up 1 Woche, 3 Wochen und 2 Monate nach der Stimulation.
Änderungen in der funktionellen MRT
Zeitfenster: Während der 1-wöchigen Behandlung Vergleichsscans vor und nach der Stimulation.
Änderungen in der funktionellen Konnektivität im Ruhezustand.
Während der 1-wöchigen Behandlung Vergleichsscans vor und nach der Stimulation.
Änderung der Emotionsbatterie der NIH Toolbox
Zeitfenster: Während der 1-wöchigen Behandlung mit Follow-up 1 Woche, 3 Wochen und 2 Monate nach der Stimulation.
Verbesserung der Emotions-T-Scores nach zerebellärer Stimulation im Vergleich zu Kontrollen
Während der 1-wöchigen Behandlung mit Follow-up 1 Woche, 3 Wochen und 2 Monate nach der Stimulation.
Veränderung der motorischen Funktion
Zeitfenster: Während der 1-wöchigen Behandlung mit Follow-up 1 Woche, 3 Wochen und 2 Monate nach der Stimulation.
Verbesserung der motorischen Funktion, gemessen anhand der Abnormal Involuntary Movement Scale für Schizophrenie-Patienten.
Während der 1-wöchigen Behandlung mit Follow-up 1 Woche, 3 Wochen und 2 Monate nach der Stimulation.
Schizophrenie-Gruppe: Veränderung der Calgary-Depressionsskala.
Zeitfenster: Während der 1-wöchigen Behandlung mit Follow-up 1 Woche, 3 Wochen und 2 Monate nach der Stimulation.
Verbesserung der Calgary-Depressionsskala von der Vor- zur Nachbehandlungsbeurteilung.
Während der 1-wöchigen Behandlung mit Follow-up 1 Woche, 3 Wochen und 2 Monate nach der Stimulation.
Bipolare Gruppe: Veränderung der Young Mania Rating Scale.
Zeitfenster: Während der 1-wöchigen Behandlung mit Follow-up 1 Woche, 3 Wochen und 2 Monate nach der Stimulation.
Verbesserung der YMRS-Skala von der Vor- zur Nachbehandlung.
Während der 1-wöchigen Behandlung mit Follow-up 1 Woche, 3 Wochen und 2 Monate nach der Stimulation.
Bipolare Gruppe: Änderung der Bewertungsskala für den Suizid-Schweregrad in Columbia.
Zeitfenster: Während der 1-wöchigen Behandlung mit Follow-up 1 Woche, 3 Wochen und 2 Monate nach der Stimulation.
Verbesserung des C-SSRS von der Vor- zur Nachbehandlung.
Während der 1-wöchigen Behandlung mit Follow-up 1 Woche, 3 Wochen und 2 Monate nach der Stimulation.
Änderung des PHQ9-Scores.
Zeitfenster: Während der 1-wöchigen Behandlung mit Follow-up 1 Woche, 3 Wochen und 2 Monate nach der Stimulation.
Verbesserung des PHQ9-Scores von der Vor- zur Nachbehandlung.
Während der 1-wöchigen Behandlung mit Follow-up 1 Woche, 3 Wochen und 2 Monate nach der Stimulation.
CGI-Änderung.
Zeitfenster: Während der 1-wöchigen Behandlung mit Follow-up 1 Woche, 3 Wochen und 2 Monate nach der Stimulation.
Verbesserung gemessen am CGI von der Vor- zur Nachbehandlung.
Während der 1-wöchigen Behandlung mit Follow-up 1 Woche, 3 Wochen und 2 Monate nach der Stimulation.
Veränderung der kognitiven Funktion.
Zeitfenster: Während der 1-wöchigen Behandlung mit Follow-up 1 Woche, 3 Wochen und 2 Monate nach der Stimulation.
Verbesserungen gemessen an einer neuropsychologischen Batterie vor und nach der Behandlung.
Während der 1-wöchigen Behandlung mit Follow-up 1 Woche, 3 Wochen und 2 Monate nach der Stimulation.
Veränderungen in der strukturellen MRT.
Zeitfenster: Während der 1-wöchigen Behandlung Vergleichsscans vor und nach der Stimulation.
Veränderungen der volumetrischen Werte in der aktiven Behandlungsgruppe im Vergleich zur Scheinbehandlung.
Während der 1-wöchigen Behandlung Vergleichsscans vor und nach der Stimulation.
Änderungen in der MRT-basierten Timing-Aufgabe.
Zeitfenster: Während der 1-wöchigen Behandlung Vergleichsscans vor und nach der Stimulation.
Genauere Auswertung eines Zeitablaufs im MRT-Scanner in der aktiven Behandlungsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe.
Während der 1-wöchigen Behandlung Vergleichsscans vor und nach der Stimulation.
Änderungen in DTI.
Zeitfenster: Während der 1-wöchigen Behandlung Vergleichsscans vor und nach der Stimulation.
Größere Veränderungen in den Bahnen der weißen Substanz der aktiven Behandlungsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe.
Während der 1-wöchigen Behandlung Vergleichsscans vor und nach der Stimulation.
Änderungen im T1-rho-MRT-Signal.
Zeitfenster: Während der 1-wöchigen Behandlung Vergleichsscans vor und nach der Stimulation.
Die Normalisierung von T1-rho-Anomalien war in der aktiven Behandlungsgruppe größer als in der Kontrollgruppe.
Während der 1-wöchigen Behandlung Vergleichsscans vor und nach der Stimulation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Krystal Parker, PhD

Ermittler

  • Hauptermittler: Krystal L Parker, Ph.D, Univeristy of Iowa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. November 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201610712

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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