Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pikkuaivojen stimulaatio ja kognitiivinen ohjaus

maanantai 11. joulukuuta 2023 päivittänyt: Krystal Parker, PhD

Pikkuaivojen transkraniaalinen magneettistimulaatio ja kognitiivinen ohjaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko pikkuaivojen stimulaatiota käyttää parantamaan kognitiivisia puutteita ja mielialaa potilailla, joilla on skitsofrenia, autismi, kaksisuuntainen mielialahäiriö, Parkinsonin tauti ja vakava masennus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Viimeaikaisessa työssämme havaittiin, että Parkinsonin tautia ja skitsofreniaa sairastavilla potilailla on heikentynyt frontaalinen EEG-rytmi theta- ja delta-alueella (1-8 Hz). Olemme käyttäneet transkraniaalista tasavirtastimulaatiota palauttaaksemme nämä rytmit potilaiden suorittaessa alkeellisia kognitiivisia tehtäviä. Huomasimme, että vaikka pystymme moduloimaan pikkuaivojen ja frontaalista aktiivisuutta tDCS:llä, tämä vaikutus on minimaalinen, koska virran syvyys ei ole tarpeeksi suuri moduloimaan kaikkea pikkuaivojen toimintaa. Täällä käytämme transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS) moduloimaan hermotoimintaa etukuoressa ja palauttamaan kognitiiviset toiminnot potilailla, joilla on autismi, skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö ja Parkinsonin tauti.

Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia pikkuaivojen stimulaatiota mahdollisena uutena hoitona frontaalitoiminnan ja kognitiivisten toimintojen palauttamiseksi autismissa, skitsofreniassa, kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä ja Parkinsonin taudissa. Koehenkilöt tuodaan 5-6 erilliseen käyntiin pikkuaivojen tai vale-TMS:n kanssa. stimulaatio kahdesti päivässä 5 päivän ajan sekä 3 seurantakäyntiä. Näiden käyntien aikana potilaalle tehdään kognitiivinen, sairauskohtainen ja tunnetestaus, mukaan lukien EEG-testaus ja MRI-kuvaus. Niille osallistujille, jotka saivat näennäisstimulaatiota, käytämme jälleen EEG:tä rekisteröimään, kuinka yksittäiset magneettisen tai sähköisen stimulaation pulssit vaikuttavat muihin pikkuaivojen alueisiin ja alavirran aivoalueisiin. Nämä tiedot antavat käsityksen siitä, kuinka pikkuaivot voivat vaikuttaa alavirran aivoalueisiin ja vaikuttaa kognitiiviseen ja motoriseen suorituskykyyn. Kaikki tiedot analysoidaan offline-tilassa sen määrittämiseksi, muuttuuko suorituskyky intervallin ajoitustehtävässä ja/tai etuaivojen rytmit transkraniaalisen magneettisen stimulaation jälkeen verrattuna kokeiden esistimulaatiolohkoihin. Lisäksi analysoimme muutoksia heidän kognitiivisissa toiminnoissaan, oireiden luokittelussa, toiminnallisessa ja rakenteellisessa MRI:ssä sekä mielialassa stimulaation jälkeen. Kontrollit saavat vertailua varten sekä aktiivista että valehoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52245
        • Rekrytointi
        • University of Iowa
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmoittautumisen mukainen kliininen diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmin toistuvia kohtauksia tai epilepsiaa
  • Mikä tahansa muu neurologinen tai psykiatrinen diagnoosi, joka ei kuulu siihen diagnoosiin, johon osallistuja on ilmoittautunut.
  • Vaikuttavien aineiden käyttöhäiriö viimeisen 6 kuukauden aikana, muu kuin tupakankäyttöhäiriö.
  • Kyvyttömyys suostua opiskeluun.
  • Sydämentahdistin
  • Sepelvaltimostentti
  • Defibrillaattori
  • Neurostimulaatio
  • Klaustrofobia
  • Hallitsematon korkea verenpaine
  • Eteisvärinä
  • Merkittävä sydänsairaus
  • Hemodynaaminen epävakaus
  • Munuaissairaus
  • Raskaana, yrittää tulla raskaaksi tai imettää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: potilaan aktiivinen rTMS
Koehenkilöt saavat 5 päivän ajan 2x päivittäistä rTMS:ää pikkuaivojen yli.
Koehenkilöt, joilla on neuropsykiatrisia diagnooseja ja vastaavat kontrollit, saavat pikkuaivojen teetataajuusstimulaatiota. Kohdistamme pikkuaivojen vermiin.
Muut nimet:
  • rTMS
Huijausvertailija: potilaan vale rTMS
Koehenkilöt saavat 5 päivän ajan 2x päivittäistä pikkuaivojen valestimulaatiota.
Koehenkilöt, joilla on neuropsykiatrisia diagnooseja ja vastaavat kontrollit, saavat pikkuaivojen valestimulaatiota. Kohdistamme pikkuaivojen vermiin.
Muut nimet:
  • Huijausstimulaatio
Active Comparator: Ohjaa aktiivista rTMS:ää
Koehenkilöt, joilla on neuropsykiatrisia diagnooseja ja vastaavat kontrollit, saavat pikkuaivojen teetataajuusstimulaatiota. Kohdistamme pikkuaivojen vermiin.
Muut nimet:
  • rTMS
Huijausvertailija: Ohjaus huijaus rTMS
Koehenkilöt, joilla on neuropsykiatrisia diagnooseja ja vastaavat kontrollit, saavat pikkuaivojen valestimulaatiota. Kohdistamme pikkuaivojen vermiin.
Muut nimet:
  • Huijausstimulaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sairauskohtaisten oireiden arviointiasteikossa, yksi asteikko jokaiselle ryhmälle (MADRS kaksisuuntaiselle mielialaryhmälle; PANSS skitsofreniaryhmälle; UPDRS Parkinsonin potilasryhmälle).
Aikaikkuna: 1 viikon hoidon aikana, seuranta 1 viikko, 3 viikkoa ja 2 kuukautta stimulaation jälkeen.
Vaihto ennakko- ja jälkiarviointien välillä.
1 viikon hoidon aikana, seuranta 1 viikko, 3 viikkoa ja 2 kuukautta stimulaation jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos aivorytmeissä
Aikaikkuna: 1 viikon hoidon aikana, seuranta 1 viikko, 3 viikkoa ja 2 kuukautta stimulaation jälkeen.
Muutos lähtötilanteen EEG-aktiivisuudesta osallistujilla, jotka saavat stimulaatiota ajoitustehtävän aikana.
1 viikon hoidon aikana, seuranta 1 viikko, 3 viikkoa ja 2 kuukautta stimulaation jälkeen.
Kognitiivisen toiminnan muutos
Aikaikkuna: 1 viikon hoidon aikana, seuranta 1 viikko, 3 viikkoa ja 2 kuukautta stimulaation jälkeen.
Kognitiivisen toiminnan paraneminen pikkuaivojen stimulaation jälkeen verrattuna kontrolleihin mitattuna NIH Toolboxin kognitiivisen akun korkeammilla pisteillä.
1 viikon hoidon aikana, seuranta 1 viikko, 3 viikkoa ja 2 kuukautta stimulaation jälkeen.
Muutokset toiminnallisessa MRI:ssä
Aikaikkuna: 1 viikon hoidon aikana vertaamalla esi- ja jälkistimulaatioskannauksia.
Muutokset lepotilan toiminnallisissa yhteyksissä.
1 viikon hoidon aikana vertaamalla esi- ja jälkistimulaatioskannauksia.
NIH Toolboxin tunnepariston vaihto
Aikaikkuna: 1 viikon hoidon aikana, seuranta 1 viikko, 3 viikkoa ja 2 kuukautta stimulaation jälkeen.
Tunteiden T-pisteiden paraneminen pikkuaivojen stimulaation jälkeen verrattuna kontrolleihin
1 viikon hoidon aikana, seuranta 1 viikko, 3 viikkoa ja 2 kuukautta stimulaation jälkeen.
Muutos moottorin toiminnassa
Aikaikkuna: 1 viikon hoidon aikana, seuranta 1 viikko, 3 viikkoa ja 2 kuukautta stimulaation jälkeen.
Motorisen toiminnan paraneminen skitsofreniapotilaiden epänormaalin tahattoman liikkeen asteikolla mitattuna.
1 viikon hoidon aikana, seuranta 1 viikko, 3 viikkoa ja 2 kuukautta stimulaation jälkeen.
Skitsofreniaryhmä: Muutos Calgaryn masennusasteikossa.
Aikaikkuna: 1 viikon hoidon aikana, seuranta 1 viikko, 3 viikkoa ja 2 kuukautta stimulaation jälkeen.
Calgaryn masennuksen paraneminen mittakaavassa ennen hoitoa ja sen jälkeen.
1 viikon hoidon aikana, seuranta 1 viikko, 3 viikkoa ja 2 kuukautta stimulaation jälkeen.
Kaksisuuntainen mielialaryhmä: Muutos Young Mania -luokitusasteikossa.
Aikaikkuna: 1 viikon hoidon aikana, seuranta 1 viikko, 3 viikkoa ja 2 kuukautta stimulaation jälkeen.
YMRS-asteikon parannus esikäsittelystä jälkihoitoon.
1 viikon hoidon aikana, seuranta 1 viikko, 3 viikkoa ja 2 kuukautta stimulaation jälkeen.
Kaksisuuntainen mielialaryhmä: Muutos Columbian itsemurhien vakavuusasteikossa.
Aikaikkuna: 1 viikon hoidon aikana, seuranta 1 viikko, 3 viikkoa ja 2 kuukautta stimulaation jälkeen.
C-SSRS:n parannus esikäsittelystä jälkikäsittelyyn.
1 viikon hoidon aikana, seuranta 1 viikko, 3 viikkoa ja 2 kuukautta stimulaation jälkeen.
Muutos PHQ9-pisteissä.
Aikaikkuna: 1 viikon hoidon aikana, seuranta 1 viikko, 3 viikkoa ja 2 kuukautta stimulaation jälkeen.
PHQ9-pistemäärän paraneminen ennen hoitoa ja sen jälkeen.
1 viikon hoidon aikana, seuranta 1 viikko, 3 viikkoa ja 2 kuukautta stimulaation jälkeen.
Muutos CGI:ssä.
Aikaikkuna: 1 viikon hoidon aikana, seuranta 1 viikko, 3 viikkoa ja 2 kuukautta stimulaation jälkeen.
Parannus CGI:stä mitattuna ennen hoitoa ja sen jälkeen.
1 viikon hoidon aikana, seuranta 1 viikko, 3 viikkoa ja 2 kuukautta stimulaation jälkeen.
Kognitiivisen toiminnan muutos.
Aikaikkuna: 1 viikon hoidon aikana, seuranta 1 viikko, 3 viikkoa ja 2 kuukautta stimulaation jälkeen.
Parannukset mitattuna neuropsykologisella paristolla ennen hoitoa ja sen jälkeen.
1 viikon hoidon aikana, seuranta 1 viikko, 3 viikkoa ja 2 kuukautta stimulaation jälkeen.
Rakenteelliset muutokset MRI:ssä.
Aikaikkuna: 1 viikon hoidon aikana vertaamalla esi- ja jälkistimulaatioskannauksia.
Volyymitietojen muutokset aktiivisessa hoitoryhmässä verrattuna valehoitoon.
1 viikon hoidon aikana vertaamalla esi- ja jälkistimulaatioskannauksia.
Muutokset MRI-pohjaisessa ajoitustehtävässä.
Aikaikkuna: 1 viikon hoidon aikana vertaamalla esi- ja jälkistimulaatioskannauksia.
Tarkempi ajan kulumisen arviointi MRI-skannerina aktiivisessa hoitoryhmässä verrattuna kontrolliryhmään.
1 viikon hoidon aikana vertaamalla esi- ja jälkistimulaatioskannauksia.
Muutoksia DTI:ssä.
Aikaikkuna: 1 viikon hoidon aikana vertaamalla esi- ja jälkistimulaatioskannauksia.
Suuremmat muutokset aktiivisen hoitoryhmän valko-ainerakenteissa verrattuna kontrolliryhmään.
1 viikon hoidon aikana vertaamalla esi- ja jälkistimulaatioskannauksia.
Muutokset T1 rho MRI-signaalissa.
Aikaikkuna: 1 viikon hoidon aikana vertaamalla esi- ja jälkistimulaatioskannauksia.
T1-rho-poikkeavuuksien normalisoituminen oli suurempi aktiivisessa hoitoryhmässä kuin kontrolliryhmässä.
1 viikon hoidon aikana vertaamalla esi- ja jälkistimulaatioskannauksia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Krystal L Parker, Ph.D, Univeristy of Iowa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)

  • Medical University of South Carolina
    Rekrytointi
    Aivohalvauksen jälkitauteja | Motivaatio | Apatia | Aivohalvaus (CVA) tai TIA | Aivohalvaus/aivohyökkäys | Abulia
    Yhdysvallat
  • The Mind Research Network
    University of New Mexico
    Rekrytointi
    Transkraniaalinen magneettistimulaatio | Traumaattinen aivovamma | Magneettikuvaus | Aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä | Neuropsykologiset testit
    Yhdysvallat
3
Tilaa