小脳刺激と認知制御
小脳経頭蓋磁気刺激と認知制御
調査の概要
詳細な説明
私たちの最近の研究では、パーキンソン病と統合失調症の患者は、シータおよびデルタ範囲 (1 ~ 8 Hz) の前頭脳波リズムが損なわれていることがわかりました。私たちは、経頭蓋直流刺激を使用して、患者が初歩的な認知タスクを実行する際にこれらのリズムを回復させてきました。 tDCS を使用して小脳および前頭葉の活動を調節することはできますが、電流の深さがすべての小脳活動を調節するのに十分ではないため、この効果は最小限であることがわかりました。 ここでは、経頭蓋磁気刺激 (TMS) を使用して、前頭皮質の神経活動を調節し、自閉症、統合失調症、双極性障害、パーキンソン病の患者の認知機能を回復します。
この研究の目的は、自閉症、統合失調症、双極性障害、パーキンソン病の前頭葉の活動と認知機能を回復するための潜在的な新しい治療法として、小脳刺激を調査することです。 5 日間、1 日 2 回の刺激、および 3 回のフォローアップ訪問。これらの訪問中、患者は脳波検査や MRI 画像を含む、認知的、疾患特異的、感情的な検査を受けます。 偽の刺激を受けた参加者については、EEG を使用して、磁気または電気刺激の単一パルスが小脳の他の領域および下流の脳領域にどのように影響するかを記録します。 これらのデータは、小脳が下流の脳領域にどのように影響し、認知および運動能力に役割を果たすかについての洞察を提供します。 すべてのデータはオフラインで分析され、試験の刺激前ブロックと比較して、経頭蓋磁気刺激後にインターバル タイミング タスクおよび/または前頭脳リズムのパフォーマンスが変化するかどうかを判断します。 さらに、認知機能、症状の評価、機能的および構造的 MRI、および刺激後の気分の変化を分析します。 コントロールは、比較のためにアクティブと偽の両方の治療を受けます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Krystal L Parker, Ph.D
- 電話番号:319-353-4554
- メール:CT201610712@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Benjamin Pace, M.S.
- 電話番号:319-384-9302
- メール:benjamin-pace@uiowa.edu
研究場所
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Iowa
-
Iowa City、Iowa、アメリカ、52245
- 募集
- University of Iowa
-
コンタクト:
- Krystal L Parker, Ph.D
- 電話番号:319-353-3554
- メール:krystal-parker@uiowa.edu
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 登録と一致する臨床診断
除外基準:
- -再発性発作またはてんかんの病歴
- -参加者が登録されている診断以外の他の神経学的または精神医学的診断。
- -タバコ使用障害以外の過去6か月の能動的物質使用障害。
- 研究に同意できない。
- ペースメーカー
- 冠動脈ステント
- 除細動器
- 神経刺激
- 閉所恐怖症
- コントロールされていない高血圧
- 心房細動
- 重大な心臓病
- 血行動態の不安定性
- 腎臓病
- 妊娠中、妊娠を希望している、または授乳中
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:患者のアクティブなrTMS
被験者は、小脳を標的とした毎日 2 回の rTMS を 5 日間投与されます。
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神経精神医学的診断を受けた被験者と対応するコントロールは、小脳のシータ周波数刺激を受けます。
小脳虫部をターゲットにします。
他の名前:
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偽コンパレータ:患者偽装 rTMS
被験者は、小脳の毎日 2 回の偽刺激を 5 日間受けます。
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神経精神医学的診断を受けた対象者と対応する対照者は、小脳の偽刺激を受けます。
小脳虫部をターゲットにします。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:アクティブなrTMSを制御する
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神経精神医学的診断を受けた被験者と対応するコントロールは、小脳のシータ周波数刺激を受けます。
小脳虫部をターゲットにします。
他の名前:
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偽コンパレータ:コントロール偽rTMS
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神経精神医学的診断を受けた対象者と対応する対照者は、小脳の偽刺激を受けます。
小脳虫部をターゲットにします。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疾患固有の症状評価スケールの変更、各グループに 1 つのスケールが識別されます (双極性グループの MADRS、統合失調症グループの PANSS、パーキンソン病患者グループの UPDRS)。
時間枠:1 週間の治療中、刺激後 1 週間、3 週間、および 2 か月のフォローアップを行います。
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事前評価と事後評価の間で変更します。
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1 週間の治療中、刺激後 1 週間、3 週間、および 2 か月のフォローアップを行います。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳のリズムの変化
時間枠:1 週間の治療中、刺激後 1 週間、3 週間、および 2 か月のフォローアップを行います。
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タイミング タスク中に刺激を受けた参加者のベースライン EEG 活動からの変化。
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1 週間の治療中、刺激後 1 週間、3 週間、および 2 か月のフォローアップを行います。
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認知機能の変化
時間枠:1 週間の治療中、刺激後 1 週間、3 週間、および 2 か月のフォローアップを行います。
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小脳刺激後の認知機能の改善は、コントロールと比較して、NIH ツールボックス認知バッテリーのより高いスコアによって測定されます。
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1 週間の治療中、刺激後 1 週間、3 週間、および 2 か月のフォローアップを行います。
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機能的MRIの変化
時間枠:刺激前と刺激後のスキャンを比較する治療の 1 週間。
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安静時の機能的結合の変化。
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刺激前と刺激後のスキャンを比較する治療の 1 週間。
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NIH ツールボックスの感情バッテリーの変更
時間枠:1 週間の治療中、刺激後 1 週間、3 週間、および 2 か月のフォローアップを行います。
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コントロールと比較して、小脳刺激後の感情Tスコアの改善
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1 週間の治療中、刺激後 1 週間、3 週間、および 2 か月のフォローアップを行います。
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運動機能の変化
時間枠:1 週間の治療中、刺激後 1 週間、3 週間、および 2 か月のフォローアップを行います。
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統合失調症患者の異常不随意運動スケールによって測定される運動機能の改善。
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1 週間の治療中、刺激後 1 週間、3 週間、および 2 か月のフォローアップを行います。
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統合失調症グループ: カルガリーうつ病スケールの変化。
時間枠:1 週間の治療中、刺激後 1 週間、3 週間、および 2 か月のフォローアップを行います。
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治療前から治療後の評価までのカルガリーうつ病スケールの改善。
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1 週間の治療中、刺激後 1 週間、3 週間、および 2 か月のフォローアップを行います。
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双極性グループ: ヤング マニア評価尺度の変更。
時間枠:1 週間の治療中、刺激後 1 週間、3 週間、および 2 か月のフォローアップを行います。
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治療前から治療後のYMRSスケールの改善。
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1 週間の治療中、刺激後 1 週間、3 週間、および 2 か月のフォローアップを行います。
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双極性障害グループ: コロンビア自殺重症度評価尺度の変更。
時間枠:1 週間の治療中、刺激後 1 週間、3 週間、および 2 か月のフォローアップを行います。
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治療前から治療後の C-SSRS の改善。
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1 週間の治療中、刺激後 1 週間、3 週間、および 2 か月のフォローアップを行います。
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PHQ9 スコアの変化。
時間枠:1 週間の治療中、刺激後 1 週間、3 週間、および 2 か月のフォローアップを行います。
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治療前から治療後の PHQ9 スコアの改善。
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1 週間の治療中、刺激後 1 週間、3 週間、および 2 か月のフォローアップを行います。
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CGで変更。
時間枠:1 週間の治療中、刺激後 1 週間、3 週間、および 2 か月のフォローアップを行います。
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治療前から治療後の CGI で測定した改善。
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1 週間の治療中、刺激後 1 週間、3 週間、および 2 か月のフォローアップを行います。
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認知機能の変化。
時間枠:1 週間の治療中、刺激後 1 週間、3 週間、および 2 か月のフォローアップを行います。
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治療前および治療後の神経心理学的バッテリーによって測定される改善。
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1 週間の治療中、刺激後 1 週間、3 週間、および 2 か月のフォローアップを行います。
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構造 MRI の変化。
時間枠:刺激前と刺激後のスキャンを比較する治療の 1 週間。
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偽治療群と比較した、実薬治療群における体積測定の変化。
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刺激前と刺激後のスキャンを比較する治療の 1 週間。
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MRI ベースのタイミング タスクの変更。
時間枠:刺激前と刺激後のスキャンを比較する治療の 1 週間。
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対照群と比較して、能動的治療群ではMRIスキャナーでの時間経過のより正確な評価。
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刺激前と刺激後のスキャンを比較する治療の 1 週間。
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DTI の変更。
時間枠:刺激前と刺激後のスキャンを比較する治療の 1 週間。
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対照群と比較して、活性治療群の白質路の大きな変化。
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刺激前と刺激後のスキャンを比較する治療の 1 週間。
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T1 rho MRI 信号の変化。
時間枠:刺激前と刺激後のスキャンを比較する治療の 1 週間。
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T1 rho 異常の正常化は、対照群と比較して、積極的な治療群でより大きくなりました。
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刺激前と刺激後のスキャンを比較する治療の 1 週間。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Krystal L Parker, Ph.D、Univeristy of Iowa
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 201610712
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS)の臨床試験
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Johns Hopkins UniversityUniversity of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus Medical完了