감염에서 Mologic Biomarker Panel의 성능
중증 감염 환자에서 Mologic 바이오마커 패널의 진단 및 예측 정확도를 평가하기 위한 관찰 연구
이 연구는 Mologic 바이오마커 패널이 염증에 대한 다른 원인(예: 수술 후). 또한 질병의 중증도를 판단하고 결과를 예측하며 항생제 치료를 안내할 수 있는 잠재력이 있는지 여부를 평가할 것입니다.
목표는 패혈증이 의심되는 환자, 합병증이 없는 감염 또는 중환자 치료 개입 및 평가가 필요한 비감염 관련 중환자를 "대표"하는 환자를 모집하는 것입니다.
이 연구는 관찰적이며 환자 관리 또는 치료 표준을 변경하지 않습니다. 조사 Mologic Biomarker 패널 및 관련 연구 분석의 결과는 치료 임상의에게 제공되거나 환자 치료에 영향을 미치는 방식으로 사용되지 않습니다.
이 연구는 약 18개월 동안 진행될 예정이며 약 600명의 환자가 집합적으로 등록될 것으로 예상됩니다. 이 연구는 UCLH 내의 세 가지 환경에서 환자를 모집하는 것을 목표로 합니다.
- 응급실.
- 중환자실
- 대수술을 받는 환자
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
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London, 영국, NW1 2BU
- 모병
- University College London Hospital
-
연락하다:
- Jung Ryu, SRN
- 이메일: jung.ryu@nhs.net
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
중증 감염 환자:
- 응급실
- 중환자실
- 대수술을 받는 환자
설명
포함 기준:
- ≥ 18세
- 잠재적 감염 여부 조사(혈액 배양에 대한 임상적 필요성)
제외 기준:
- 18세 미만
- 심한 빈혈(<60g/dl) 및 수혈 금기
- 동의나 합의를 얻을 수 없음
- 완화 의도로 치료
- 스크리닝 또는 모니터링이 필요한 혈액 배양
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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응급실
이 연구는 잠재적인 진단으로서 이 환경에서 테스트를 평가하는 것을 목표로 합니다. 모든 환자는 ED 내의 전자 환자 관리 시스템을 사용하여 선별됩니다. 약 20ml의 단일 혈액 샘플을 임상적으로 표시된 혈액 배양과 동시에 채취합니다(감염에 대한 임상의의 우려에 의해 유발됨). 샘플은 실험실 매뉴얼에 설명된 대로 처리되고, 분주되고 향후 배치 분석을 위해 동결됩니다. 이 분석에는 다음이 포함됩니다.
등록된 피험자의 일상적인 임상 치료의 일부로 연구 기관에서 모든 기존 표준 관리 검사를 수행할 것입니다. |
요약하면 제안된 바이오마커는 Mologic의 실험실에서 측정될 것입니다.
이들은 처음에 표준 실험실 분석(효소 연결 면역흡착 분석, ELISA)을 사용하여 수행됩니다.
가능성을 보여주는 바이오마커는 새로운 측면 흐름 장치(개발 중)에 장착되어 궁극적으로 환자의 머리맡에 배치될 수 있습니다.
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중환자실
CCU에 입원한 2명의 환자 모집단이 연구에 포함되도록 접근할 것입니다.
감염 가능성이 있는 환자: UCLH 중환자실에는 연간 약 1000건의 응급 입원이 있습니다. 복합 감염(패혈증 또는 패혈성 쇼크)이 입원의 가장 흔한 근본 원인입니다. |
요약하면 제안된 바이오마커는 Mologic의 실험실에서 측정될 것입니다.
이들은 처음에 표준 실험실 분석(효소 연결 면역흡착 분석, ELISA)을 사용하여 수행됩니다.
가능성을 보여주는 바이오마커는 새로운 측면 흐름 장치(개발 중)에 장착되어 궁극적으로 환자의 머리맡에 배치될 수 있습니다.
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대수술을 받는 환자
UCLH Critical Care는 주요 선택 수술 후 연간 약 1000명의 환자를 입원시킵니다.
이러한 환자들은 SIRS의 특징을 자주 나타내지만 감염/패혈증의 발생률은 낮고(약 5%) 수술 후 첫 3일 동안은 매우 드뭅니다.
이 그룹은 Mologic Biomarker Panel이 감염과 외과적 외상을 통해 발생하는 유사한 염증성 표현형 간의 차이를 감지할 수 있도록 하기 위해 음성 대조군으로 연구될 것입니다.
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요약하면 제안된 바이오마커는 Mologic의 실험실에서 측정될 것입니다.
이들은 처음에 표준 실험실 분석(효소 연결 면역흡착 분석, ELISA)을 사용하여 수행됩니다.
가능성을 보여주는 바이오마커는 새로운 측면 흐름 장치(개발 중)에 장착되어 궁극적으로 환자의 머리맡에 배치될 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감염에 대한 일상적인 임상 검사의 바이오마커 및 결과
기간: 18개월
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연구 분석은 연구용 Mologic 바이오마커 패널을 테스트하는 데 사용될 것이며 이러한 결과는 감염을 식별하는 데 사용되는 기존 테스트(예: 백혈구 수 및 CRP)에서 얻은 결과를 사용하여 mologic과의 임상적 연관성을 찾기 위해 평가됩니다. 바이오 마커 및 감염 환자.
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: David Brealey, PhD MRCP FRCA, University College London Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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