Mologic Biomarker Panel 在感染中的表现
评估严重感染患者的 Mologic 生物标志物组的诊断和预测准确性的观察性研究
本研究是一项针对患者的前瞻性、单中心、观察性队列研究，旨在确定 Mologic Biomarker Panel 是否可以从未感染患者中识别出感染患者，包括那些有其他炎症原因（例如，炎症）的患者。 术后）。 它还将评估它是否有可能判断疾病的严重程度、预测结果和指导抗生素治疗。
目的是招募疑似脓毒症、无并发症感染或需要重症监护干预和评估的非感染相关危重病患者的“代表”。
这项研究是观察性的，不会改变患者管理或护理标准。 研究性 Mologic Biomarker Panel 和相关研究分析的结果将不会提供给治疗临床医生，或以任何方式用于影响患者护理。
该研究将在大约 18 个月的时间内进行，预计将总共招募大约 600 名患者。 该研究旨在从 UCLH 的三个环境中招募患者：
- 急诊科。
- 重症监护病房
- 接受大手术的患者
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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London、英国、NW1 2BU
- 招聘中
- University College London Hospital
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接触：
- Jung Ryu, SRN
- 邮箱：jung.ryu@nhs.net
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
严重感染的患者来自：
- 急诊科
- 重症监护病房
- 接受大手术的患者
描述
纳入标准：
- ≥ 18 岁
- 调查潜在感染（临床需要血培养）
排除标准：
- <18岁
- 严重贫血 (<60g/dl) 和输血禁忌症
- 无法获得同意或同意
- 姑息治疗
- 有筛查或监测指征的血培养
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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急诊科
该研究旨在评估这种环境中的测试作为一种潜在的诊断。 将使用急诊部内的电子患者管理系统对所有患者进行筛查。 一份约 20 毫升的血液样本将与临床指示的血培养（由临床医生对感染的担忧引发）同时获得。 样品将按照实验室手册中的描述进行处理，等分并冷冻以供将来的批次分析使用。 该分析将包括：
所有常规护理测试标准将在研究地点进行，作为登记受试者常规临床护理的一部分。 |
简而言之，拟议的生物标志物将在 Mologic 实验室进行测量。
这些最初将使用标准实验室测定（酶联免疫吸附测定，ELISA）进行。
显示出前景的生物标志物将被安装在一种新型横向流动装置（正在开发中）上，该装置最终可以部署在患者床边。
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重症监护病房
将接触两个入住 CCU 的患者群体以纳入研究：
潜在感染患者：UCLH 重症监护病房每年约有 1000 例急诊入院。 并发感染（败血症或败血性休克）是最常见的入院原因。 |
简而言之，拟议的生物标志物将在 Mologic 实验室进行测量。
这些最初将使用标准实验室测定（酶联免疫吸附测定，ELISA）进行。
显示出前景的生物标志物将被安装在一种新型横向流动装置（正在开发中）上，该装置最终可以部署在患者床边。
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接受大手术的患者
UCLH 重症监护室每年接收大约 1000 名择期大手术后的患者。
这些患者经常表现出 SIRS 的特征，但感染/败血症的发生率很低（大约 5%），并且在术后前 3 天非常罕见。
该组将作为阴性对照组进行研究，以确保 Mologic Biomarker Panel 能够检测通过感染和手术创伤产生的相似炎症表型之间的差异。
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简而言之，拟议的生物标志物将在 Mologic 实验室进行测量。
这些最初将使用标准实验室测定（酶联免疫吸附测定，ELISA）进行。
显示出前景的生物标志物将被安装在一种新型横向流动装置（正在开发中）上，该装置最终可以部署在患者床边。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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感染的常规临床检测的生物标志物和结果
大体时间：18个月
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研究化验将用于测试研究性 Mologic 生物标志物组，这些结果将使用从用于识别感染的常规测试（如白细胞计数和 CRP）获得的结果进行评估，以便找到与 Mologic 的临床关联生物标志物和感染患者。
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18个月
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员：David Brealey, PhD MRCP FRCA、University College London Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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Mologic 生物标志物组合的临床试验
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ORIOL BESTARD完全的
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Shanghai Chest HospitalGeneplus-Beijing Co. Ltd.; Guangzhou Burning Rock Medical Examination Institute Co., Ltd.; Sinotech... 和其他合作者未知
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Foundation for Innovative New Diagnostics, Switzerland完全的
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University Hospital, Strasbourg, France招聘中
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Geneticure, LLCUniversity of Minnesota; Fairview Health Services尚未招聘