임신 및 모유 수유 중 스트레스 및 우울증 예방을 위한 임산부 및 파트너를 위한 마음챙김 및 동정심 중재의 효과
2019년 12월 1일 업데이트: Javier Garcia Campayo
임신 및 모유 수유 중 스트레스, 부정적인 영향 및 우울증을 줄이기 위해 임산부와 그 파트너에게 적용되는 마음챙김 및 동정심 그룹 개입의 효과. 통제 및 무작위 연구
이 연구의 목적은 임신과 모유 수유 중 스트레스, 부정적인 영향 및 우울증의 예방, 감소 및 치료를 위해 임산부와 그 파트너(8주)를 위한 마음챙김 및 연민 그룹 개입을 평가하는 것입니다.
이 그룹 개입은 또한 보건 센터 조산사가 가르치는 출산 교육 수업으로 구성된 평소처럼 치료(TAU) 그룹과 비교됩니다.
주된 가설은 마음챙김과 동정심 개입이 TAU보다 더 효과적일 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 임신과 모유 수유 중 스트레스, 부정적인 영향 및 우울증의 예방, 감소 및 치료를 위해 임산부와 그 파트너(8주)를 위한 마음챙김 및 연민 그룹 개입을 평가하는 것입니다.
두 그룹이 있습니다.
- Nancy Bardacke의 마음챙김 기반 출산 및 육아 프로그램에 기반한 그룹 형식(8주)의 임신 2분기 임산부와 파트너를 위한 대면 마음챙김 및 연민 개입. 이 그룹은 또한 임신 3분기에 모든 임산부가 일반적으로 스페인의 국립 의료 시스템(TAU)에서 참석하는 조산사가 가르치는 출산 교육 수업(6-8주)을 받게 됩니다.
- 임신 3기에 보건소 조산사가 진행하는 출산교육교실로 구성된 조산사출산교실(TAU) 집단만을 대상으로 하는 대조군.
각 그룹은 60명의 참가자로 구성되며 총 샘플은 120개입니다. 주된 가설은 마음챙김과 동정심 개입이 TAU보다 스트레스, 부정적인 감정 및 우울증의 감소와 임신 및 모유 수유 중 긍정적인 감정의 증가에 더 효과적일 것이라는 것입니다.
개입 그룹과 통제 그룹 간의 차이점을 분석합니다. 마지막으로 질적 연구가 수행될 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
122
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Valladolid, 스페인, 47013
- Universidad Nacional de Educación a Distancia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 연구 참여 의향 및 정보에 입각한 동의서 서명
- 스페인어를 이해하고 쓰는 능력.
- 여성은 임신 6주에서 25주 사이에 있게 됩니다.
- 자격이 있는 모든 여성은 파트너 없이 당사와 함께 허용됩니다.
제외 기준:
- 중추신경계에 영향을 미칠 수 있는 질환의 진단(뇌병리, 외상성 뇌손상, 치매 등),
- 기타 정신과 진단 또는 급성 정신과 질환(물질 의존 또는 남용, 정신분열증 또는 기타 정신병적 장애의 병력, 섭식 장애 등),
- 기분, 기분과 일치하거나 일치하지 않는 망상 또는 환각의 존재, 자살 위험에 영향을 미칠 수 있는 모든 의학적, 감염성 또는 퇴행성 질병
- 현재 정신약물치료를 받고 있거나 정신약물치료를 받고 있다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
TAU + 마음챙김 적용 얼굴을 맞대고 120분/세션의 8개 세션 마음챙김 및 연민 기반 개입이 전통적인 형식으로 12-15명의 그룹에 적용됨.
서면 자료 및 녹음이 지원 요소로 제공됩니다.
대면 프로그램의 예상 기간은 2개월입니다.
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TAU + 마음챙김 적용 얼굴을 맞대고 120분/세션의 8개 세션 마음챙김 및 연민 기반 개입이 전통적인 형식으로 12-15명의 그룹에 적용됨.
서면 자료 및 녹음이 지원 요소로 제공됩니다.
대면 프로그램의 예상 기간은 2개월입니다.
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간섭 없음: 개입 없음
일반적인 치료(TAU) 이 그룹에서 조산사는 일반적인 치료(임신 후기의 출산 교육 수업)를 적용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에딘버러 산후 우울증 척도(EPDS)
기간: 기준선
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마음챙김과 연민 기반 개입 그룹에서
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기준선
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에딘버러 산후 우울증 척도(EPDS)
기간: 기준선
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TAU 대조군에서
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기준선
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에딘버러 산후 우울증 척도(EPDS)
기간: 개입 그룹에서 기준선으로부터 치료 후 8주
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개입 그룹에서 기준선으로부터 치료 후 8주
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에딘버러 산후 우울증 척도(EPDS)
기간: TAU 대조군에서 기준선으로부터 치료 후 8주
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TAU 대조군에서 기준선으로부터 치료 후 8주
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에딘버러 산후 우울증 척도(EPDS)
기간: 8주 개입 그룹의 산후 3개월 추적
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8주 개입 그룹의 산후 3개월 추적
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에딘버러 산후 우울증 척도(EPDS)
기간: TAU 대조군에서 산후 3개월 추적 관찰
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TAU 대조군에서 산후 3개월 추적 관찰
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에딘버러 산후 우울증 척도(EPDS)
기간: 8주 개입 그룹에서 산후 6개월 추적 관찰
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8주 개입 그룹에서 산후 6개월 추적 관찰
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에딘버러 산후 우울증 척도(EPDS)
기간: TAU 대조군에서 산후 6개월 추적 관찰
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TAU 대조군에서 산후 6개월 추적 관찰
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구사회학적 자료 성별, 연령, 혼인여부, 학력, 직업, 경제수준
기간: 기준선
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대면 및 TAU 대조군을 적용한 마음챙김 기반 중재에서
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기준선
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미니. 국제 신경 정신과 인터뷰
기간: TAU 및 개입 그룹에 적용되는 기준선
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필요한 경우에만
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TAU 및 개입 그룹에 적용되는 기준선
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클라이언트 서비스 영수증 인벤토리(CSRI)
기간: 기준선
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대면 및 TAU 대조군을 적용한 마음챙김 기반 중재에서
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기준선
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클라이언트 서비스 영수증 인벤토리(CSRI)
기간: 8주 개입 그룹에서 산후 6개월 추적 관찰
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8주 개입 그룹에서 산후 6개월 추적 관찰
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클라이언트 서비스 영수증 인벤토리(CSRI)
기간: TAU 대조군에서 산후 6개월 추적 관찰
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TAU 대조군에서 산후 6개월 추적 관찰
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분만 및 모유 수유에 관한 의료 데이터
기간: 배송 후 2개월
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대면 및 TAU 대조군을 적용한 마음챙김 기반 중재에서
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배송 후 2개월
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인지 스트레스 척도(PSS)
기간: 기준선
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마음챙김과 연민 기반 개입 그룹에서
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기준선
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인지 스트레스 척도(PSS)
기간: 기준선
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TAU 대조군에서
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기준선
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인지 스트레스 척도(PSS)
기간: 8주 중재군에서 기준선으로부터 8주 후 치료 후
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8주 중재군에서 기준선으로부터 8주 후 치료 후
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인지 스트레스 척도(PSS)
기간: TAU 대조군에서 기준선으로부터 치료 후 8주
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TAU 대조군에서 기준선으로부터 치료 후 8주
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인지 스트레스 척도(PSS)
기간: 8주 개입 그룹의 산후 3개월 추적
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8주 개입 그룹의 산후 3개월 추적
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인지 스트레스 척도(PSS)
기간: TAU 대조군에서 산후 3개월 추적 관찰
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TAU 대조군에서 산후 3개월 추적 관찰
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인지 스트레스 척도(PSS)
기간: 8주 개입 그룹에서 산후 6개월 추적 관찰
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8주 개입 그룹에서 산후 6개월 추적 관찰
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인지 스트레스 척도(PSS)
기간: TAU 대조군에서 산후 6주 추적 관찰
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TAU 대조군에서 산후 6주 추적 관찰
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긍정적이고 부정적인 영향(PANAS)
기간: 기준선
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마음챙김과 연민 기반 개입 그룹에서
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기준선
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긍정적이고 부정적인 영향(PANAS)
기간: 기준선
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TAU 대조군에서
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기준선
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긍정적이고 부정적인 영향(PANAS)
기간: 8주 중재군에서 기준선으로부터 8주 후 치료 후
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8주 중재군에서 기준선으로부터 8주 후 치료 후
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긍정적이고 부정적인 영향(PANAS)
기간: TAU 대조군에서 기준선으로부터 치료 후 8주
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TAU 대조군에서 기준선으로부터 치료 후 8주
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긍정적이고 부정적인 영향(PANAS)
기간: 8주 개입 그룹의 산후 3개월 추적
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8주 개입 그룹의 산후 3개월 추적
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긍정적이고 부정적인 영향(PANAS)
기간: TAU 대조군에서 산후 3개월 추적 관찰
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TAU 대조군에서 산후 3개월 추적 관찰
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긍정적이고 부정적인 영향(PANAS)
기간: 8주 개입 그룹에서 산후 6개월 추적 관찰
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8주 개입 그룹에서 산후 6개월 추적 관찰
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긍정적이고 부정적인 영향(PANAS)
기간: TAU 대조군에서 산후 6개월 추적 관찰
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TAU 대조군에서 산후 6개월 추적 관찰
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FFMQ(Five Facets and Factors of 마음챙김)
기간: 기준선
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마음챙김과 연민 기반 개입 그룹에서
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기준선
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FFMQ(Five Facets and Factors of 마음챙김)
기간: 기준선
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TAU 대조군에서
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기준선
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FFMQ(Five Facets and Factors of 마음챙김)
기간: 8주 중재군에서 기준선으로부터 8주 후 치료 후
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8주 중재군에서 기준선으로부터 8주 후 치료 후
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FFMQ(Five Facets and Factors of 마음챙김)
기간: TAU 대조군에서 기준선으로부터 치료 후 8주
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TAU 대조군에서 기준선으로부터 치료 후 8주
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FFMQ(Five Facets and Factors of 마음챙김)
기간: 8주 개입 그룹의 산후 3개월 추적
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8주 개입 그룹의 산후 3개월 추적
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FFMQ(Five Facets and Factors of 마음챙김)
기간: TAU 대조군에서 산후 3개월 추적 관찰
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TAU 대조군에서 산후 3개월 추적 관찰
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FFMQ(Five Facets and Factors of 마음챙김)
기간: 8주 개입 그룹에서 산후 6개월 추적 관찰
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8주 개입 그룹에서 산후 6개월 추적 관찰
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FFMQ(Five Facets and Factors of 마음챙김)
기간: TAU 대조군에서 산후 6개월 추적 관찰
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TAU 대조군에서 산후 6개월 추적 관찰
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자기 연민 척도(SCS)
기간: 기준선
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마음챙김과 연민 기반 개입 그룹에서
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기준선
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자기 연민 척도(SCS)
기간: 기준선
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TAU 대조군에서
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기준선
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자기 연민 척도(SCS)
기간: 8주 중재군에서 기준선으로부터 8주 후 치료 후
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마음챙김과 연민 기반 개입 그룹에서
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8주 중재군에서 기준선으로부터 8주 후 치료 후
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자기 연민 척도(SCS)
기간: TAU 대조군에서 기준선으로부터 치료 후 8주
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TAU 대조군에서 기준선으로부터 치료 후 8주
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자기 연민 척도(SCS)
기간: 8주 개입 그룹의 산후 3개월 추적
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8주 개입 그룹의 산후 3개월 추적
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자기 연민 척도(SCS)
기간: TAU 대조군에서 산후 3개월 추적 관찰
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TAU 대조군에서 산후 3개월 추적 관찰
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자기 연민 척도(SCS)
기간: 8주 개입 그룹에서 산후 6개월 추적 관찰
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8주 개입 그룹에서 산후 6개월 추적 관찰
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자기 연민 척도(SCS)
기간: TAU 대조군에서 산후 6개월 추적 관찰
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TAU 대조군에서 산후 6개월 추적 관찰
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부모 평가 척도(EEP)
기간: 8주 개입 그룹의 산후 3개월 추적
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8주 개입 그룹의 산후 3개월 추적
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부모 평가 척도(EEP)
기간: TAU 대조군에서 산후 3개월 추적 관찰
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TAU 대조군에서 산후 3개월 추적 관찰
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부모 평가 척도(EEP)
기간: 8주 개입 그룹에서 산후 6개월 추적 관찰
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8주 개입 그룹에서 산후 6개월 추적 관찰
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부모 평가 척도(EEP)
기간: TAU 대조군에서 산후 6개월 추적 관찰
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TAU 대조군에서 산후 6개월 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Duncan LG, Bardacke N. Mindfulness-Based Childbirth and Parenting Education: Promoting Family Mindfulness During the Perinatal Period. J Child Fam Stud. 2010 Apr;19(2):190-202. doi: 10.1007/s10826-009-9313-7. Epub 2009 Oct 10.
- Duncan, L.G., Cohn, M.A., Chao, M.T., Cook, J.G., Riccobono, J., & Bardacke, N. (2014a) Mind in labor: Effects of mind/body training on childbirth appraisals and pain medication use during labor. The Journal of Alternative and Complementary Medicine, 20, A17-A17.
- Duncan, L.G., Cohn, M.A., Cook, J.G., Hecht, F.M., & Bardacke, N. (2014b) The mind in labor: Employing mindfulness to alleviate fear and pain in childbirth. Poster presented at the 2nd biennial International Symposium for Contemplative Studies. Boston, MA.
- Duncan LG, Shaddix C. Mindfulness-Based Childbirth and Parenting (MBCP): Innovation in Birth Preparation to Support Healthy, Happy Families. Int J Birth Parent Educ. 2015 Jan;2(2):30-33. No abstract available.
- Duncan LG, Cohn MA, Chao MT, Cook JG, Riccobono J, Bardacke N. Benefits of preparing for childbirth with mindfulness training: a randomized controlled trial with active comparison. BMC Pregnancy Childbirth. 2017 May 12;17(1):140. doi: 10.1186/s12884-017-1319-3.
- Sacristan-Martin O, Santed MA, Garcia-Campayo J, Duncan LG, Bardacke N, Fernandez-Alonso C, Garcia-Sacristan G, Garcia-Sacristan D, Barcelo-Soler A, Montero-Marin J. A mindfulness and compassion-based program applied to pregnant women and their partners to decrease depression symptoms during pregnancy and postpartum: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2019 Nov 28;20(1):654. doi: 10.1186/s13063-019-3739-z.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 2일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
마음챙김에 대한 임상 시험
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University of California, Los Angeles완전한
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University of JyvaskylaFinnish Social Insurance Institution알려지지 않은
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Qazvin University Of Medical Sciences완전한
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University of Colorado, Denver모병