신동맥협착증의 혈관내 치료를 위한 실질혈량(PBV) 활용에 관한 연구
신장 동맥 협착증의 혈관 내 치료를 위한 실질 혈액량(PBV)의 전향적 연구
연구 개요
상세 설명
배경: 신동맥협착증(renal artery stenosis, RAS)은 이차성 고혈압과 신부전의 주요 원인 중 하나로 죽상동맥경화증, 섬유근이형성증, 타카야수 동맥염 등의 병인이 있다. 디지털 감산 혈관조영술(DSA) 하의 혈관내 치료는 이 질병을 치료하는 옵션입니다. 그러나 이 절차의 기술적 성공은 주로 신장 혈액 관류에 대한 정량화된 데이터 없이 대상 신장 동맥의 형태에 기반합니다. 따라서 본 연구에서는 신동맥협착증의 혈관내 치료 전후에 신혈류가 어떻게 변화하는지 알아보고자 한다.
디자인 내러티브:
이 전향적 코호트 연구는 신장 동맥 협착증이 있는 환자를 모집할 것입니다. PBV 데이터는 혈관 내 치료 전후에 얻을 수 있습니다. 목표 신장의 부피와 PBV 데이터의 평균 조영 밀도는 신장 관류 지표로 계산됩니다. 그리고 협착률과 신관류의 관계를 분석한다. 후속 조치는 1년 동안 지속됩니다. 6개월 및 12개월 추적 조사에서 DSA 및 PBV 획득 프로토콜을 다시 수행하여 장기적으로 신장 혈액 관류를 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100000
- 모병
- Peking Union Medical College Hospital
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연락하다:
- Bao Liu, MD
- 전화번호: +86-10-69152502
- 이메일: liubao72@aliyun.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
환자는 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 연령 ≥ 18.
- 신동맥 협착증은 듀플렉스, CT 혈관조영술 또는 자기공명혈관조영술에서 80% 이상 100% 미만입니다.
- 표적 신장은 기능을 유지합니다(방사성 핵종 영상 검사)
- 2가지 이상의 항고혈압제에 대한 문서화된 고혈압 병력 또는 신장 질환 공식의 수정된 식단 수정으로 계산한 추정 사구체 여과율(eGFR)이 1.73m^2당 분당 60mL 미만인 경우.
- 대상 신장의 길이는 >8cm입니다.
제외 기준:
다음 기준 중 하나를 충족하는 환자는 제외되어야 합니다.
- 연구 프로토콜 또는 절차를 준수할 수 없거나 준수할 의사가 없습니다.
- 임신 또는 수유.
- 신장 이식의 역사.
- 현재 급성 폐부종 또는 심장의 수축기 박출률 <30% 또는 지난 3개월 동안 고혈압 또는 급성 관상동맥 증후군 또는 뇌혈관 사고로 인한 호흡 부전이 있습니다.
- eGFR이 1.73m^2당 분당 15mL 미만이거나 무작위 배정일에 혈청 Cr이 3.0mg/dl보다 큽니다.
- 기타 알려진 원인 비허혈성 신장 손상(예: 신장증). 당뇨병성 신증인 경우 24시간 요단백이 3g 이상이어야 합니다.
- 대동맥 협착(30% 이상)이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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신동맥협착증 환자
혈관내 치료로 혜택을 볼 수 있는 신장 동맥 협착증 환자를 모집합니다.
이 절차로 혜택을 볼 수 없는 환자는 제외됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장 부피
기간: 혈관내 치료 15분 전, 혈관내 치료 15분 후 변화, 각각 6개월 및 12개월 추시.
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표적 신장에서 신장의 총 혈액량을 나타낼 수 있는 신장의 부피
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혈관내 치료 15분 전, 혈관내 치료 15분 후 변화, 각각 6개월 및 12개월 추시.
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대비의 평균 밀도
기간: 혈관내 치료 15분 전, 혈관내 치료 15분 후 변화, 각각 6개월 및 12개월 추시.
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표적 신장에서 신장 혈액 관류를 나타낼 수 있는 조영제의 평균 밀도
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혈관내 치료 15분 전, 혈관내 치료 15분 후 변화, 각각 6개월 및 12개월 추시.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Bao Liu, MD, Peking Union Medical College Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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신장 동맥 협착증에 대한 임상 시험
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Micell TechnologiesCardialysis BV; ClinLogix. LLC알려지지 않은
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University Medical Center Groningen모병
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University of PittsburghNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); US Department...완전한신장 질환 | 만성 신장 질환 | 급성 신부전 | 관상동맥(Artery); 질병