Исследование использования объема паренхиматозной крови (PBV) для эндоваскулярного лечения стеноза почечных артерий
Проспективное исследование использования объема паренхиматозной крови (ООК) для эндоваскулярного лечения стеноза почечных артерий
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение: Стеноз почечной артерии (РАС) является одной из основных причин вторичной гипертензии и почечной недостаточности, этиология которых включает атеросклероз, фибромышечную дисплазию и артериит Такаясу. Эндоваскулярное лечение под цифровой субтракционной ангиографией (ЦСА) является вариантом лечения этого заболевания. Однако технический успех этой процедуры в основном основан на морфологии ее целевой почечной артерии без каких-либо количественных данных о перфузии почечной крови. Таким образом, это исследование попытается решить, как изменяется перфузия почечной крови до и после эндоваскулярного лечения стеноза почечной артерии.
ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:
В это проспективное когортное исследование будут включены пациенты со стенозом почечной артерии. Данные PBV будут получены до и после их эндоваскулярного лечения. Объем целевой почки и ее средняя плотность контраста по данным PBV будут рассчитываться как показатели почечной перфузии. И будет проанализирована связь между процентом стеноза и почечной перфузией. Наблюдение продлится один год. При последующем наблюдении через 6 и 12 месяцев будет снова выполнен протокол получения DSA и PBV для оценки перфузии почечной крови в долгосрочной перспективе.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100000
- Рекрутинг
- Peking Union Medical College Hospital
-
Контакт:
- Bao Liu, MD
- Номер телефона: +86-10-69152502
- Электронная почта: liubao72@aliyun.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациенты должны соответствовать всем следующим критериям:
- Возраст ≥ 18 лет.
- Стеноз почечной артерии больше или равен 80% и меньше 100% по данным дуплексного сканирования, КТ-ангиографии или магнитно-резонансной ангиографии.
- Почка-мишень остается функциональной (проверено радионуклидной визуализацией)
- Документированная история гипертензии при приеме двух или более антигипертензивных препаратов ИЛИ расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) менее 60 мл в минуту на 1,73 м ^ 2, рассчитанная по модифицированной формуле «Модификация диеты при заболеваниях почек».
- Длина целевой почки > 8 см.
Критерий исключения:
Пациенты, отвечающие любому из следующих критериев, должны быть исключены.
- Не может или не желает соблюдать протокол или процедуры исследования.
- Беременность или лактация.
- История пересадки почки.
- В настоящее время острый отек легких ИЛИ фракция систолического выброса сердца <30% ИЛИ дыхательная недостаточность вследствие артериальной гипертензии или острого коронарного синдрома или нарушения мозгового кровообращения в последние 3 месяца.
- рСКФ составляет менее 15 мл в минуту на 1,73 м^2 ИЛИ сывороточный Cr превышает 3,0 мг/дл в день рандомизации.
- Другая известная причина неишемического повреждения почек (например, нефрит). Если это диабетическая нефропатия, суточный белок мочи должен быть более 3 г.
- Стеноз аорты (более 30%).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты со стенозом почечной артерии
Будут набраны пациенты со стенозом почечной артерии, которым может помочь эндоваскулярное лечение.
Те пациенты, которые не могут получить пользу от этой процедуры, будут исключены.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем почек
Временное ограничение: За 15 минут до эндоваскулярного лечения, изменения через 15 минут после эндоваскулярного лечения, через 6 и 12 месяцев соответственно.
|
объем почки, который может указывать на общий объем крови в почке в целевой почке
|
За 15 минут до эндоваскулярного лечения, изменения через 15 минут после эндоваскулярного лечения, через 6 и 12 месяцев соответственно.
|
|
средняя плотность контраста
Временное ограничение: За 15 минут до эндоваскулярного лечения, изменения через 15 минут после эндоваскулярного лечения, через 6 и 12 месяцев соответственно.
|
средняя плотность контраста, которая может отражать почечную перфузию крови в почке-мишени
|
За 15 минут до эндоваскулярного лечения, изменения через 15 минут после эндоваскулярного лечения, через 6 и 12 месяцев соответственно.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Bao Liu, MD, Peking Union Medical College Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PUMCH-2016-1.20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стеноз почечной артерии
-
Hangzhou Endonom Medtech Co., Ltd.НеизвестныйАневризма брюшной аорты Juxta Renal без разрываКитай
-
Akhilesh JainРекрутингАневризма аорты | Сложные аневризмы аорты | Аневризма брюшной аорты Juxta Renal без разрываСоединенные Штаты