Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus parenkymaalisen veren tilavuuden (PBV) käytöstä munuaisvaltimostenoosin endovaskulaarisessa hoidossa

maanantai 14. elokuuta 2017 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital

Tuleva tutkimus parenkymaalisen veren tilavuuden (PBV) käytöstä munuaisvaltimostenoosin endovaskulaariseen hoitoon

Tässä tutkimuksessa käytetään PBV-tekniikkaa munuaisten perfuusion paranemisen kvantitatiivisessa arvioinnissa ennen munuaisvaltimoiden ahtauman endovaskulaarista hoitoa (EVT) ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA: Munuaisvaltimoiden ahtauma (RAS) on yksi tärkeimmistä syistä sekundaariseen verenpainetautiin ja munuaisten vajaatoimintaan, joihin kuuluvat ateroskleroosi, fibromuskulaarinen dysplasia ja takayasuarteriitis. Endovaskulaarinen hoito digitaalisella vähennysangiografialla (DSA) on vaihtoehto tämän taudin hoitoon. Tämän toimenpiteen tekninen menestys perustuu kuitenkin pääasiassa sen kohdistuvan munuaisvaltimon morfologiaan ilman kvantifioitua tietoa munuaisten veren perfuusiosta. Siten tässä tutkimuksessa pyritään ratkaisemaan, kuinka munuaisveren perfuusio muuttuu ennen munuaisvaltimon ahtauman endovaskulaarista hoitoa ja sen jälkeen.

SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:

Tämä prospektiivinen kohorttitutkimus värvää potilaita, joilla on munuaisvaltimoiden ahtauma. PBV-tiedot saadaan ennen ja jälkeen heidän endovaskulaarisia hoitojaan. Kohdemunuaisen tilavuus ja sen kontrastin keskimääräinen tiheys PBV-tiedoista lasketaan munuaisperfuusion indikaattoreiksi. Ja ahtauman prosenttiosuuden ja munuaisten perfuusion välinen suhde analysoidaan. Seuranta kestää vuoden. 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurannassa otetaan uudelleen käyttöön DSA- ja PBV-hankintaprotokollat ​​munuaisten veren perfuusion arvioimiseksi pitkällä aikavälillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100000
        • Rekrytointi
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Peräkkäiset potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, ovat valmiita liittymään tähän tutkimukseen ja joita hoidetaan Peking Union Medical Collegen sairaalan verisuonikirurgian osastolla, sisällytetään tähän tulevaan kohorttitutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaiden tulee täyttää kaikki seuraavat kriteerit:

  1. Ikä ≥ 18.
  2. Munuaisvaltimon ahtauma on suurempi tai yhtä suuri kuin 80 % ja alle 100 % dupleksi-, CT-angiografialla tai magneettiresonanssiangiografialla.
  3. Kohdemunuainen pysyy toimivana (testattu radionuklidikuvauksella)
  4. Dokumentoitu verenpaineen historia kahdella tai useammalla verenpainelääkkeellä TAI arvioitu glomerulusten suodatusnopeus (eGFR) alle 60 ml minuutissa per 1,73 m2, laskettuna modifioidulla ruokavalion muokkauskaavalla munuaissairaudessa.
  5. Kohdemunuaisen pituus on > 8 cm.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä, tulee sulkea pois.

  1. Ei pysty tai halua noudattaa tutkimusprotokollaa tai -menettelyjä.
  2. Raskaus tai imetys.
  3. Munuaisensiirron historia.
  4. Tällä hetkellä akuutti keuhkopöhö TAI sydämen systolinen ejektiofraktio < 30 % TAI verenpaineesta tai akuutista sepelvaltimotautioireyhtymästä tai aivoverenkiertohäiriöstä viimeisten 3 kuukauden aikana johtuva hengitysvajaus.
  5. eGFR on alle 15 ml minuutissa per 1,73 m2 TAI seerumin Cr on suurempi kuin 3,0 mg/dl satunnaistamispäivänä.
  6. Muu tunnettu syy ei-iskeemiseen munuaisvaurioon (esim. munuaistulehdus). Jos kyseessä on diabeettinen nefropatia, 24 tunnin virtsan proteiinin tulisi olla yli 3 g.
  7. Aortassa on ahtauma (yli 30 %).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on munuaisvaltimon ahtauma
Potilaat, joilla on munuaisvaltimon ahtauma ja jotka voivat hyötyä endovaskulaarisesta hoidosta, otetaan mukaan. Potilaat, jotka eivät voi hyötyä tästä menettelystä, suljetaan pois.
Menettely: EVT RAS- ja PBV-hankintaprotokollalle kohdemunuaisille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munuaisten tilavuus
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen endovaskulaarista hoitoa, muutokset 15 minuuttia endovaskulaarisen hoidon jälkeen, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta.
munuaisen tilavuus, joka pystyy osoittamaan munuaisen kokonaisveren tilavuuden kohdemunuaisessa
15 minuuttia ennen endovaskulaarista hoitoa, muutokset 15 minuuttia endovaskulaarisen hoidon jälkeen, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta.
keskimääräinen kontrastin tiheys
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen endovaskulaarista hoitoa, muutokset 15 minuuttia endovaskulaarisen hoidon jälkeen, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta.
kontrastin keskimääräinen tiheys, joka pystyy edustamaan munuaisten veren perfuusiota kohdemunuaisessa
15 minuuttia ennen endovaskulaarista hoitoa, muutokset 15 minuuttia endovaskulaarisen hoidon jälkeen, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking Union Medical College Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Bao Liu, MD, Peking Union Medical College Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PUMCH-2016-1.20

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisvaltimon ahtauma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa