어깨-손 증후군 치료를 위한 견갑상신경 및 정중신경차단의 내약성
2019년 9월 3일 업데이트: Ottawa Hospital Research Institute
견갑골 증후군 치료를 위한 상견갑신경차단과 정중신경차단의 내약성 평가 - 타당성 조사
뇌졸중 환자의 어깨-손 증후군(SHS)은 고통스럽고 삶의 질을 떨어뜨립니다.
불행히도 SHS의 원인은 알려져 있지 않으며 SHS 진단이 어려울 수 있으며 치료가 어려울 수 있습니다.
최근 연구에 따르면 특정 신경 블록이 뇌졸중 환자의 어깨 통증 치료에 좋은 것으로 나타났지만 아무도 SHS로 구체적으로 보지 않았습니다.
연구자들은 어깨 신경(suprascapular 또는 SSc 신경)과 손 신경(정중 신경)을 포함하는 특정 신경 차단이 SHS 통증을 줄이는 데 도움이 될 것이라고 생각합니다.
수사관은 초음파 유도를 사용하여 이러한 신경을 정확하게 주입합니다.
그러나 이러한 주사는 SHS 환자에 대해 설명된 적이 없으므로 조사관은 SHS 환자가 너무 많은 고통이나 불편함 없이 주사를 맞을 수 있는지 확인하기를 원합니다.
즉, 조사관은 SHS 환자에 대한 이러한 주사의 내약성을 테스트하기를 원합니다.
수사관들은 또한 이 상태를 정확하게 진단할 수 있도록 부다페스트 기준이라고 하는 일련의 진단 기준이 SHS를 진단할 때 얼마나 일관된지 더 잘 이해하기를 바라고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1N5C8
- Elisabeth Bruyere Hospital
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 18세 이상이어야 하며 최소 시각적 아날로그 척도 40mm(40mm 초과는 중등도 통증으로 간주됨)로 뇌졸중 후 SHS의 추정 진단을 받아야 합니다.
제외 기준:
- 결과 측정에 대한 반응에 영향을 미칠 수 있으므로 상당한 인지 장애(최소 정신 상태 검사 <23) 및 언어 결함(실어증으로 인한 협력 어려움)이 있는 피험자는 연구에서 제외됩니다. 조절되지 않는 고혈압(>180/110), 패혈증 및 상완 신경총 손상이 있는 피험자는 제외됩니다. 맹인 및 청각 장애가 있는 환자도 시술 후 설문 조사 및 VAS를 적절하게 완료할 수 없으므로 제외됩니다. 항응고제를 복용 중인 환자도 경우에 따라 제외되며 안전을 위해 필요한 경우 주사 전에 약물을 투여합니다. INR >1.5인 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 오픈 라벨 처리
이 환자들은 어깨 손 증후군을 위해 견갑상근 및 정중 신경 차단을 받게 됩니다.
조사관은 미리 정의된 기준(다른 곳에서 설명됨)을 사용하여 그의 절차의 내약성을 평가합니다.
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영향을 받는 쪽의 정중 및 견갑상 신경의 초음파 유도 주사.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Suprascapular 및 Median Nerve Blocks의 내약성을 입증하는 참가자 수
기간: 12 개월
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부다페스트 기준을 사용하여 결정된 SHS가 있는 뇌졸중 환자의 초음파 유도 상견갑골 및 정중 신경 차단의 내약성을 평가합니다.
내약성은 주관적인 측정이므로 다음을 포함하는 복합 결과에 의해 정의될 것입니다. B) 이 절차와 관련된 심각한 부작용의 비율; 및 C) 검증된 절차 후 조사에 의해 결정된 환자 수용 및 만족도 수준.
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12 개월
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 기준선에서, 개입 후 1시간 이내, 개입 후 2주 동안 측정
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개입 후 차이를 해결하는 데 사용되는 통증 척도.
통증은 0~100mm의 수평선상에서 측정하며, 0은 통증이 없는 상태, 100은 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 의미합니다.
참가자는 통증 강도를 나타내는 선에 세로 표시를 합니다.
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기준선에서, 개입 후 1시간 이내, 개입 후 2주 동안 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부다페스트 기준의 평가자 간 합의
기간: 12 개월
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조사관은 새로 의심되는 SHS 사례에 대한 부다페스트 임상 기준의 재현성을 평가할 것입니다.
이것은 레지던트와 뇌졸중 재활에 종사하는 스태프 의사 간의 평가자 간 합의 수준을 결정함으로써 달성될 것입니다.
따라서 조사관은 전문 지식 수준이 다른 의사 간에 임상 진단에 변동성이 있는지 판단합니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: T Mark Campbell, MD, Ottawa Hospital Research Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 15일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 14일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 19일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20170066-01H
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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