Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szuprascapuláris és a medián idegblokkok tolerálhatósága a váll-kéz szindróma kezelésében

2019. szeptember 3. frissítette: Ottawa Hospital Research Institute

A szuprascapuláris és a medián idegblokkok tolerálhatóságának felmérése a váll-kéz szindróma kezelésében – megvalósíthatósági tanulmány

A váll-kéz szindróma (SHS) a stroke-os betegeknél fájdalmas és rontja az életminőséget. Sajnos az SHS oka nem ismert, az SHS diagnosztizálása nehéz lehet, kezelése pedig nehéz lehet. A legújabb kutatások kimutatták, hogy bizonyos idegblokkok jók a stroke-os betegek vállfájdalmainak kezelésére, de senki sem nézett kifejezetten SHS-nek. A kutatók úgy vélik, hogy a váll-ideg (a suprascapularis vagy SSc-ideg) és a kézideg (a középső ideg) specifikus idegblokkjai hasznosak lesznek az SHS-fájdalom csökkentésében. A nyomozók ultrahangos irányítást fognak használni ezen idegek pontos befecskendezésére. Ezeket az injekciókat azonban soha nem írták le SHS-betegek számára, ezért a kutatók meg akarnak bizonyosodni arról, hogy az SHS-ben szenvedők túl sok fájdalom vagy kellemetlenség nélkül át tudják adni az injekciót. Vagyis a kutatók meg akarják vizsgálni ezen injekciók toleranciáját az SHS-ben szenvedőknél. A kutatók azt is remélik, hogy jobban megértik, hogy a budapesti kritériumoknak nevezett diagnosztikai kritériumrendszer mennyire konzisztens az SHS diagnosztizálása során, hogy pontosan diagnosztizálhassák ezt az állapotot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

5

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1N5C8
        • Elisabeth Bruyère Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alanyoknak 18 éves vagy idősebbnek kell lenniük, és feltételezhetően SHS post-stroke diagnózisuk van 40 mm-es minimális vizuális analóg skálával (a 40 mm-nél nagyobb mérsékelt fájdalomnak számít).

Kizárási kritériumok:

  • Az alanyok kizárásra kerülnek a vizsgálatból, ha jelentős kognitív károsodásban szenvednek (mini-mentális állapotvizsgálat <23) és nyelvi deficitjük van (afázia miatti együttműködési nehézség), mivel ez befolyásolhatja a kimenetelre adott válaszukat. A nem kontrollált magas vérnyomásban (>180/110), szeptikémiában és brachialis plexus sérülésben szenvedő alanyok kizárásra kerülnek. A vak és süket betegek szintén kizárásra kerülnek, mivel nem tudják megfelelően kitölteni a beavatkozás utáni felmérést és a VAS-t. A véralvadásgátló gyógyszert szedő betegek eseti alapon szintén kizárásra kerülnek, és a gyógyszereket az injekció beadása előtt visszatartják, ha a biztonság érdekében szükséges. Az 1,5 INR-nél nagyobb betegeket kizárják.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Nyílt kezelés
Ezek a betegek suprascapularis és medián idegblokkot kapnak váll-kéz szindróma miatt. A nyomozók előre meghatározott (máshol vázolt) kritériumok alapján értékelik eljárása tolerálhatóságát.
Drog: Suprascapularis és medián idegblokkok
Ultrahang vezérelt injekció az érintett oldal median és suprascapularis idegébe.
Más nevek:
  • Bupivakain, kenalog

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szuprascapuláris és a medián idegblokkok tolerálhatóságát tanúsító résztvevők száma
Időkeret: 12 hónap
Az ultrahanggal vezérelt suprascapularis és medián idegblokkok tolerálhatóságának értékelése SHS-ben szenvedő stroke-os betegeknél a budapesti kritériumok alapján. Mivel a tolerálhatóság szubjektív mérőszám, összetett eredmény határozza meg, beleértve: A) Fájdalompontszám az eljárás előtt, alatt és közvetlenül azt követően, a vizuális analóg skálával (VAS) mérve; B) az eljáráshoz kapcsolódó súlyos nemkívánatos események aránya; és C) a betegek elfogadottságának és elégedettségének szintje, amelyet egy validált eljárás utáni felmérés határoz meg.
12 hónap
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: mérve a kiinduláskor, a beavatkozás után 1 órán belül és 2 héttel a beavatkozás után
Fájdalom skála, amelyet a beavatkozást követő eltérések kezelésére használnak. A fájdalmat egy vízszintes vonalon mérik 0 és 100 mm között, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 100 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom. A résztvevők függőleges jelet helyeznek a vonalra, amely jelzi a fájdalom intenzitását.
mérve a kiinduláskor, a beavatkozás után 1 órán belül és 2 héttel a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Budapesti Kritérium Értékelőközi Megállapodás
Időkeret: 12 hónap
A kutatók felmérik a budapesti klinikai kritériumok reprodukálhatóságát az SHS újonnan gyanús eseteire. Ezt a rezidens és a stroke-rehabilitációban dolgozó személyzeti orvos közötti értékelési megállapodás szintjének meghatározásával érik el. A vizsgálók így megállapítják, hogy van-e eltérés a klinikai diagnózisban a különböző szakértelemmel rendelkező orvosok között.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ottawa Hospital Research Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: T Mark Campbell, MD, Ottawa Hospital Research Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. október 15.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. október 14.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. október 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 19.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 3.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20170066-01H

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Komplex regionális fájdalom szindrómák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel