Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suprascapulaaristen ja mediaanihermoblokkien siedettävyys olkapää-käsi-oireyhtymän hoidossa

tiistai 3. syyskuuta 2019 päivittänyt: Ottawa Hospital Research Institute

Suprascapulaaristen ja mediaanien hermolohkojen siedettävyyden arviointi olka-käsi-oireyhtymän hoidossa – toteutettavuustutkimus

Aivohalvauspotilaiden olkapää-käsioireyhtymä (SHS) on tuskallista ja alentaa elämänlaatua. Valitettavasti SHS:n syytä ei tunneta, SHS:n diagnosointi voi olla vaikeaa ja sen hoito voi olla vaikeaa. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että tietyt hermolohkot ovat hyviä aivohalvauspotilaiden olkapääkivun hoitoon, mutta kukaan ei ole näyttänyt erityisesti SHS:ltä. Tutkijat uskovat, että tietyt hermolohkot, joissa on mukana olkapäähermo (suprascapular eli SSc-hermo) ja käsihermo (keskihermo), auttavat vähentämään SHS-kipua. Tutkijat käyttävät ultraääniohjausta ruiskuttaakseen nämä hermot tarkasti. Näitä injektioita ei kuitenkaan ole koskaan kuvattu SHS-potilaille, joten tutkijat haluavat varmistaa, että SHS-potilaat voivat suorittaa injektion ilman liiallista kipua tai epämukavuutta. Toisin sanoen tutkijat haluavat testata näiden injektioiden sietokykyä SHS-potilailla. Tutkijat toivovat myös ymmärtävänsä paremmin, kuinka johdonmukaiset diagnostiset kriteerit, joita kutsutaan Budapestin kriteereiksi, ovat SHS:n diagnosoinnissa, jotta tämä sairaus voidaan diagnosoida tarkasti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1N5C8
        • Elisabeth Bruyere Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavien on oltava vähintään 18-vuotiaita ja heillä on oletettu aivohalvauksen jälkeinen SHS-diagnoosi, jonka visuaalinen analoginen asteikko on vähintään 40 mm (yli 40 mm katsotaan kohtalaiseksi kipuksi).

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt suljetaan pois tutkimuksesta, jos heillä on merkittävä kognitiivinen vajaatoiminta (pieni mielentilatutkimus <23) ja kielivaje (afasiasta johtuva yhteistyövaikeus), koska tämä voi vaikuttaa heidän reaktioonsa tulosmittauksiin. Potilaat, joilla on hallitsematon verenpaine (> 180/110), verenmyrkytys ja brachial plexus -vammat, suljetaan pois. Potilaat, jotka ovat sokeita ja kuuroja, suljetaan myös pois, koska he eivät pysty suorittamaan riittävästi toimenpiteen jälkeistä tutkimusta ja VAS-tutkimusta. Myös potilaat, jotka käyttävät antikoagulanttilääkkeitä, suljetaan pois tapauskohtaisesti ja lääkkeet säilytetään ennen injektiota, jos turvallisuus sitä vaatii. Potilaat, joiden INR on > 1,5, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Avoin etikettihoito
Nämä potilaat saavat suprascapular- ja mediaanihermosalvat olkapää-käsioireyhtymän vuoksi. Tutkijat arvioivat hänen menettelynsä siedettävyyden käyttämällä ennalta määriteltyjä kriteerejä (esitetty muualla).
Lääke: Suprascapulaarinen ja mediaanihermotukokset
Ultraääni-ohjattu injektio sairaan puolen mediaani- ja suprascapulaariseen hermoon.
Muut nimet:
  • Bupivakaiini, kenalog

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, jotka osoittivat siedettävyyttä suprascapulaaristen ja mediaanien hermolohkojen kanssa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioida ultraääniohjattujen suprascapulaaristen ja mediaanihermoblokkien siedettävyyttä aivohalvauspotilailla, joilla on SHS määritettynä Budapestin kriteereillä. Koska siedettävyys on subjektiivinen mitta, se määritellään yhdistelmätuloksella, joka sisältää: A) kipupisteet ennen toimenpidettä, sen aikana ja välittömästi sen jälkeen mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (VAS); B) tähän menettelyyn liittyvien vakavien haittatapahtumien määrä; ja C) potilaan hyväksynnän ja tyytyväisyyden taso validoidulla toimenpiteen jälkeisellä tutkimuksella määritettynä.
12 kuukautta
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: mitattuna lähtötilanteessa, tunnin sisällä toimenpiteen jälkeen ja 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Kipuasteikko, jota käytetään korjaamaan eroa toimenpiteen jälkeen. Kipu mitataan vaakasuoralla viivalla välillä 0 - 100 mm, jolloin 0 on ei kipua ja 100 on pahin kuviteltavissa oleva kipu. Osallistujat asettavat pystysuoran merkin viivalle, joka osoittaa heidän kivun voimakkuutta.
mitattuna lähtötilanteessa, tunnin sisällä toimenpiteen jälkeen ja 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Budapestin kriteerien arvioijien välinen sopimus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tutkijat arvioivat Budapestin kliinisten kriteerien toistettavuuden äskettäin epäillyille SHS-tapauksille. Tämä saavutetaan määrittämällä arvioijien välisen sopimuksen taso asukkaan ja aivohalvauskuntoutuksessa työskentelevän henkilökunnan lääkärin välillä. Näin ollen tutkijat määrittävät, onko kliinisessä diagnoosissa vaihtelua eri asiantuntemustason lääkäreiden välillä.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ottawa Hospital Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: T Mark Campbell, MD, Ottawa Hospital Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 15. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 14. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 14. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20170066-01H

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Monimutkaiset alueelliset kipuoireyhtymät

Kliiniset tutkimukset Suprascapulaarinen ja mediaanihermotukokset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa