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근골격계 의학에서의 초음파 유도 무릎 주사 (PRISMM)

2022년 8월 4일 업데이트: Andrews Research & Education Foundation

근골격계-무릎관절 주사에서 초음파의 실용 적응증

이 연구는 무릎 주사를 수행하는 데 사용되는 네 가지 다른 기술 간의 정확성과 환자 보고 결과를 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 관절 내 무릎 주사에 대한 다양한 기술 간의 정확도와 환자 중심의 결과를 비교할 것입니다. 역사적으로 임상적 촉진에만 의존하는 내측 또는 외측 관절 라인에 주사하는 관절 라인(과간) 기술은 일차 진료 및 정형 외과 제공자 사이에서 가장 인기 있는 접근 방식이었습니다. intercondylar recess와 anterolateral suprapatellar pouch에 대한 접근을 달성하기 위해 초음파 시각화를 사용하는 새로운 접근 방식이 인기를 얻었습니다. 기존 접근 방식의 정확도가 불확실하기 때문에 이 연구는 초음파 시각화를 이 두 가지 최신 기술 중 하나와 결합하여 정확도를 개선하고 환자 중심 결과에 영향을 미치는지 확인하도록 설계되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

63

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Gulf Breeze, Florida, 미국, 32561
        • Andrews Research & Education Foundation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18~90세 남성 또는 여성
  • 관절 내 무릎 주사에 대한 임상의 결정 필요성
  • 방사선 사진 확인 등급 1-4 Kellgren Lawrence 골관절염 척도

제외 기준:

  • 조영제, 조개류 알레르기
  • 계란 제품 또는 히알루로네이트에 대한 알레르기
  • 리도카인에 대한 알레르기
  • 계획된 주사 부위의 국소 피부 감염
  • 주사 후 3개월 동안 후속 전화 통화를 완료할 수 없음
  • 현재 평가 6개월 이내의 관절액 보충 주사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 관절 라인 초음파
이 그룹에 할당된 환자는 앉은 상태에서 초음파 안내의 도움을 받아 Euflexxa의 표준 내측 또는 외측 관절 라인 주사를 받습니다.
절차: 관절 라인 초음파
환자는 무릎을 90도로 구부린 채 앉게 됩니다. 임상의는 Euflexxa를 관절 공간에 주사하기 위해 내측 또는 외측 접근이 이루어질지 결정하기 위해 사지를 만져볼 것입니다. 절차는 초음파 안내를 활용한 실시간 시각화로 지원됩니다.
다른 이름들:
  • 제이루스
가짜 비교기: 조인트 라인 랜드마크
이 그룹에 할당된 환자는 앉은 상태에서 초음파 안내 없이 Euflexxa의 표준 내측 또는 측면 관절 라인 주사를 받습니다.
절차: 관절 라인 랜드마크
환자는 무릎을 90도로 구부린 채 앉게 됩니다. 임상의는 Euflexxa를 관절 공간에 주사하기 위해 내측 또는 외측 접근이 이루어질지 결정하기 위해 사지를 만져볼 것입니다. 절차는 초음파 안내에 의해 지원되지 않지만 주사 의사의 촉각 피드백에 따라 완료됩니다.
다른 이름들:
  • JLL
활성 비교기: 슬개골 초음파 유도
이 그룹에 배정된 환자는 초음파 유도의 도움을 받아 슬개골 상부 주머니에 누워 Euflexxa 주사를 받습니다.
절차: 슬개골 초음파 유도
환자는 검사 테이블에 앙와위로 누워있을 것입니다. 초음파를 사용하여 근위부 슬개골과 대퇴 전 지방 패드와 슬개골 상부 지방 패드 사이의 평면을 세로로 촬영합니다. 원하는 시각화가 달성된 후 Euflexxa 주사는 슬개골주머니 내에 이루어집니다.
다른 이름들:
  • SPUS
가짜 비교기: 슬개골 상부 랜드마크
이 그룹에 배정된 환자는 초음파 유도 없이 슬개상 주머니에 누워 Euflexxa 주사를 받습니다.
절차: 슬개골 상부 랜드마크
환자는 검사 테이블에 앙와위로 누워있을 것입니다. 주사 의사는 외측광근의 측면에서 슬개골상주머니를 향해 바늘을 삽입하고 바늘 끝이 주머니에 있다고 판단되면 Euflexxa를 주사합니다.
다른 이름들:
  • SPL

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무릎 주사에 성공한 참가자 수
기간: 시술 방문 3(1차 주사 후 3-4주)
맹검 방사선 전문의가 결정한 대상 무릎 관절 내 조영제의 유무를 평가합니다. 관절에서 조영제가 관찰되면 주사가 성공한 것으로 간주됩니다.
시술 방문 3(1차 주사 후 3-4주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주사 3개월 후 시술 만족도 점수
기간: 3차 주사 후 3개월 추적 예약
환자는 0에서 10까지의 척도로 시술 만족도 점수를 보고했습니다. 10점은 절차에 대한 높은 만족도를 나타냅니다.
3차 주사 후 3개월 추적 예약
웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC) 점수
기간: 사전 접종 및 3차 접종 후 3개월 추적 예약
3개월 후속 약속에서 그룹 간에 Western Ontario 및 McMaster Universities 골관절염 지수를 비교하십시오. 척도는 0-100입니다. WOMAC의 점수가 높을수록 통증, 경직 및 기능 제한이 더 심함을 나타냅니다.
사전 접종 및 3차 접종 후 3개월 추적 예약

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Andrews Research & Education Foundation

협력자

American Medical Society for Sports Medicine (AMSSM)

수사관

  • 수석 연구원: Joshua Hackel, MD, Andrews Institute for Orthopaedic & Sports Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 11월 3일

기본 완료 (실제)

2018년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 24일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PRISMM-Knee

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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