Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjatut polvi-injektiot tuki- ja liikuntaelinten lääketieteessä (PRISMM)

torstai 4. elokuuta 2022 päivittänyt: Andrews Research & Education Foundation

Käytännön indikaatioita sonografiaan tuki- ja liikuntaelinten lääketieteessä – polvinivelinjektiot

Tässä tutkimuksessa verrataan tarkkuutta ja potilaiden raportoimia tuloksia neljän polviruiskeen suorittamiseen käytetyn tekniikan välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa verrataan tarkkuutta ja potilaslähtöisiä tuloksia eri nivelensisäisten polvenruiskeiden tekniikoiden välillä. Historiallisesti nivellinjan (condylar) injektiotekniikka mediaaliseen tai lateraaliseen nivellinjaan, joka perustuu yksinomaan kliiniseen tunnusteluun, on ollut suosituin tapa perusterveydenhuollon ja ortopedian tarjoajien keskuudessa. Uudemmat lähestymistavat, joissa käytetään ultraäänivisualisointia päästäkseen käsiksi kondyylien väliseen syvennykseen ja anterolateraaliseen suprapatellaariseen pussiin, ovat kasvattaneet suosiotaan. Perinteisen lähestymistavan epävarman tarkkuuden vuoksi tämä tutkimus on suunniteltu määrittämään, parantaako sonografinen visualisointi yhdistettynä jompaankumpaan näistä kahdesta uudemmasta tekniikasta tarkkuutta ja vaikuttaako potilaslähtöisiin tuloksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gulf Breeze, Florida, Yhdysvallat, 32561
        • Andrews Research & Education Foundation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen, 18-90 vuotta
  • Lääkäri määritti nivelensisäisen polvenruiskeen tarpeen
  • Röntgenkuva vahvisti asteikon 1-4 Kellgren Lawrencen nivelrikon asteikolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia kontrastivärille, äyriäisille
  • Allergia munatuotteelle tai hyaluronaatille
  • Allergia lidokaiinille
  • Paikallinen ihotulehdus suunnitellussa pistoskohdassa
  • Kyvyttömyys suorittaa seurantapuhelua kolmen kuukauden kuluttua injektiosta
  • Viskosuplementti-injektio 6 kuukauden sisällä nykyisestä arvioinnista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Nivellinjan ultraääni
Tähän ryhmään kuuluvat potilaat saavat tavallisen mediaalisen tai lateraalisen nivellinjan Euflexxa-injektion ultraääniohjauksen avulla istuessaan.
Menettely: Nivellinjan ultraääni
Potilaat istuvat polvi koukussa 90 astetta. Lääkäri tunnustelee raajaa määrittääkseen, tehdäänkö Euflexxa-injektio niveltilaan mediaalisesti vai lateraalisesti. Toimenpidettä auttaa ultraääniohjausta hyödyntävä reaaliaikainen visualisointi.
Muut nimet:
  • JLUS
Huijausvertailija: Yhteislinjan maamerkki
Tähän ryhmään kuuluvat potilaat saavat tavallisen mediaalisen tai lateraalisen nivellinjan Euflexxa-injektion ilman ultraääniohjausta istuessaan.
Menettely: Liitoslinjan maamerkki
Potilaat istuvat polvi koukussa 90 astetta. Lääkäri tunnustelee raajaa määrittääkseen, tehdäänkö Euflexxa-injektio niveltilaan mediaalisesti vai lateraalisesti. Toimenpidettä ei tueta ultraääniohjauksella, vaan se suoritetaan tiukasti ruiskeen antavan lääkärin palautteen perusteella.
Muut nimet:
  • JLL
Active Comparator: Ohjattu suprapatellarinen ultraääni
Tähän ryhmään kuuluvat potilaat saavat Euflexxa-injektion makuulla suprapatellaariseen pussiin ultraääniohjauksen avustuksella.
Menettely: Suprapatellaarinen ultraääniohjattu
Potilaat makaavat selällään tutkimuspöydällä. Ultraäänellä otetaan pitkittäiskuva proksimaalisesta polvilumpiosta ja tasosta, joka on prefemoraalisen rasvatyynyn ja suprapatellarisen rasvatyynyn välillä. Kun haluttu visualisointi on saavutettu, Euflexxa-injektio tehdään suprapatellaariseen pussiin.
Muut nimet:
  • SPUS
Huijausvertailija: Suprapatellar maamerkki
Tähän ryhmään kuuluvat potilaat saavat Euflexxa-injektion makuulla suprapatellaariseen pussiin ilman ultraääniohjausta.
Menettely: Suprapatellar maamerkki
Potilaat makaavat selällään tutkimuspöydällä. Pistoslääkäri pistää neulan lateraalisesti vastus lateralisin suuntaan suprapatellaarista pussia kohti ja pistää Euflexxaa, kun uskotaan, että neulan kärki on pussissa.
Muut nimet:
  • SPL

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistuneiden polviruiskeen saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Toimenpidekäynti 3 (3-4 viikkoa 1. injektion jälkeen)
Varjoaineen läsnäolon tai puuttumisen arvioimiseksi kohdepolvinivelessä sokean radiologin määrittämänä. Jos varjoainetta havaittiin nivelessä, injektiota pidettiin onnistuneena.
Toimenpidekäynti 3 (3-4 viikkoa 1. injektion jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proseduurin tyytyväisyyspisteet 3 kuukauden kuluttua injektiosta
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta-aika 3. injektion jälkeen
Potilas ilmoitti toimenpiteeseen liittyvän tyytyväisyyspistemäärän asteikolla 0-10. Pistemäärä 10 osoittaa korkeaa tyytyväisyyttä menettelyyn.
3 kuukauden seuranta-aika 3. injektion jälkeen
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksin (WOMAC) pisteet
Aikaikkuna: Ennen injektiota ja 3 kuukauden seurantakäynti kolmannen injektion jälkeen
Vertaa Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksiä ryhmien välillä 3 kuukauden seurantakäynnillä. Asteikko on 0-100. Korkeammat WOMAC-pisteet osoittavat pahempaa kipua, jäykkyyttä ja toiminnallisia rajoituksia.
Ennen injektiota ja 3 kuukauden seurantakäynti kolmannen injektion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Andrews Research & Education Foundation

Yhteistyökumppanit

American Medical Society for Sports Medicine (AMSSM)

Tutkijat

  • Päätutkija: Joshua Hackel, MD, Andrews Institute for Orthopaedic & Sports Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 3. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRISMM-Knee

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset Nivellinjan ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa