1차 진료에서 조절되지 않는 당뇨병 해결: 라이프스타일 재설계 접근법
2020년 3월 23일 업데이트: Beth Pyatak, University of Southern California
이 연구는 Los Angeles County Department of Health Services(LAC-DHS) 내 1차 진료 클리닉에서 당뇨병 관리를 다루는 작업 치료 개입의 실행 가능성과 이 개입 접근 방식이 임상 결과, 효율성 및 환자 중심 진료.
이 구현 과학 연구는 의료 서비스 제공의 두 가지 새로운 경향을 평가하고 있습니다. (2) 이 환경에서 만성 질환 관리를 다루기 위해 작업 치료사를 사용하는 잠재적 가치
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
143
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90033
- LAC+USC Primary Care Adult West Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Los Angeles County-USC Medical Center Adult West Primary Care Clinic의 현재 환자
- EMR에 기록된 진단된 당뇨병(1형 또는 2형)
- 가장 최근의 HbA1c 수치 >9.0% 또는 지난 12개월 동안 HbA1c 측정이 없었습니다.
- 제공자의 판단에 따라 당뇨병 자가 관리와 관련된 생활 방식을 기꺼이 바꿀 것입니다.
제외 기준:
- 주요 생활 활동 참여를 방해하는 활동적이고 치료되지 않은 물질 사용 또는 행동 건강 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
참가자는 당뇨병 관리에 초점을 맞춘 작업 요법(OT) 라이프스타일 재설계 개입에 등록하도록 초대됩니다.
개입에는 4개월 동안 약 8개의 1시간 OT 세션이 포함됩니다.
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다음 주제를 통합한 개별화된 라이프스타일 개입: 당뇨병 지식; 의료 서비스 이용; 의료 서비스 제공자와의 커뮤니케이션; 일상적인 습관과 일과 내에서 당뇨병 자가 관리 작업 통합; 사회적 지원; 정서적 웰빙.
참가자는 당뇨병 교육, 동기 부여 인터뷰 및 개입 프로토콜에 대한 훈련을 받은 면허가 있는 작업 치료사로부터 약 8시간 동안 개입을 받습니다.
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 일반 관리 제어
참가자는 연락을 받지 않습니다. 결과 데이터는 의료 기록에서 추출됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 개입 후까지의 기간과 비교하여 기준선 이전 1년 동안 당화혈색소(HbA1C)의 일일 변화율 차이
기간: 기준선 1년 전부터 개입 직후(평균 4개월)까지 취한 모든 조치
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지난 12주 동안의 평균 혈당 농도를 측정합니다.
HbA1C는 독립적인 연구 제공자가 처방한 대로 주기적으로 측정됩니다.
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기준선 1년 전부터 개입 직후(평균 4개월)까지 취한 모든 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후 당뇨병 의존적 삶의 질(ADD-QoL) 감사 기준선에서 변경
기간: 기준선, 평균 4개월
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사회적, 신체적, 정서적 기능에 대한 당뇨병의 영향을 평가하는 19개 항목 설문 조사 측정.
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기준선, 평균 4개월
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기준선에서 중재 후까지의 기간과 비교하여 기준선 이전 1년 동안 환자 건강 설문지-9(PHQ-9)의 일일 변화율 차이
기간: 기준선 1년 전부터 개입 직후(평균 4개월)까지 취한 모든 조치
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우울 증상의 중증도를 평가하는 9개 항목 설문지.
PHQ-9는 PHQ-2에서 양성으로 선별된 환자(점수 >2)에 대해 각 연구 독립 클리닉 방문 시 측정됩니다.
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기준선 1년 전부터 개입 직후(평균 4개월)까지 취한 모든 조치
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개입 후 당뇨병 자가 관리 활동 요약(SDSCA)의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 평균 4개월
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식이요법, 신체 활동, 약물 순응도 및 당뇨병과 관련된 기타 자기 관리 행동을 평가하는 14개 항목.
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기준선, 평균 4개월
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개입 후 약물 순응 척도의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 평균 4개월
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Ira B. Wilson, 이유진, Joanne Michaud, Floyd J. FowlerJr. 및 William H. Rogers가 설계한 3가지 항목 자가 보고 복약 순응도 척도
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기준선, 평균 4개월
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개입 후 당뇨병 척도 평가의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 평균 4개월
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자신의 당뇨병에 대한 개인의 평가를 평가하는 7개 항목 자기 보고 척도
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기준선, 평균 4개월
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개입 후 기준선 RAND 20개 항목 약식 설문조사(SF-20)에서 변경
기간: 기준선, 평균 4개월
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SF-20은 일반적이고 일관되며 쉽게 관리할 수 있는 삶의 질 측정의 20개 항목 세트입니다.
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기준선, 평균 4개월
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수용성
기간: 11-12개월
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형성 및 요약 데이터 모두 연구 전반에 걸쳐 수집되어 수락 가능성을 평가할 것이며, 여기에서는 중재가 동의/만족스럽다는 인식으로 정의됩니다.
면접을 통해 합격여부를 판단합니다.
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11-12개월
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적의
기간: 0-2, 3-10, 11-12개월
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형성 데이터와 요약 데이터는 연구 전반에 걸쳐 수집되어 적합성을 평가하며, 여기에서 연습 환경에서 중재의 인지된 관련성 또는 호환성으로 정의됩니다.
면접을 통해 적합성을 평가합니다.
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0-2, 3-10, 11-12개월
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실행할 수 있음
기간: 0-2개월 및 11-12개월
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형성 및 총괄 데이터 모두 연구 전반에 걸쳐 수집되어 타당성을 평가할 것이며, 여기에는 개입이 실습 환경에서 성공적으로 사용될 수 있는 정도로 정의됩니다.
타당성은 설문 조사를 통해 평가됩니다.
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0-2개월 및 11-12개월
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충실도
기간: 0-2, 3-10, 11-12개월
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형성 및 총괄 데이터 모두 연구 전반에 걸쳐 수집되어 충실도를 평가할 것이며, 여기에서 개입이 의도한 대로 구현되는 정도로 정의됩니다.
충실도는 충실도 체크리스트의 점수를 통해 평가됩니다.
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0-2, 3-10, 11-12개월
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능률
기간: 0~2개월 및 11~12개월
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형성 데이터와 요약 데이터는 모두 연구 기간 동안 수집되어 효율성을 평가할 것이며, 여기에서 공급자가 "최상위 라이선스"까지 작업하는 정도로 정의됩니다.
효율성은 인터뷰를 통해 평가됩니다.
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0~2개월 및 11~12개월
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적시
기간: 11-12개월
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형성 데이터와 요약 데이터는 모두 연구 기간 동안 수집되어 적시성을 평가할 것이며, 여기에서는 필요할 때 약속의 가용성으로 정의됩니다.
적시성은 직원 문서 기록을 통해 평가됩니다.
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11-12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 18일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 25일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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