Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A cukorbetegség közösségi alapú kezelése Nepálban (COBIN-D)

2020. augusztus 12. frissítette: Bishal Gyawali, University of Aarhus

Közösségi alapú beavatkozás a cukorbetegség kezelésére Nepálban (COBIN-D): Cluster Randomized Controlled Trial

A 2-es típusú cukorbetegség a legnagyobb növekvő probléma világszerte, és ez különösen nyilvánvaló a fejlődő országokban, köztük Nepálban. A cukorbetegség növekvő terhe és krónikus jellege ellenére e betegség megelőzése és kezelése messze nem megfelelő Nepálban. Ezenkívül nincs bizonyíték a cukorbetegek vércukorszintjének csökkentésére irányuló populációs megközelítés hatékonyságára és megfizethetőségére vonatkozóan. E tanulmány fő célja annak meghatározása, hogy a női közösségi egészségügyi önkéntesek (FCHV-k) által vezetett családi egészségügyi oktatás és szűrés milyen hatással van a felnőttek vércukorszintjére, közösségi szinten Nepálban. Ez egy közösségi alapú klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálat, amely a nepáli FCHV-ken keresztüli családi alapú egészségügyi oktatást foglalja magában. A közösségi alapú magasvérnyomás-kezelés (COBIN) vizsgálatban felsorolt, 25 év felettiek és cukorbetegek jogosultak a vizsgálatban való részvételre. Az FCHV-k családalapú egészségügyi oktatást és éhgyomri vércukorszint mérést végeznek a kezelési karon, míg a kontroll karban nem végeznek semmilyen beavatkozást. Független értékelők végzik el a beavatkozás alap- és végvonali értékelését. A kezelési szándékot és a protokoll szerinti elemzést használják fel az elemzés során a kezelés és a kontrollcsoport résztvevői közötti szignifikáns különbségek kimutatására az alapvonalon és a nyomon követéskor. Az egyéni eredményekhez az arányokat Khi-négyzet teszttel, a folyamatos méréseket pedig t-próbákkal hasonlítják össze. A véletlenszerű hatású vegyes regressziós analízist az életkor és a nem szerint korrigáljuk. Mivel a randomizáció a klaszter szintjén történik a tanulmányban, véletlenszerű hatású modellt használunk a klaszteresedési hatás figyelembevételére. A beavatkozás hatékonyságát kovariancia-analízissel teszteljük, amely lehetővé teszi, hogy alkalmazkodjunk a csoportok közötti alapvonalbeli különbségekhez. Várhatóan a tanulmány értékes információkat adhat a cukorbetegség kezelésének javítására szolgáló innovatív módszer hatékonyságáról, elfogadhatóságáról és megvalósíthatóságáról. Az FCHV-k cukorbetegség kezelésére való képességének felmérése hozzájárulhat egy nemzeti szintre kiterjeszthető politika kidolgozásához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

224

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Pokhara, Nepál
        • A semi-urban area of Pokhara-Lekhnath Metropolitan City of Nepal

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 25 év felettiek és a COBIN tanulmányban felsoroltak
  • Azok, akik részt vettek a prevalencia vizsgálatunkban
  • Azok, akik hozzájárulnak a beavatkozási vizsgálatunkban való részvételhez
  • Azok, akik nem terveznek legalább 1 évig elvándorolni a vizsgált területről
  • Akik nem terhesek
  • Akik nem súlyosan betegek

Kizárási kritériumok:

  • Akik nem adják beleegyezését
  • Azok, akik terhes nők
  • Akik súlyosan betegek
  • Akik azt tervezik, hogy 1 éven belül elköltöznek a vizsgált területről

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: FCHV látogatás - cukorbetegség
Az FCHV-k évente háromszor látogatnak el kiválasztott háztartásokba egészségfejlesztési üzenetek közvetítése és vércukorszint mérés céljából.
Nincs beavatkozás: FCHV látogatás nélkül - cukorbetegség

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos éhgyomri vércukorszint
Időkeret: 1 év
Az átlagos éhgyomri vércukorszint változása a cukorbetegek körében
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 3.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 12.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabetes mellitus

Klinikai vizsgálatok a FCHV látogatás

Iratkozz fel